Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wielodomenowej na funkcje poznawcze u osób starszych zamieszkujących społeczności

1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Biorąc pod uwagę szybki wzrost populacji osób starszych, koncepcja pomyślnego starzenia się jest wysoko ceniona. Depp i Jeste (2006) definiują pomyślne starzenie się jako brak niepełnosprawności/upośledzenia fizycznego, funkcjonowania poznawczego, zadowolenia z życia/dobrego samopoczucia, zaangażowania społecznego/produktywności, postrzegania choroby, długowieczności, samooceny stanu zdrowia, osobowości, czynników środowiskowych/ekonomicznych, i samoocena pomyślnego starzenia się. Ponadto w wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (2017) Integrated Care for Older People (ICOPE) zaproponowano sześć kluczowych wskaźników związanych z psychospołecznym funkcjonowaniem osób starszych: funkcje poznawcze, mobilność, odżywianie, wzrok, słuch i depresja, służących jako kryteria oceny zdrowego starzenie się.

Ponadto czynniki wpływające na pogorszenie funkcji poznawczych w starszym wieku, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, depresyjne, psychospołeczne, niezdrowa dieta, palenie i nadmierne spożycie alkoholu (Kivipelto i in., 2018), należy wziąć pod uwagę obok czynników promujących pomyślne starzenie się, aby poprawić opiekę nad osobami starszymi .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≧ 60 lat
  2. Początkowy wynik MMSE ≧ 20, zdolność do przestrzegania instrukcji i wykonywania zadań
  3. Problemy z pamięcią lub problemami poznawczymi zgłaszane samodzielnie lub przez opiekuna;
  4. Brak diagnozy jakiegokolwiek rodzaju demencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie niestabilnych schorzeń (np. przebycie zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca w ciągu ostatniego roku, niedawna operacja kardiochirurgiczna, ciężka astma, towarzyszące innym schorzeniom neurologicznym lub deformacje stawów), które powodują, że udział w treningu fizycznym jest niebezpieczny;
  2. Uczestnictwo w innych badaniach naukowych;
  3. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna[
Zachowanie: interwencja wielodomenowa. Dawkowanie: 2-godzinna sesja raz w tygodniu przez 12 tygodni. Każda wielodomenowa sesja interwencyjna obejmuje 1 godzinę połączonego treningu fizycznego (ćwiczenia równowagi, siłowe i aerobowe) i poznawczego (uwaga, pamięć, liczenie, zdolności wzrokowo-przestrzenne, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze) oraz 1 godzinę strategii zapobiegania czynnikom ryzyka i zarządzania nimi ( odżywianie, zarządzanie chorobami przewlekłymi, zdrowie jamy ustnej, zapobieganie upadkom i bezpieczeństwo transportu, czynniki psychospołeczne i sen).
Behawioralne: interwencja wielodomenowa
„Integracja ćwiczeń poznawczych z odżywianiem, leczeniem chorób przewlekłych, zdrowiem jamy ustnej, zapobieganiem upadkom, bezpieczeństwem ruchu drogowego, dobrostanem psychospołecznym i snem w celu zwiększenia skuteczności poprawy funkcji poznawczych w społeczności osób starszych”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oczekiwanie 12 tygodni (grupa kontrolna oczekujących)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
MoCA służy do oceny ogólnych funkcji poznawczych. Bada kilka dziedzin poznawczych, uzyskując łączny wynik 30, a wyższe wartości wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do oceny ogólnych funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu. Właściwości psychometryczne MoCA są dobre lub doskonałe u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki testu prób kolorów (CTT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
CTT służy do uzyskiwania dostępu do funkcji wykonawczych. W części 1 respondent za pomocą ołówka szybko łączy w kolejności okręgi o numerach 1-25. W części 2 respondent szybko łączy ponumerowane kółka w kolejności, ale na zmianę różowe i żółte. Rejestruje się czas potrzebny do ukończenia każdej próby wraz z jakościowymi cechami wykonania wskazującymi na dysfunkcję mózgu, takimi jak sytuacje potencjalnie wypadkowe, podpowiedzi, błędy w sekwencji numerów i błędy w sekwencji kolorów.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki testu Stroopa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Uczestnicy zostaną przetestowani w warunkach zgodnych i niespójnych. W warunku zgodności uczestnik poda kolor tuszu wyrazowi zgodnemu z zapisaną nazwą koloru; natomiast w stanie niezgodnym uczestnik poda nazwę koloru tuszu różniącą się od zapisanej nazwy koloru. Czas na wykonanie zadania będzie liczony dla każdego warunku. Krótszy czas i mniej błędów wskazują na lepszą kontrolę hamowania.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki testu podstawienia symboli cyfrowych (DSST) skali inteligencji dorosłych Wechslera – wydanie trzecie (WAIS-III)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
DSST służy do oceny szybkości przetwarzania informacji. DSST obejmuje klucz składający się z cyfr 1-9, z których każda jest połączona z unikalnym, łatwym do narysowania symbolem, takim jak „V”, „+” lub „>”. Uczestnik proszony jest o dopasowanie symboli do liczb i skopiowanie symboli w puste przestrzenie w ciągu 120 sekund. Bardziej poprawne symbole wskazują na lepszą szybkość przetwarzania informacji.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki testu rozpiętości przestrzennej (SST) skali pamięci Wechslera, wydanie trzecie (WMS-III)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
SST służy do oceny pamięci roboczej. Uczestnicy obserwują, jak oceniający stuka sekwencję bloków i proszeni są o stukanie w nie w kolejności lub w odwrotnej kolejności. Więcej poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszą pamięć roboczą.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki skal Cognition Cognition – 12 pozycji (ECog-12)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
ECog-12 opracowano jako raport oceniany przez informatorów na temat zdolności funkcjonalnych za pośrednictwem funkcji poznawczych u osób starszych. W badaniu ECog-12 uczestnicy proszeni są o ocenę ich obecnej zdolności do wykonywania codziennych zadań za pośrednictwem funkcji poznawczych, związanych z codzienną pamięcią, językiem, zdolnościami wzrokowo-przestrzennymi i funkcjami wykonawczymi, w porównaniu z ich zdolnością do wykonywania tego samego zadania 10 lat temu. Elementy oceniane są w skali od 1 do 4, gdzie 1 = lepiej lub bez zmian, a 4 = stale znacznie gorzej. Wyniki subdomen globalnych, wykonawczych i pamięci ECog-12 są generowane poprzez uśrednienie elementów składowych (suma elementów/liczba elementów), aby utrzymać zakres od 1 do 4 (przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą samoocenę SCD) .
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki w grze Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
TUG ocenia zdolność równowagi dynamicznej i mobilność funkcjonalną. Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść. Wykazano, że czas potrzebny do ukończenia testu TUG jest dobrym wskaźnikiem umożliwiającym wykrycie potencjalnych upadków u wątłych osób starszych. Rzetelność testu TUG w przypadku osób z zaburzeniami funkcji poznawczych jest doskonała.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
SPPB jest obiektywnym narzędziem oceny globalnej sprawności fizycznej. SPPB to grupa mierników, która łączy w sobie wyniki stania obok siebie, półtandemu i tandemu (10 s) oraz testu chodzenia na dystansie 4 m z komfortową prędkością i 5 szybkiego siadu i stania. Wykorzystywano je jako narzędzie predykcyjne w przypadku możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcjonowania osób starszych. Oceny wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Wykazano, że SPPB ma trafność predykcyjną, pokazując gradient ryzyka zgonu, przyjęcia do domu opieki i niepełnosprawności.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki w Skali Instrumentalnych Aktywności Codziennych Lawtona-Brody'ego (skala IADL Lawtona-Brody'ego)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Skala Lawtona-Brody'ego IADL to kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny zdolności jednostki do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego, które są uważane za bardziej złożone i zorientowane społecznie niż podstawowe czynności dnia codziennego (BADL). Skala jest skonstruowana w taki sposób, że przydziela punkty za każdą aktywność w oparciu o poziom niezależności jednostki. Punktacja może wynosić od 0 do maksymalnego wyniku, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom niezależności.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki 15-punktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
GDS-15 to skala samoopisowa stosowana do oceny stanu depresyjnego u osób starszych. Zakres punktacji wynosi 0–15, a wynik 5 lub większy przyjmuje się jako możliwy wskaźnik depresji.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
CIQ ma na celu ocenę uczestnictwa społecznego, w tym integracji domowej, integracji społecznej i aktywności produkcyjnej. Narzędzie składa się z 15 pozycji i można je wypełnić samodzielnie lub przy pomocy członka rodziny lub opiekuna zaznajomionego ze stanem zdrowia danej osoby i jej aktywnością społeczną.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Zmień wyniki Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące jakości życia – wersja krótka (WHOQOL-BREF) Wersja tajwańska
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
Wersja tajwańska WHOQOL-BREF służy do uzyskiwania dostępu do subiektywnej jakości życia. Podobnie jak w przypadku standardowych kwestionariuszy WHOQOL-BREF, wersja WHOQOL-BREF dla Tajwanu jest uproszczona w porównaniu z długim formularzem WHOQOL dla Tajwanu. Dla porównania międzykulturowego pierwsze 26 pozycji odpowiada standardowemu WHOQOL-BREF, który powstał na podstawie badań światowych. Oprócz 26 pozycji zastosowano kryteria psychometryczne zaproponowane przez Grupę WHOQOL, aby wybrać dwie dodatkowe pozycje z każdego z dwóch nowych aspektów i utworzyć wersję WHOQOL-BREF dla Tajwanu, wykorzystującą dane od tych samych 1068 osób. Proces selekcji stosowany w przypadku pozycji krajowych opisano w sekcji Wyniki. Zatem wersja WHOQOL-BREF dla Tajwanu zawiera 28 pozycji sklasyfikowanych w tych samych czterech domenach, co standardowa wersja WHOQOL-BREF. Zarządzanie skalą i procedury punktacji są takie same jak w przypadku długiej formy WHOQOL, z tą różnicą, że punktacja aspektowa opiera się tylko na jednej pozycji.
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202300820B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj