Effekter av multidomänintervention på kognitiv funktion hos äldre i samhället
1 januari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Med tanke på den snabba tillväxten av den äldre befolkningen är begreppet framgångsrikt åldrande högt uppskattat. Depp och Jeste (2006) definierar framgångsrikt åldrande som frånvaron av funktionshinder/fysisk funktionsnedsättning, kognitiv funktion, livstillfredsställelse/välbefinnande, socialt engagemang/produktivitet, sjukdomsuppfattning, livslängd, självskattad hälsa, personlighet, miljö/ekonomiska faktorer, och självupplevt framgångsrikt åldrande. Dessutom föreslår Världshälsoorganisationens (2017) riktlinjer för Integrated Care for Older People (ICOPE) sex nyckelindikatorer relaterade till äldre vuxnas psykosociala funktion: kognitiv funktion, rörlighet, kost, syn, hörsel och depression, som fungerar som kriterier för att bedöma hälsa. åldrande.
Dessutom bör faktorer som påverkar kognitiv nedgång i ålderdom, såsom kardiovaskulär, metabolisk, depressiv, psykosocial, ohälsosam kost, rökning och överdriven alkoholkonsumtion (Kivipelto et al., 2018), beaktas tillsammans med faktorer som främjar framgångsrikt åldrande för att förbättra äldreomsorgen .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ching-yi Wu, ScD
- Telefonnummer: 5761 #886-3-2118800
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Yi WU, ScD
- Telefonnummer: 5761 +886-3-2118800
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≧ 60
- En initial MMSE får ≧ 20, förmåga att följa instruktioner och utföra uppgifter
- Självrapporterat eller vårdgivarerapporterat minne eller kognitiva problem;
- Ingen diagnos av någon typ av demens.
Exklusions kriterier:
- Har instabila medicinska tillstånd (t.ex. upplevt en hjärtinfarkt eller hjärtsvikt under det senaste året, nyligen genomförd hjärtoperation, svår astma, åtföljande andra neurologiska störningar eller leddeformiteter) som gör deltagande i träningspass osäkert;
- Deltagande i andra forskningsstudier;
- Det går inte att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp[
Beteende: multidomänintervention Dosering: en 2-timmars session en gång i veckan i 12 veckor.
Varje multidomäninterventionssession inkluderar 1 timmes kombinerad fysisk (balans-, styrke- och aerobaövningar) och kognitiv (uppmärksamhet, minne, beräkning, visuell-spatial förmåga, bearbetningshastighet och exekutiv funktion) träning och 1 timmes riskfaktorförebyggande och hanteringsstrategier ( nutrition, hantering av kroniska sjukdomar, munhälsa, fallförebyggande och transportsäkerhet, psykosociala faktorer och sömn).
|
"Integrera kognitiv träning med kost, hantering av kroniska sjukdomar, munhälsa, fallförebyggande, trafiksäkerhet, psykosocialt välbefinnande och sömn för att förbättra effektiviteten av att förbättra kognitiv funktion i det äldre samhället."
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Väntar i 12 veckor (kontrollgrupp för väntelista)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
MoCA används för att bedöma allmänna kognitiva funktioner.
Den undersöker flera kognitiva domäner med en totalpoäng på 30 och högre värden indikerar bättre kognitiva funktioner.
MoCA har visat sig vara ett giltigt och lovande verktyg för att utvärdera den globala kognitiva funktionen hos patienter med stroke.
De psykometriska egenskaperna hos MoCA är bra till utmärkta för patienter med cerebrovaskulära sjukdomar.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poäng för Color Trials Test (CTT)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
CTT används för att komma åt exekutiva funktioner.
För del 1 använder respondenten en penna för att snabbt koppla samman cirklar numrerade 1-25 i följd.
För del 2 kopplar respondenten snabbt samman numrerade cirklar i följd, men växlar mellan rosa och gult.
Tidslängden för att slutföra varje försök registreras, tillsammans med kvalitativa egenskaper för prestanda som tyder på hjärndysfunktion, såsom nästan-missar, uppmaningar, nummersekvensfel och färgsekvensfel.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för Stroop-testet
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
Deltagarna kommer att testas under kongruenta och inkongruenta förhållanden.
I det kongruenta tillståndet kommer deltagaren att namnge färgbläcket för ett ord som överensstämmer med det skrivna färgnamnet; medan i det inkongruenta tillståndet deltagaren kommer att namnge färgen bläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet.
Tiden för att slutföra uppgiften kommer att beräknas för varje tillstånd.
Kortare tid och mindre fel tyder på bättre hämmande kontroll.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för Digit Symbol Substitution Test (DSST) för Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
DSST används för att bedöma informationsbehandlingshastigheten.
DSST involverar en nyckel som består av siffrorna 1-9, var och en parad med en unik, lätt att rita symbol som ett "V", "+" eller ">".
Deltagaren uppmanas att matcha symboler med siffror och kopiera symbolerna till mellanslag inom en tidsram på 120 sekunder.
Mer korrekta symboler indikerar bättre informationsbehandlingshastighet.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poäng för Spatial span-test (SST) av Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
SST används för att bedöma arbetsminnet.
Deltagarna ser hur bedömaren trycker på en sekvens av block och ombeds att trycka på den i ordning eller omvänd ordning.
Fler korrekta svar indikerar bättre arbetsminne.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för Everyday Cognition-skalorna-12 objekt (ECog-12)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
ECog-12 är utvecklad som en informantbedömd rapport om kognitivt medierade funktionella förmågor hos äldre vuxna.
ECog-12 ber deltagarna att bedöma sin nuvarande förmåga att utföra kognitivt medierade dagliga uppgifter relaterade till vardagsminne, språk, visuospatiala förmågor och exekutiva funktioner jämfört med deras förmåga att göra samma uppgift för 10 år sedan.
Objekten betygsätts på en skala från 1-4, med 1 = Bättre eller ingen förändring och 4 = Konsekvent mycket sämre.
De globala, verkställande och minnesvärda ECog-12-underdomänpoängen genereras genom att medelvärden beräknas över komponentposterna (summan av objekt/antal objekt) för att upprätthålla ett intervall på 1 till 4 (med högre poäng som återspeglar större självrapporterad SCD) .
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poäng för Timed up and go (TUG)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
TUG bedömer den dynamiska balansförmågan och funktionella rörligheten.
Deltagarna kommer att behöva resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden för att slutföra TUG-testet har visat sig vara en bra indikator för att upptäcka potentiella fallare hos sköra äldre.
Tillförlitligheten hos TUG på personer med kognitiv funktionsnedsättning är utmärkt.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för korta fysiska prestandabatterier (SPPB)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
SPPB är ett objektivt bedömningsverktyg för global fysisk funktion.
SPPB är en grupp åtgärder som kombinerar resultaten från sida vid sida, semi-tandem och tandemställning (10 s), och 4 m gångtest i bekväm hastighet, och 5 sitter snabbt och står.
Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
SPPB har visat sig ha prediktiv validitet som visar en gradient av risk för dödlighet, intagning på vårdhem och funktionshinder.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poäng för Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-Brody IADL Scale)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
Lawton-Brody IADL Scale är ett självrapporterande frågeformulär som används för att bedöma en individs förmåga att utföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, som anses mer komplexa och socialt orienterade än grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL).
Skalan är uppbyggd på ett sätt som ger poäng för varje aktivitet utifrån individens självständighetsnivå.
Poängen kan variera från 0 till en maximal poäng, med en högre totalpoäng som indikerar en högre grad av oberoende.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för 15-punkters Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
GDS-15 är en självrapporteringsskala som används för att utvärdera depressivt tillstånd hos äldre individer.
Poängintervallet är 0-15, och en poäng på 5 eller högre tas som en möjlig indikator på depression.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
CIQ är utformat för att bedöma socialt deltagande, inklusive integration i hemmet, social integration och produktiv aktivitet.
Instrumentet består av 15 artiklar och kan kompletteras genom egenrapportering eller med hjälp av en familjemedlem eller vårdgivare som är bekant med personens hälsotillstånd och sociala aktiviteter.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
|
Ändra poängen för World Health Organization Quality of Life-brief version (WHOQOL-BREF) Taiwan version
Tidsram: baseline, efter interventionen 12 veckor
|
WHOQOL-BREF Taiwan-versionen används för att få tillgång till subjektiv livskvalitet.
Liksom med de vanliga WHOQOL-BREF-frågeformulären är WHOQOL-BREF Taiwan-versionen förenklad från den långa WHOQOL-formen för Taiwan.
För tvärkulturell jämförelse är de första 26 objekten samma som standarden WHOQOL-BREF, som är utvecklad från globala studier.
Utöver de 26 objekten, tillämpade de psykometriska kriterier som föreslagits av WHOQOL-gruppen för att välja ytterligare två objekt från var och en av de två nya aspekterna för att bilda WHOQOL-BREF Taiwan-versionen med hjälp av data från samma 1 068 ämnen.
Urvalsprocessen som används för nationella poster beskrivs i avsnittet Resultat.
Således innehåller WHOQOL-BREF Taiwan-versionen 28 objekt klassificerade i samma fyra domäner som standard WHOQOL-BREF.
Skaladministrationen och poängsättningsprocedurerna är desamma som för den långa WHOQOL-formen förutom att fasettpoängen är baserad på endast ett objekt.
|
baseline, efter interventionen 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
22 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202300820B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .