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Effets de l'intervention multidomaine sur la fonction cognitive chez les personnes âgées vivant dans la communauté

1 janvier 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Compte tenu de la croissance rapide de la population âgée, le concept de vieillissement réussi est très apprécié. Depp et Jeste (2006) définissent le vieillissement réussi comme l'absence de handicap/déficience physique, de fonctionnement cognitif, de satisfaction/bien-être dans la vie, d'engagement social/productivité, de perception de la maladie, de longévité, d'auto-évaluation de l'état de santé, de personnalité, de facteurs environnementaux/économiques, et l'auto-évaluation d'un vieillissement réussi. De plus, les lignes directrices ICOPE (Integrated Care for Older People) de l'Organisation mondiale de la santé (2017) proposent six indicateurs clés liés au fonctionnement psychosocial des personnes âgées : la fonction cognitive, la mobilité, la nutrition, la vision, l'audition et la dépression, servant de critères pour évaluer la santé. vieillissement.

En outre, les facteurs influençant le déclin cognitif chez les personnes âgées, tels que les facteurs cardiovasculaires, métaboliques, dépressifs, psychosociaux, une mauvaise alimentation, le tabagisme et la consommation excessive d'alcool (Kivipelto et al., 2018), doivent être pris en compte aux côtés des facteurs favorisant un vieillissement réussi afin d'améliorer les soins aux personnes âgées. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≧ 60
  2. Un score MMSE initial ≧ 20, capacité à suivre des instructions et à effectuer des tâches
  3. Problèmes de mémoire ou problèmes cognitifs autodéclarés ou rapportés par le soignant ;
  4. Aucun diagnostic d’aucun type de démence.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des conditions médicales instables (par exemple, avoir subi un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque au cours de la dernière année, une chirurgie cardiaque récente, un asthme sévère, d'autres troubles neurologiques ou des déformations articulaires) qui rendent la participation à un entraînement physique dangereuse ;
  2. Participer à d'autres études de recherche ;
  3. Incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention[
Comportemental : intervention multidomaine Posologie : une séance de 2 heures une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance d'intervention multidomaine comprend 1 heure d'entraînement combiné physique (exercices d'équilibre, de force et d'aérobie) et cognitif (attention, mémoire, calcul, capacité visuo-spatiale, vitesse de traitement et fonction exécutive) et 1 heure de stratégies de prévention et de gestion des facteurs de risque ( nutrition, gestion des maladies chroniques, santé bucco-dentaire, prévention des chutes et sécurité des transports, facteurs psychosociaux et sommeil).
Comportemental: intervention multidomaine
"Intégrer l'entraînement cognitif par l'exercice à la nutrition, à la gestion des maladies chroniques, à la santé bucco-dentaire, à la prévention des chutes, à la sécurité routière, au bien-être psychosocial et au sommeil pour améliorer l'efficacité de l'amélioration de la fonction cognitive chez la communauté des personnes âgées."
Aucune intervention: groupe de contrôle
Attente de 12 semaines (groupe témoin sur liste d'attente)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le MoCA est utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales. Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs supérieures indiquent de meilleures fonctions cognitives. Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modifier les scores du test d'essais de couleurs (CTT)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le CTT est utilisé pour accéder à la fonction exécutive. Pour la partie 1, le répondant utilise un crayon pour relier rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre. Pour la partie 2, le répondant relie rapidement les cercles numérotés en séquence, mais alterne entre le rose et le jaune. La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de performance indicatives d'un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modifier les scores du test de Stroop
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongrues. Dans la condition de congruence, le participant nommera la couleur d'encre d'un mot qui est cohérente avec le nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongrue, le participant nommera la couleur de l'encre différente du nom de couleur écrit. Le temps nécessaire pour terminer la tâche sera calculé pour chaque condition. Un temps plus court et moins d’erreurs indiquent un meilleur contrôle inhibiteur.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modification des scores du test de substitution de symboles numériques (DSST) de la troisième édition de l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS-III)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le DSST est utilisé pour évaluer la vitesse de traitement de l’information. Le DSST implique une clé composée des chiffres 1 à 9, chacun associé à un symbole unique et facile à dessiner tel qu'un « V », « + » ou « > ». Il est demandé au participant de faire correspondre les symboles aux nombres et de copier les symboles dans des espaces dans un délai de 120 secondes. Des symboles plus corrects indiquent une meilleure vitesse de traitement des informations.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modification des scores du test d'étendue spatiale (SST) de la troisième édition de l'échelle de mémoire Wechsler (WMS-III)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le SST est utilisé pour évaluer la mémoire de travail. Les participants regardent l'évaluateur appuyer sur une séquence de blocs et sont invités à les appuyer dans l'ordre ou dans l'ordre inverse. Des réponses plus correctes indiquent une meilleure mémoire de travail.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modifier les scores des échelles de cognition quotidienne-12 éléments (ECog-12)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
L'ECog-12 est développé comme un rapport évalué par des informateurs sur les capacités fonctionnelles à médiation cognitive chez les personnes âgées. L'ECog-12 demande aux participants d'évaluer leur capacité actuelle à effectuer des tâches quotidiennes à médiation cognitive liées à la mémoire quotidienne, au langage, aux capacités visuospatiales et aux fonctions exécutives par rapport à leur capacité à effectuer la même tâche il y a 10 ans. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, 1 = meilleur ou aucun changement et 4 = systématiquement bien pire. Les scores des sous-domaines ECog-12 globaux, exécutifs et de mémoire sont générés en faisant la moyenne des éléments composants (somme des éléments/nombre d'éléments) pour maintenir une plage de 1 à 4 (les scores plus élevés reflétant un plus grand SCD autodéclaré). .
de base, après l'intervention 12 semaines
Changer les scores de Timed up and go (TUG)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le TUG évalue la capacité d’équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle. Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir. Il a été démontré que le temps nécessaire pour effectuer le test TUG est un bon indicateur pour détecter les chutes potentielles chez les personnes âgées fragiles. La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes présentant une déficience cognitive est excellente.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modifier les scores de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le SPPB est un outil d’évaluation objectif de la fonction physique globale. Le SPPB est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests côte à côte, semi-tandem et tandem (10 s), et du test de marche de 4 m à une vitesse confortable, et de 5 m rapidement assis pour se lever. Il a été utilisé comme outil prédictif d’un éventuel handicap et peut faciliter le suivi fonctionnel des personnes âgées. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). Il a été démontré que le SPPB a une validité prédictive montrant un gradient de risque de mortalité, d'admission en maison de retraite et d'invalidité.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modification des scores de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody (échelle Lawton-Brody IADL)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
L'échelle Lawton-Brody IADL est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la capacité d'un individu à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne, qui sont considérées comme plus complexes et socialement orientées que les activités de base de la vie quotidienne (BADL). L'échelle est structurée de manière à attribuer des points pour chaque activité en fonction du niveau d'indépendance de l'individu. La note peut aller de 0 à une note maximale, une note totale plus élevée indiquant un niveau d'indépendance plus élevé.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modification des scores de l'échelle de dépression gériatrique en 15 éléments (GDS-15)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le GDS-15 est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'état dépressif des personnes âgées. La plage de scores va de 0 à 15 et un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur possible de dépression.
de base, après l'intervention 12 semaines
Modifier les scores du questionnaire d'intégration communautaire (CIQ)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
Le CIQ est conçu pour évaluer la participation sociale, y compris l'intégration au domicile, l'intégration sociale et l'activité productive. L'instrument comprend 15 éléments et peut être complété par une auto-évaluation ou avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant familier avec l'état de santé et les activités sociales de la personne.
de base, après l'intervention 12 semaines
Changement des scores de la version brève sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) Version Taiwan
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
La version WHOQOL-BREF Taiwan est utilisée pour accéder à la qualité de vie subjective. Comme pour les questionnaires WHOQOL-BREF standard, la version WHOQOL-BREF Taiwan est simplifiée par rapport au formulaire long WHOQOL pour Taiwan. Pour la comparaison interculturelle, les 26 premiers éléments sont les mêmes que le WHOQOL-BREF standard, développé à partir d'études mondiales. En plus des 26 éléments, les critères psychométriques proposés par le groupe WHOQOL ont été appliqués pour sélectionner deux éléments supplémentaires de chacune des deux nouvelles facettes afin de former la version WHOQOL-BREF Taiwan en utilisant les données des mêmes 1 068 sujets. Le processus de sélection utilisé pour les items nationaux est décrit dans la section Résultats. Ainsi, la version WHOQOL-BREF Taiwan contient 28 éléments classés dans les quatre mêmes domaines que le WHOQOL-BREF standard. Les procédures d'administration et de notation de l'échelle sont les mêmes que pour le formulaire long WHOQOL, sauf que le score à facettes est basé sur un seul élément.
de base, après l'intervention 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202300820B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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