- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180161
Multidomain-intervention vaikutukset kognitiiviseen toimintaan yhteisössä asuvilla vanhuksilla
Ikääntyvän väestön nopean kasvun vuoksi onnistuneen ikääntymisen käsite on erittäin arvostettu. Depp ja Jeste (2006) määrittelevät onnistuneen ikääntymisen vamman/fyysisen vamman, kognitiivisen toiminnan, elämään tyytyväisyyden/hyvinvoinnin, sosiaalisen sitoutumisen/tuottavuuden, sairauden havaitsemisen, pitkäikäisyyden, itsearvioinnin terveyden, persoonallisuuden, ympäristön/taloudellisten tekijöiden, ja itse koettu onnistunut ikääntyminen. Lisäksi Maailman terveysjärjestön (2017) Integrated Care for Older People (ICOPE) -suosituksissa ehdotetaan kuutta avainindikaattoria, jotka liittyvät vanhusten psykososiaaliseen toimintaan: kognitiiviset toiminnot, liikkuvuus, ravitsemus, näkö, kuulo ja masennus, jotka toimivat terveen arvioinnin kriteereinä. ikääntyminen.
Lisäksi ikääntymisen onnistumista edistävien tekijöiden rinnalla tulee huomioida vanhustenhoidon tehostamiseksi kognitiiviseen heikkenemiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, masennus-, psykososiaalinen, epäterveellinen ruokavalio, tupakointi ja liiallinen alkoholinkäyttö (Kivipelto ym., 2018). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-yi Wu, ScD
- Puhelinnumero: 5761 #886-3-2118800
- Sähköposti: cywu@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Yi WU, ScD
- Puhelinnumero: 5761 +886-3-2118800
- Sähköposti: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≧ 60
- Alkuperäinen MMSE-pistemäärä on ≧ 20, kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa tehtäviä
- Itseraportoimat tai hoitajan ilmoittamat muisti- tai kognitiiviset ongelmat;
- Ei diagnoosia minkäänlaisesta dementiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on epävakaat sairaudet (esim. sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta viimeisen vuoden aikana, äskettäinen sydänleikkaus, vaikea astma, muita neurologisia häiriöitä tai nivelten epämuodostumia), jotka tekevät harjoitteluun osallistumisesta vaarallista;
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen;
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä[
Käyttäytyminen: multidomain-interventio Annostus: 2 tunnin istunto kerran viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen multidomain interventio-istunto sisältää 1 tunnin yhdistettyä fyysistä (tasapaino-, voima- ja aerobista harjoittelua) ja kognitiivista (tarkkailu, muisti, laskelma, visuaalinen-spatiaalinen kyky, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto) harjoittelua sekä 1 tunnin riskitekijöiden ehkäisy- ja hallintastrategioita ( ravitsemus, kroonisten sairauksien hoito, suun terveys, kaatumisen ehkäisy ja kuljetusturvallisuus, psykososiaaliset tekijät ja uni).
|
"Liikuntakognitiivisen harjoittelun yhdistäminen ravitsemukseen, kroonisten sairauksien hallintaan, suun terveyteen, kaatumisen ehkäisyyn, liikenneturvallisuuteen, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja uneen parantaakseen ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen parantamisen tehokkuutta."
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Odotus 12 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
MoCA:ta käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava työkalu aivohalvauspotilaiden maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioinnissa.
MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Värikokeilutestin (CTT) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
CTT:tä käytetään pääsyyn toimeenpanotoimintoon.
Osassa 1 vastaaja yhdistää nopeasti 1-25 numeroidut ympyrät lyijykynällä.
Osassa 2 vastaaja yhdistää nopeasti numeroidut ympyrät peräkkäin, mutta vuorottelee vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä.
Kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekä aivojen toimintahäiriöitä osoittavat laadulliset ominaisuudet, kuten läheltä piti -tilanteet, kehotteet, numerosarjavirheet ja värisekvenssivirheet.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Stroop-testin pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Osallistujat testataan yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä olosuhteissa.
Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan kunkin ehdon mukaan.
Lyhyempi aika ja vähemmän virheitä osoittavat parempaa eston hallintaa.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Editionin (WAIS-III) numerosymbolien korvaustestin (DSST) tuloksia
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
DSST:tä käytetään tietojenkäsittelyn nopeuden arvioimiseen.
DSST sisältää avaimen, joka koostuu numeroista 1-9, joista jokainen on yhdistetty ainutlaatuiseen, helposti piirrettävään symboliin, kuten "V", "+" tai ">.
Osallistujaa pyydetään yhdistämään symbolit numeroihin ja kopioimaan symbolit välilyönteihin 120 sekunnin kuluessa.
Oikeammat symbolit osoittavat parempaa tiedonkäsittelynopeutta.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Wechsler Memory Scale-Third Editionin (WMS-III) Spatial span -testin (SST) tuloksia
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
SST:tä käytetään työmuistin arvioimiseen.
Osallistujat katsovat, kuinka arvioija napauttaa lohkojen sarjaa ja heitä pyydetään napauttamaan sitä järjestyksessä tai päinvastaisessa järjestyksessä.
Oikeammat vastaukset osoittavat parempaa työmuistia.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Everyday Cognition -asteikkojen pisteitä - 12 kohdetta (ECog-12)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
ECog-12 on kehitetty informanttien arvioimaksi raportiksi kognitiivisesti välitetyistä toiminnallisista kyvyistä iäkkäillä aikuisilla.
ECog-12 pyytää osallistujia arvioimaan nykyistä kykyään suorittaa kognitiivisesti välitettyjä päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät jokapäiväiseen muistiin, kieleen, visuaalisiin kykyihin ja toimeenpanotoimintoihin verrattuna heidän kykyynsä tehdä sama tehtävä 10 vuotta sitten.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-4, jossa 1 = Parempi tai ei muutosta ja 4 = Jatkuvasti paljon huonompi.
Maailmanlaajuiset, toimeenpano- ja muistin ECog-12-aliverkkotunnuksen pisteet luodaan laskemalla komponenttikohteiden keskiarvo (kohteiden summa/kohteiden määrä) vaihteluvälin säilyttämiseksi välillä 1–4 (korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itseraportoitua SCD:tä). .
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Ajastettu ja mene (TUG) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja toiminnallisen liikkuvuuden.
Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan on osoitettu olevan hyvä indikaattori hauraiden vanhusten mahdollisten putoajien havaitsemiseen.
TUG:n testi-uudelleentestauksen luotettavuus kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä on erinomainen.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) arvoja
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
SPPB on objektiivinen globaalin fyysisen toiminnan arviointityökalu.
SPPB on mittaryhmä, joka yhdistää vierekkäisten, semi-tandem- ja tandem-seisomien (10 s) ja 4 metrin kävelytestin tulokset mukavalla nopeudella ja 5 nopeasti istumaan seisomaan.
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Lawton-Brodyn päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan asteikon (Lawton-Brodyn IADL-asteikko) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Lawton-Brodyn IADL-asteikko on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön kykyä suorittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalisia toimintoja, joita pidetään monimutkaisempina ja sosiaalisesti suuntautuneempina kuin päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL).
Asteikko on rakennettu siten, että jokaisesta toiminnasta annetaan pisteet yksilön itsenäisyyden tason perusteella.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta maksimipisteisiin, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa riippumattomuutta.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta 15-kohdan geriatrisen masennusasteikon (GDS-15) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
GDS-15 on itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan ikääntyneiden ihmisten masennustilaa.
Pisteiden vaihteluväli on 0-15, ja pistemäärä 5 tai suurempi pidetään mahdollisena masennuksen indikaattorina.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Community Integration Questionnaire (CIQ) -pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
CIQ on suunniteltu arvioimaan sosiaalista osallistumista, mukaan lukien kotiintegraatio, sosiaalinen integraatio ja tuottava toiminta.
Instrumentti koostuu 15 kappaleesta ja se voidaan täyttää omatoimisesti tai henkilön terveydentilasta ja sosiaalisista toiminnoista perehtyneen perheenjäsenen tai omaishoitajan avustuksella.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyen version (WHOQOL-BREF) Taiwan-version tuloksia
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
WHOQOL-BREF Taiwan -versiota käytetään subjektiivisen elämänlaadun saavuttamiseen.
Kuten tavallisissa WHOQOL-BREF-kyselyissä, WHOQOL-BREF Taiwan -versio on yksinkertaistettu Taiwanin WHOQOL-pitkästä lomakkeesta.
Kulttuurien välistä vertailua varten ensimmäiset 26 kohtaa ovat samat kuin standardi WHOQOL-BREF, joka on kehitetty maailmanlaajuisista tutkimuksista.
26 kohteen lisäksi käytti WHOQOL-ryhmän ehdottamia psykometrisiä kriteerejä valitakseen kaksi muuta kohdetta kummastakin kahdesta uudesta näkökulmasta muodostaakseen WHOQOL-BREF Taiwan -version samojen 1 068 kohteen tietojen perusteella.
Kansallisten tuotteiden valintaprosessi on kuvattu Tulokset-osiossa.
Siten WHOQOL-BREF Taiwan -versio sisältää 28 kohdetta, jotka on luokiteltu samalle neljälle alueelle kuin standardi WHOQOL-BREF.
Asteikon hallinta- ja pisteytysmenettelyt ovat samat kuin WHOQOL:n pitkässä lomakkeessa, paitsi että fasetin pisteytys perustuu vain yhteen kohtaan.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300820B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .