지역사회 거주 노인의 인지기능에 대한 다중영역 개입의 효과
2024년 1월 1일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
노인인구의 급속한 증가를 고려할 때 성공적인 노화라는 개념은 높은 평가를 받고 있다. Depp과 Jeste(2006)는 성공적인 노화를 장애/신체적 손상, 인지 기능, 삶의 만족도/웰빙, 사회적 참여/생산성, 질병 인식, 장수, 자기 평가 건강, 성격, 환경/경제적 요인, 그리고 스스로 인식하는 성공적인 노화. 또한, 세계보건기구(2017)의 ICOPE(Integrated Care for Older People) 지침은 노인의 심리사회적 기능과 관련된 6가지 주요 지표인 인지 기능, 이동성, 영양, 시력, 청력 및 우울증을 제안하여 건강한 상태를 평가하는 기준이 됩니다. 노화.
또한, 심혈관, 대사, 우울증, 심리사회적, 건강에 해로운 식습관, 흡연, 과도한 음주 등 노년기 인지 저하에 영향을 미치는 요인(Kivipelto et al., 2018)을 성공적인 노화를 촉진하는 요인과 함께 고려하여 노인 간호를 강화해야 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching-yi Wu, ScD
- 전화번호: 5761 #886-3-2118800
- 이메일: cywu@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memotial Hospital
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연락하다:
- Ching-Yi WU, ScD
- 전화번호: 5761 +886-3-2118800
- 이메일: cywu@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60
- 초기 MMSE 점수 ≥ 20, 지침을 따르고 작업을 수행하는 능력
- 자가 보고 또는 간병인이 보고한 기억 또는 인지 관련 문제
- 어떤 유형의 치매 진단도 없습니다.
제외 기준:
- 운동 훈련에 참여하는 것을 불안전하게 만드는 불안정한 건강 상태(예: 지난 1년 동안 심근경색 또는 심부전 경험, 최근 심장 수술, 심한 천식, 동반된 기타 신경 장애 또는 관절 기형)가 있는 경우
- 다른 연구에 참여
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹[
행동: 다중 영역 개입 복용량: 12주 동안 주 1회 2시간 세션.
각 다중 영역 개입 세션에는 1시간의 신체(균형, 근력 및 유산소 운동) 및 인지(주의력, 기억력, 계산, 시각 공간 능력, 처리 속도 및 실행 기능) 훈련과 1시간의 위험 요인 예방 및 관리 전략( 영양, 만성 질환 관리, 구강 건강, 낙상 예방 및 교통 안전, 심리사회적 요인 및 수면).
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"운동 인지 훈련을 영양, 만성 질환 관리, 구강 건강, 낙상 예방, 교통 안전, 심리사회적 웰빙, 수면과 통합하여 노인 지역사회의 인지 기능 개선 효과를 향상시킵니다."
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간섭 없음: 대조군
12주 대기(대기자 명단 통제그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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MoCA는 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총점 30점으로 여러 인지 영역을 검사하며 값이 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
MoCA는 뇌졸중 환자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 타당하고 유망한 도구인 것으로 나타났습니다.
MoCA의 정신 측정 특성은 뇌혈관 질환 환자에게 우수하거나 우수합니다.
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기준선, 개입 후 12주
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Color Trials Test(CTT) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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CTT는 실행 기능에 액세스하는 데 사용됩니다.
1부에서는 응답자가 연필을 사용하여 1부터 25까지 번호가 매겨진 원을 순서대로 빠르게 연결합니다.
2부에서는 응답자가 번호가 매겨진 원을 순차적으로 빠르게 연결하지만 분홍색과 노란색을 번갈아 가며 나타냅니다.
각 시험을 완료하는 데 걸리는 시간이 아차 실패, 프롬프트, 숫자 순서 오류 및 색상 순서 오류와 같은 뇌 기능 장애를 나타내는 성능의 질적 특징과 함께 기록됩니다.
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기준선, 개입 후 12주
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Stroop 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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참가자는 합동 및 부조화 조건에서 테스트됩니다.
합동 조건에서 참가자는 쓰여진 색상 이름과 일치하는 단어의 색상 잉크를 지정합니다. 부적합한 조건에서 참가자는 색상 잉크의 이름을 서면 색상 이름과 다르게 지정합니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 각 조건에 대해 계산됩니다.
시간이 짧고 오류가 적을수록 억제 제어가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 12주
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Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition(WAIS-III)의 숫자 기호 대체 테스트(DSST) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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DSST는 정보 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
DSST에는 숫자 1-9로 구성된 키가 포함되며 각 숫자는 "V", "+" 또는 ">"와 같이 그리기 쉬운 고유 기호와 쌍을 이룹니다.
참가자는 기호를 숫자와 일치시키고 120초 내에 기호를 공백에 복사해야 합니다.
