Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multidoménové intervence na kognitivní funkce u seniorů žijících v komunitě

1. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vzhledem k rychlému růstu starší populace je koncept úspěšného stárnutí vysoce ceněn. Depp a Jeste (2006) definují úspěšné stárnutí jako nepřítomnost postižení/fyzického postižení, kognitivních funkcí, životní spokojenosti/pohody, sociální angažovanosti/produktivity, vnímání nemocí, dlouhověkosti, sebehodnocení zdraví, osobnosti, prostředí/ekonomických faktorů, a sebepociťované úspěšné stárnutí. Kromě toho směrnice Světové zdravotnické organizace (2017) Integrovaná péče o starší lidi (ICOPE) navrhují šest klíčových ukazatelů souvisejících s psychosociálním fungováním starších dospělých: kognitivní funkce, mobilita, výživa, zrak, sluch a deprese, které slouží jako kritéria pro hodnocení zdraví. stárnutí.

Kromě toho je třeba zvážit faktory ovlivňující kognitivní pokles ve stáří, jako jsou kardiovaskulární, metabolické, depresivní, psychosociální, nezdravá strava, kouření a nadměrná konzumace alkoholu (Kivipelto et al., 2018), spolu s faktory podporujícími úspěšné stárnutí, aby se zlepšila péče o seniory. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≧ 60
  2. Počáteční skóre MMSE ≧ 20, schopnost řídit se pokyny a provádět úkoly
  3. Problémy související s pamětí nebo kognitivními informacemi, které si sami hlásili nebo hlásili pečovatelé;
  4. Žádná diagnóza jakéhokoli typu demence.

Kritéria vyloučení:

  1. nestabilní zdravotní stav (např. prodělaný infarkt myokardu nebo srdeční selhání v minulém roce, nedávná srdeční operace, těžké astma, doprovodné jiné neurologické poruchy nebo kloubní deformity), které činí účast na cvičebním tréninku nebezpečnou;
  2. Účast na jiných výzkumných studiích;
  3. Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásahová skupina[
Behaviorální: multidoménová intervence Dávkování: 2hodinové sezení jednou týdně po dobu 12 týdnů. Každé multidoménové intervenční sezení zahrnuje 1 hodinu kombinovaného fyzického (rovnovážná, silová a aerobní cvičení) a kognitivního (pozornost, paměť, výpočty, vizuálně-prostorové schopnosti, rychlost zpracování a výkonné funkce) tréninku a 1 hodinu strategií prevence a řízení rizikových faktorů ( výživa, léčba chronických onemocnění, orální zdraví, prevence pádů a bezpečnost dopravy, psychosociální faktory a spánek).
Behaviorální: multidoménový zásah
"Integrace kognitivního tréninku při cvičení s výživou, zvládáním chronických nemocí, zdravím ústní dutiny, prevencí pádů, bezpečností dopravy, psychosociální pohodou a spánkem pro zvýšení účinnosti zlepšování kognitivních funkcí v komunitě starších lidí."
Žádný zásah: kontrolní skupina
Čekání 12 týdnů (kontrolní skupina čekací listiny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
MoCA se používá k hodnocení obecných kognitivních funkcí. Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre testu barevných zkoušek (CTT)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
CTT se používá pro přístup k výkonné funkci. V části 1 respondent používá tužku k rychlému spojení kruhů očíslovaných 1-25 v pořadí. V části 2 respondent rychle spojuje očíslovaná kolečka v pořadí, ale střídá se mezi růžovými a žlutými. Zaznamenává se doba do dokončení každého pokusu, spolu s kvalitativními rysy výkonu indikujícími mozkovou dysfunkci, jako jsou téměř neúspěchy, výzvy, chyby číselné řady a chyby barevné sekvence.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změňte skóre Stroopova testu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. Pro každou podmínku bude vypočítán čas na dokončení úkolu. Kratší čas a menší chyba ukazují na lepší inhibiční kontrolu.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre testu substituce číslicových symbolů (DSST) Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
DSST se používá k posouzení rychlosti zpracování informací. DSST zahrnuje klíč sestávající z čísel 1-9, z nichž každé je spárováno s jedinečným, snadno kreslitelným symbolem, jako je „V“, „+“ nebo „>“. Účastník je požádán, aby přiřadil symboly k číslům a zkopíroval symboly do mezer v časovém rámci 120 sekund. Správnější symboly označují vyšší rychlost zpracování informací.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změna skóre testu prostorového rozpětí (SST) Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
SST se používá k hodnocení pracovní paměti. Účastníci sledují, jak hodnotitel klepe na sekvenci bloků a jsou požádáni, aby na ni klepali v pořadí nebo v opačném pořadí. Správnější odpovědi znamenají lepší pracovní paměť.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre na škálách každodenního poznání-12 položek (ECog-12)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
ECog-12 je vyvinut jako informátorem hodnocená zpráva o kognitivně zprostředkovaných funkčních schopnostech u starších dospělých. ECog-12 žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou schopnost provádět kognitivně zprostředkované každodenní úkoly související s každodenní pamětí, jazykem, vizuoprostorovými schopnostmi a exekutivními funkcemi ve srovnání s jejich schopností vykonávat stejný úkol před 10 lety. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1–4, přičemž 1 = lepší nebo žádná změna a 4 = trvale mnohem horší. Globální, výkonné a paměťové skóre subdomény ECog-12 se generuje průměrováním jednotlivých položek (součet položek/počet položek), aby se zachoval rozsah od 1 do 4 (přičemž vyšší skóre odráželo větší samozřejmé SCD) .
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a funkční mobilitu. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro odhalení potenciálních padáků u křehkých starších osob. Spolehlivost testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou je vynikající.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změna skóre baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
SPPB je objektivní hodnotící nástroj pro globální fyzické funkce. SPPB je skupina opatření, která kombinuje výsledky stojů vedle sebe, polotandemových a tandemových stojů (10 s) a 4m testu chůze při pohodlné rychlosti a 5 rychlých sedů a stoje. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Ukázalo se, že SPPB má prediktivní platnost, která ukazuje gradient rizika úmrtnosti, hospitalizace v pečovatelském domě a invalidity.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změna skóre na stupnici Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living (Lawton-Brody IADL Scale)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Lawton-Brody IADL Scale je self-report dotazník používaný k posouzení schopnosti jednotlivce vykonávat instrumentální aktivity každodenního života, které jsou považovány za složitější a sociálně orientované než základní aktivity každodenního života (BADL). Škála je strukturována způsobem, který přiděluje body za každou činnost na základě úrovně nezávislosti jednotlivce. Bodování se může pohybovat od 0 do maximálního skóre, přičemž vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň nezávislosti.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre 15položkové škály geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
GDS-15 je self-reportová škála používaná k hodnocení depresivního stavu u starších jedinců. Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší je považováno za možný indikátor deprese.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změna skóre v dotazníku o integraci komunity (CIQ)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
CIQ je navržen tak, aby posuzoval sociální participaci, včetně domácí integrace, sociální integrace a produktivní činnosti. Nástroj se skládá z 15 položek a lze jej vyplnit vlastním hlášením nebo s pomocí rodinného příslušníka či pečovatele obeznámeného se zdravotním stavem a sociálními aktivitami dané osoby.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre stručné verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) Tchajwanská verze
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Tchajwanská verze WHOQOL-BREF se používá pro přístup k subjektivní kvalitě života. Stejně jako u standardních dotazníků WHOQOL-BREF je verze WHOQOL-BREF pro Tchaj-wan zjednodušená z dlouhé formy WHOQOL pro Tchaj-wan. Pro mezikulturní srovnání je prvních 26 položek stejných jako standard WHOQOL-BREF, který je vyvinut z globálních studií. Kromě 26 položek byla použita psychometrická kritéria navržená skupinou WHOQOL k výběru dalších dvou položek z každého ze dvou nových aspektů k vytvoření verze WHOQOL-BREF pro Tchaj-wan s použitím údajů od stejných 1 068 subjektů. Proces výběru používaný pro národní položky je popsán v části Výsledky. Tchajwanská verze WHOQOL-BREF tedy obsahuje 28 položek zařazených do stejných čtyř domén jako standardní WHOQOL-BREF. Postupy administrace stupnice a bodování jsou stejné jako u dlouhého formuláře WHOQOL s tím rozdílem, že fasetové skóre je založeno pouze na jedné položce.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202300820B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multidoménový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit