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Effetti dell'intervento multidominio sulla funzione cognitiva negli anziani che vivono in comunità

1 gennaio 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Data la rapida crescita della popolazione anziana, il concetto di invecchiamento di successo è molto apprezzato. Depp e Jeste (2006) definiscono l’invecchiamento di successo come l’assenza di disabilità/menomazione fisica, funzionamento cognitivo, soddisfazione di vita/benessere, impegno sociale/produttività, percezione della malattia, longevità, autovalutazione della salute, personalità, ambiente/fattori economici, e un invecchiamento di successo percepito da sé. Inoltre, le linee guida Integrated Care for Older People (ICOPE) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (2017) propongono sei indicatori chiave relativi al funzionamento psicosociale degli anziani: funzione cognitiva, mobilità, nutrizione, vista, udito e depressione, che servono come criteri per valutare lo stato di salute. invecchiamento.

Inoltre, i fattori che influenzano il declino cognitivo in età avanzata, come la dieta cardiovascolare, metabolica, depressiva, psicosociale, non sana, il fumo e il consumo eccessivo di alcol (Kivipelto et al., 2018), dovrebbero essere considerati insieme ai fattori che promuovono un invecchiamento di successo per migliorare l’assistenza agli anziani. .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≧ 60
  2. Un punteggio MMSE iniziale ≧ 20, capacità di seguire istruzioni ed eseguire compiti
  3. Memoria auto-riferita o riferita dal caregiver o problemi cognitivi;
  4. Nessuna diagnosi di alcun tipo di demenza.

Criteri di esclusione:

  1. Avere condizioni mediche instabili (ad esempio, infarto miocardico o insufficienza cardiaca nell'ultimo anno, recente intervento chirurgico cardiaco, asma grave, altri disturbi neurologici associati o deformità articolari) che rendono pericolosa la partecipazione all'allenamento fisico;
  2. Partecipazione ad altri studi di ricerca;
  3. Impossibile fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento[
Comportamentale: intervento multidominio Dosaggio: una sessione di 2 ore una volta alla settimana per 12 settimane. Ogni sessione di intervento multidominio comprende 1 ora di allenamento combinato fisico (equilibrio, forza ed esercizi aerobici) e cognitivo (attenzione, memoria, calcolo, capacità visuo-spaziali, velocità di elaborazione e funzioni esecutive) e 1 ora di strategie di prevenzione e gestione dei fattori di rischio ( nutrizione, gestione delle malattie croniche, salute orale, prevenzione delle cadute e sicurezza dei trasporti, fattori psicosociali e sonno).
Comportamentale: intervento multidominio
"Integrare l'allenamento cognitivo con l'alimentazione, la gestione delle malattie croniche, la salute orale, la prevenzione delle cadute, la sicurezza stradale, il benessere psicosociale e il sonno per aumentare l'efficacia del miglioramento della funzione cognitiva nella comunità degli anziani."
Nessun intervento: gruppo di controllo
In attesa di 12 settimane (gruppo di controllo in lista d'attesa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il MoCA viene utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano funzioni cognitive migliori. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi del Color Trials Test (CTT)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il CTT viene utilizzato per accedere alle funzioni esecutive. Per la Parte 1, l'intervistato utilizza una matita per collegare rapidamente i cerchi numerati da 1 a 25 in sequenza. Per la Parte 2, l'intervistato collega rapidamente i cerchi numerati in sequenza, ma alterna tra rosa e giallo. Viene registrato il tempo necessario per completare ciascuna prova, insieme alle caratteristiche qualitative della prestazione indicative di disfunzione cerebrale, come quasi incidenti, suggerimenti, errori nella sequenza numerica ed errori nella sequenza colore.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Cambia i punteggi del test di Stroop
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
I partecipanti saranno testati in condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione di congruenza, il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro di una parola coerente con il nome del colore scritto; mentre nella condizione incongruente il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro diverso dal nome del colore scritto. Il tempo per completare l'attività verrà calcolato per ciascuna condizione. Tempi più brevi e meno errori indicano un migliore controllo inibitorio.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modifica i punteggi del test di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST) della Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il DSST viene utilizzato per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni. Il DSST prevede una chiave composta dai numeri 1-9, ciascuno abbinato a un simbolo univoco e facile da disegnare come "V", "+" o ">". Al partecipante viene chiesto di abbinare i simboli ai numeri e di copiare i simboli negli spazi entro un intervallo di tempo di 120 secondi. Simboli più corretti indicano una migliore velocità di elaborazione delle informazioni.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modifica dei punteggi dello Spatial span test (SST) della Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
L'SST viene utilizzato per valutare la memoria di lavoro. I partecipanti guardano il valutatore toccare una sequenza di blocchi e gli viene chiesto di toccarli in ordine o in ordine inverso. Risposte più corrette indicano una migliore memoria di lavoro.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi delle scale Everyday Cognition-12 (ECog-12)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
L'ECog-12 è sviluppato come un rapporto valutato dagli informatori sulle capacità funzionali mediate cognitivamente negli anziani. L'ECog-12 chiede ai partecipanti di valutare la loro attuale capacità di eseguire compiti quotidiani mediati cognitivamente relativi alla memoria quotidiana, al linguaggio, alle abilità visuospaziali e alle funzioni esecutive rispetto alla loro capacità di svolgere lo stesso compito 10 anni fa. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 4, dove 1 = Migliore o nessun cambiamento e 4 = Costantemente molto peggiore. I punteggi del sottodominio ECog-12 globale, esecutivo e di memoria vengono generati facendo la media sugli elementi componenti (somma di elementi/numero di elementi) per mantenere un intervallo da 1 a 4 (con punteggi più alti che riflettono una maggiore SCD auto-riferita) .
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi di Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità funzionale. Ai partecipanti verrà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG ha dimostrato di essere un buon indicatore per rilevare potenziali cadute negli anziani fragili. L’affidabilità test-retest del TUG su individui con deterioramento cognitivo è eccellente.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
L'SPPB è uno strumento di valutazione oggettiva della funzione fisica globale. L'SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati degli stand affiancati, semi-tandem e tandem (10 s) e del test del cammino di 4 m a una velocità confortevole e di 5 rapidamente da seduto a stare in piedi. È stato utilizzato come strumento predittivo per una possibile disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). È stato dimostrato che l’SPPB ha validità predittiva mostrando un gradiente di rischio di mortalità, ricovero in case di cura e disabilità.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modifica dei punteggi della scala Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (scala Lawton-Brody IADL)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La scala Lawton-Brody IADL è un questionario self-report utilizzato per valutare la capacità di un individuo di svolgere attività strumentali della vita quotidiana, che sono considerate più complesse e socialmente orientate rispetto alle attività di base della vita quotidiana (BADL). La scala è strutturata in modo da assegnare punti per ciascuna attività in base al livello di indipendenza dell'individuo. Il punteggio può variare da 0 a un punteggio massimo, dove un punteggio totale più alto indica un livello di indipendenza più elevato.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi della scala della depressione geriatrica a 15 elementi (GDS-15)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La GDS-15 è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare lo stato depressivo negli individui anziani. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 15 e un punteggio pari o superiore a 5 viene considerato un possibile indicatore di depressione.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il CIQ è progettato per valutare la partecipazione sociale, inclusa l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e l'attività produttiva. Lo strumento è composto da 15 item e può essere completato tramite autovalutazione o con l'assistenza di un familiare o di un caregiver che abbia familiarità con lo stato di salute e le attività sociali della persona.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modifica dei punteggi della versione taiwanese del rapporto sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La versione WHOQOL-BREF Taiwan viene utilizzata per accedere alla qualità soggettiva della vita. Come per i questionari WHOQOL-BREF standard, la versione WHOQOL-BREF Taiwan è semplificata dalla forma lunga WHOQOL per Taiwan. Per il confronto interculturale, i primi 26 elementi sono gli stessi dello standard WHOQOL-BREF, sviluppato da studi globali. Oltre ai 26 item, sono stati applicati i criteri psicometrici proposti dal WHOQOL Group per selezionare altri due item da ciascuno dei due nuovi aspetti per formare la versione WHOQOL-BREF Taiwan utilizzando i dati degli stessi 1.068 soggetti. Il processo di selezione utilizzato per le voci nazionali è descritto nella sezione Risultati. Pertanto, la versione WHOQOL-BREF Taiwan contiene 28 elementi classificati negli stessi quattro domini dello standard WHOQOL-BREF. Le procedure di somministrazione della scala e di punteggio sono le stesse del modulo lungo WHOQOL, tranne per il fatto che il punteggio delle sfaccettature si basa su un solo elemento.
basale, dopo l'intervento 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202300820B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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