Efectos de la intervención multidominio sobre la función cognitiva en ancianos que viven en la comunidad
1 de enero de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Dado el rápido crecimiento de la población de edad avanzada, el concepto de envejecimiento exitoso goza de gran prestigio. Depp y Jeste (2006) definen el envejecimiento exitoso como la ausencia de discapacidad/deterioro físico, funcionamiento cognitivo, satisfacción/bienestar con la vida, compromiso/productividad social, percepción de enfermedades, longevidad, autoevaluación de la salud, personalidad, factores ambientales/económicos, y el envejecimiento exitoso autopercibido. Además, las directrices de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud (2017) proponen seis indicadores clave relacionados con el funcionamiento psicosocial de los adultos mayores: función cognitiva, movilidad, nutrición, visión, audición y depresión, que sirven como criterios para evaluar la salud. envejecimiento.
Además, los factores que influyen en el deterioro cognitivo en la vejez, como los cardiovasculares, metabólicos, depresivos, psicosociales, una dieta poco saludable, el tabaquismo y el consumo excesivo de alcohol (Kivipelto et al., 2018), deben considerarse junto con los factores que promueven un envejecimiento exitoso para mejorar el cuidado de las personas mayores. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-yi Wu, ScD
- Número de teléfono: 5761 #886-3-2118800
- Correo electrónico: cywu@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memotial Hospital
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Contacto:
- Ching-Yi WU, ScD
- Número de teléfono: 5761 +886-3-2118800
- Correo electrónico: cywu@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≧ 60
- Un puntaje MMSE inicial ≧ 20, capacidad para seguir instrucciones y realizar tareas
- Problemas relacionados con la memoria o cognitivos autoinformados o informados por el cuidador;
- Sin diagnóstico de ningún tipo de demencia.
Criterio de exclusión:
- Tener condiciones médicas inestables (por ejemplo, haber sufrido un infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en el último año, una cirugía cardíaca reciente, asma grave, otros trastornos neurológicos acompañantes o deformidades de las articulaciones) que hagan que la participación en un entrenamiento físico sea insegura;
- Participar en otros estudios de investigación;
- No se puede dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención[
Comportamental: intervención multidominio Posología: una sesión de 2 horas una vez por semana durante 12 semanas.
Cada sesión de intervención multidominio incluye 1 hora de entrenamiento combinado físico (equilibrio, fuerza y ejercicios aeróbicos) y cognitivo (atención, memoria, cálculo, capacidad visual-espacial, velocidad de procesamiento y función ejecutiva) y 1 hora de estrategias de prevención y manejo de factores de riesgo ( nutrición, manejo de enfermedades crónicas, salud bucal, prevención de caídas y seguridad en el transporte, factores psicosociales y sueño).
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"Integrar el entrenamiento cognitivo con nutrición, manejo de enfermedades crónicas, salud bucal, prevención de caídas, seguridad vial, bienestar psicosocial y sueño para mejorar la efectividad de mejorar la función cognitiva en la comunidad de personas mayores".
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Sin intervención: grupo de control
Esperando 12 semanas (grupo de control en lista de espera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El MoCA se utiliza para evaluar funciones cognitivas generales.
Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30 y los valores más altos indican mejores funciones cognitivas.
El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con ictus.
Las propiedades psicométricas del MoCA son de buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de la prueba de pruebas de color (CTT)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El CTT se utiliza para acceder a la función ejecutiva.
Para la Parte 1, el encuestado usa un lápiz para conectar rápidamente círculos numerados del 1 al 25 en secuencia.
Para la Parte 2, el encuestado conecta rápidamente círculos numerados en secuencia, pero alterna entre rosa y amarillo.
Se registra el tiempo necesario para completar cada prueba, junto con las características cualitativas del desempeño que indican disfunción cerebral, como cuasi accidentes, indicaciones, errores de secuencia numérica y errores de secuencia de colores.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Los participantes serán evaluados en condiciones congruentes e incongruentes.
En la condición de congruencia, el participante nombrará el color de tinta de una palabra que sea consistente con el nombre del color escrito; mientras que en la condición incongruente el participante nombrará el color de la tinta que difiere del nombre del color escrito.
El tiempo para completar la tarea se calculará para cada condición.
Un tiempo más corto y menos error indican un mejor control inhibidor.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, tercera edición (WAIS-III)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El DSST se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento de la información.
El DSST implica una clave que consta de los números del 1 al 9, cada uno emparejado con un símbolo único y fácil de dibujar, como una "V", "+" o ">".
Se pide al participante que haga coincidir símbolos con números y copie los símbolos en espacios dentro de un período de 120 segundos.
Los símbolos más correctos indican una mejor velocidad de procesamiento de la información.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de extensión espacial (SST) de la escala de memoria de Wechsler, tercera edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El SST se utiliza para evaluar la memoria de trabajo.
Los participantes observan al evaluador tocar una secuencia de bloques y se les pide que lo hagan en orden o en orden inverso.
Más respuestas correctas indican una mejor memoria de trabajo.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de las escalas de Cognición Cotidiana-12 ítems (ECog-12)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El ECog-12 se desarrolla como un informe calificado por informantes sobre las capacidades funcionales mediadas cognitivamente en adultos mayores.
El ECog-12 pide a los participantes que califiquen su capacidad actual para realizar tareas diarias mediadas cognitivamente relacionadas con la memoria cotidiana, el lenguaje, las habilidades visoespaciales y las funciones ejecutivas en comparación con su capacidad para realizar la misma tarea hace 10 años.
Los ítems se califican en una escala del 1 al 4, donde 1 = Mejor o sin cambios y 4 = Consistentemente mucho peor.
Las puntuaciones de los subdominios ECog-12 global, ejecutivo y de memoria se generan promediando los ítems componentes (suma de ítems/número de ítems) para mantener un rango de 1 a 4 (donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor SCD autoinformada) .
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El TUG evalúa la capacidad de equilibrio dinámico y la movilidad funcional.
Los participantes deberán levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Se ha demostrado que el tiempo necesario para completar la prueba TUG es un buen indicador para detectar posibles caídas en ancianos frágiles.
La confiabilidad test-retest de TUG en individuos con deterioro cognitivo es excelente.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El SPPB es una herramienta de evaluación objetiva de la función física global.
El SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de bipedestación lado a lado, semi-tándem y tándem (10 s), y prueba de caminata de 4 m a una velocidad cómoda, y 5 de sentado rápidamente.
Se ha utilizado como herramienta predictiva de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
Las puntuaciones van de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño).
Se ha demostrado que el SPPB tiene validez predictiva y muestra un gradiente de riesgo de mortalidad, ingreso en residencias de ancianos y discapacidad.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Puntuaciones de cambio de la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody (escala IADL de Lawton-Brody)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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La escala IADL de Lawton-Brody es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades instrumentales de la vida diaria, que se consideran más complejas y socialmente orientadas que las actividades básicas de la vida diaria (BADL).
La escala está estructurada de manera que asigna puntos para cada actividad en función del nivel de independencia del individuo.
La puntuación puede variar desde 0 hasta una puntuación máxima, donde una puntuación total más alta indica un mayor nivel de independencia.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-15)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El GDS-15 es una escala de autoinforme utilizada para evaluar el estado depresivo en personas mayores.
El rango de puntuación es de 0 a 15 y una puntuación de 5 o más se considera un posible indicador de depresión.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar puntuaciones del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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El CIQ está diseñado para evaluar la participación social, incluida la integración hogareña, la integración social y la actividad productiva.
El instrumento consta de 15 ítems y puede completarse mediante autoinforme o con la ayuda de un familiar o cuidador familiarizado con el estado de salud y las actividades sociales de la persona.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la versión breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
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La versión de Taiwán del WHOQOL-BREF se utiliza para acceder a la calidad de vida subjetiva.
Al igual que con los cuestionarios estándar WHOQOL-BREF, la versión WHOQOL-BREF Taiwán está simplificada del formulario largo WHOQOL para Taiwán.
Para la comparación intercultural, los primeros 26 elementos son los mismos que el estándar WHOQOL-BREF, que se desarrolla a partir de estudios globales.
Además de los 26 ítems, se aplicaron los criterios psicométricos propuestos por el Grupo WHOQOL para seleccionar dos ítems más de cada una de las dos nuevas facetas para formar la versión WHOQOL-BREF Taiwán utilizando datos de los mismos 1.068 sujetos.
El proceso de selección utilizado para los ítems nacionales se describe en la sección Resultados.
Así, la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF contiene 28 ítems clasificados en los mismos cuatro dominios que el WHOQOL-BREF estándar.
La administración de la escala y los procedimientos de puntuación son los mismos que para la versión larga del WHOQOL, excepto que la puntuación de la faceta se basa en un solo ítem.
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línea de base, después de la intervención 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202300820B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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