기호가 정확할수록 정보 처리 속도가 향상됩니다.
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기준선, 개입 후 12주
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Wechsler Memory Scale-Third Edition(WMS-III)의 공간 범위 테스트(SST) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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SST는 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 평가자가 일련의 블록을 탭하는 것을 지켜보고 순서대로 또는 역순으로 탭하도록 요청받습니다.
더 정확한 응답은 더 나은 작업 기억을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 12주
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일상인지척도-12항목의 점수 변경(ECog-12)
기간: 기준선, 개입 후 12주
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ECog-12는 노인의 인지 매개 기능 능력에 대한 정보 제공자 평가 보고서로 개발되었습니다.
ECog-12는 참가자들에게 일상적인 기억, 언어, 시공간 능력, 실행 기능과 관련된 인지적으로 중재된 일상 작업을 수행하는 현재 능력을 10년 전 동일한 작업을 수행할 수 있는 능력과 비교하여 평가하도록 요청합니다.
항목은 1~4점으로 평가되며, 1=더 좋음 또는 변화 없음, 4=지속적으로 훨씬 더 나쁨.
전역, 실행 및 메모리 ECog-12 하위 도메인 점수는 1~4의 범위를 유지하기 위해 구성 요소 항목(항목 합계/항목 수)에 대한 평균을 계산하여 생성됩니다(점수가 높을수록 더 큰 자체 보고 SCD를 반영함). .
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기준선, 개입 후 12주
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Timed up and go(TUG) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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TUG는 동적 균형 능력과 기능적 이동성을 평가합니다.
참가자들은 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 과정을 거쳐야 합니다.
TUG 테스트 완료 시간은 허약한 노인의 잠재적인 낙상을 감지하는 좋은 지표인 것으로 나타났습니다.
인지 장애가 있는 개인에 대한 TUG의 테스트-재테스트 신뢰성은 우수합니다.
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기준선, 개입 후 12주
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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SPPB는 전반적인 신체 기능에 대한 객관적인 평가 도구입니다.
SPPB는 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 스탠드(10초)와 편안한 속도로 4m 걷기 테스트, 빠르게 앉아서 서기 5개의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
이는 장애 가능성을 예측하는 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다.
SPPB는 사망률, 요양원 입원 및 장애 위험의 기울기를 보여주는 예측 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 개입 후 12주
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일상생활척도의 로튼-브로디 도구적 활동 점수 변화(로튼-브로디 IADL 척도)
기간: 기준선, 개입 후 12주
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Lawton-Brody IADL 척도는 일상 생활의 기본 활동(BADL)보다 더 복잡하고 사회적 지향적인 것으로 간주되는 일상 생활의 도구적 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
척도는 개인의 독립성 수준에 따라 각 활동에 점수를 부여하는 방식으로 구성됩니다.
점수 범위는 0점부터 최대 점수까지이며, 총점이 높을수록 독립성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 12주
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15항목 노인우울증 척도(GDS-15) 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후 12주
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GDS-15는 노인의 우울 상태를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~15점이며, 5점 이상은 우울증의 지표로 간주된다.
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기준선, 개입 후 12주
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지역사회 통합 설문지(CIQ) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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CIQ는 가정 통합, 사회 통합 및 생산 활동을 포함한 사회 참여를 평가하도록 설계되었습니다.
이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고를 통해 작성하거나 환자의 건강 상태와 사회 활동을 잘 알고 있는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다.
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기준선, 개입 후 12주
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전(WHOQOL-BREF) 대만 버전 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후 12주
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WHOQOL-BREF 대만 버전은 주관적인 삶의 질에 접근하는 데 사용됩니다.
표준 WHOQOL-BREF 설문지와 마찬가지로 WHOQOL-BREF 대만 버전은 대만을 위한 WHOQOL 긴 형식에서 단순화되었습니다.
문화 간 비교를 위해 처음 26개 항목은 글로벌 연구를 통해 개발된 표준 WHOQOL-BREF와 동일합니다.
26개 항목 외에도 WHOQOL 그룹이 제안한 심리측정 기준을 적용하여 두 개의 새로운 측면 각각에서 두 개 항목을 더 선택하여 동일한 1,068명 대상의 데이터를 사용하여 WHOQOL-BREF 대만 버전을 구성했습니다.
국가 품목에 사용되는 선택 프로세스는 결과 섹션에 설명되어 있습니다.
따라서 WHOQOL-BREF 대만 버전에는 표준 WHOQOL-BREF와 동일한 4개 영역으로 분류된 28개 항목이 포함되어 있습니다.
척도 관리 및 채점 절차는 패싯 점수가 하나의 항목만을 기반으로 한다는 점을 제외하면 WHOQOL 긴 형식과 동일합니다.
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기준선, 개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .