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Efeitos da intervenção multidomínio na função cognitiva em idosos residentes na comunidade

1 de janeiro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Dado o rápido crescimento da população idosa, o conceito de envelhecimento bem-sucedido é altamente valorizado. Depp e Jeste (2006) definem envelhecimento bem-sucedido como a ausência de deficiência/deficiência física, funcionamento cognitivo, satisfação/bem-estar com a vida, envolvimento social/produtividade, percepção de doença, longevidade, autoavaliação de saúde, personalidade, fatores ambientais/econômicos, e autopercepção de envelhecimento bem-sucedido. Além disso, as diretrizes de Cuidados Integrados para Idosos (ICOPE) da Organização Mundial da Saúde (2017) propõem seis indicadores-chave relacionados ao funcionamento psicossocial dos idosos: função cognitiva, mobilidade, nutrição, visão, audição e depressão, servindo como critérios para avaliar a saúde. envelhecimento.

Além disso, os fatores que influenciam o declínio cognitivo na velhice, como os fatores cardiovasculares, metabólicos, depressivos, psicossociais, alimentação pouco saudável, tabagismo e consumo excessivo de álcool (Kivipelto et al., 2018), devem ser considerados juntamente com os fatores que promovem o envelhecimento bem-sucedido para melhorar os cuidados aos idosos. .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≧ 60
  2. Uma pontuação inicial no MMSE ≧ 20, capacidade de seguir instruções e executar tarefas
  3. Memória autorrelatada ou relatada pelo cuidador ou problemas cognitivos;
  4. Sem diagnóstico de qualquer tipo de demência.

Critério de exclusão:

  1. Ter condições médicas instáveis ​​(por exemplo, sofrer um infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca no último ano, cirurgia cardíaca recente, asma grave, outras doenças neurológicas concomitantes ou deformidades articulares) que tornem insegura a participação no treinamento físico;
  2. Participar de outras pesquisas;
  3. Incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção[
Comportamental: intervenção multidomínio Dosagem: uma sessão de 2 horas, uma vez por semana, durante 12 semanas. Cada sessão de intervenção multidomínio inclui 1 hora de treinamento combinado físico (exercícios de equilíbrio, força e aeróbios) e cognitivo (atenção, memória, cálculo, capacidade viso-espacial, velocidade de processamento e função executiva) e 1 hora de estratégias de prevenção e gerenciamento de fatores de risco ( nutrição, gestão de doenças crónicas, saúde oral, prevenção de quedas e segurança no transporte, factores psicossociais e sono).
Comportamental: intervenção multidomínio
“Integrar o treinamento cognitivo com nutrição, controle de doenças crônicas, saúde bucal, prevenção de quedas, segurança no trânsito, bem-estar psicossocial e sono para aumentar a eficácia da melhoria da função cognitiva na comunidade idosa”.
Sem intervenção: grupo de controle
Espera de 12 semanas (grupo de controle em lista de espera)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O MoCA é usado para avaliar funções cognitivas gerais. Examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais elevados indicam melhores funções cognitivas. O MoCA demonstrou ser uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com acidente vascular cerebral. As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações do teste de testes de cores (CTT)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O CTT é usado para acessar a função executiva. Para a Parte 1, o entrevistado usa um lápis para conectar rapidamente círculos numerados de 1 a 25 em sequência. Para a Parte 2, o entrevistado conecta rapidamente círculos numerados em sequência, mas alterna entre rosa e amarelo. O período de tempo para concluir cada tentativa é registrado, juntamente com características qualitativas de desempenho indicativas de disfunção cerebral, como quase-acidentes, avisos, erros de sequência numérica e erros de sequência de cores.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações do teste Stroop
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes. Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita. O tempo para concluir a tarefa será calculado para cada condição. Menor tempo e menos erros indicam melhor controle inibitório.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações do teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST) da Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O DSST é usado para avaliar a velocidade de processamento de informações. O DSST envolve uma chave que consiste em números de 1 a 9, cada um emparelhado com um símbolo exclusivo e fácil de desenhar, como "V", "+" ou ">". O participante é solicitado a combinar símbolos com números e copiar os símbolos em espaços dentro de um período de 120 segundos. Símbolos mais corretos indicam melhor velocidade de processamento de informações.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações do teste de extensão espacial (SST) da Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O SST é usado para avaliar a memória de trabalho. Os participantes observam o avaliador tocar em uma sequência de blocos e são solicitados a bater na ordem ou na ordem inversa. Mais respostas corretas indicam melhor memória de trabalho.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações das escalas de Cognição Diária - 12 itens (ECog-12)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O ECog-12 é desenvolvido como um relatório avaliado por informantes sobre habilidades funcionais mediadas cognitivamente em adultos mais velhos. O ECog-12 pede aos participantes que avaliem a sua capacidade atual de realizar tarefas diárias mediadas cognitivamente relacionadas com a memória quotidiana, linguagem, capacidades visuoespaciais e funções executivas, em comparação com a sua capacidade de realizar a mesma tarefa há 10 anos. Os itens são classificados numa escala de 1 a 4, sendo 1 = Melhor ou sem alteração e 4 = Consistentemente muito pior. As pontuações dos subdomínios globais, executivos e de memória do ECog-12 são geradas pela média dos itens componentes (soma dos itens/número de itens) para manter um intervalo de 1 a 4 (com pontuações mais altas refletindo maior SCD auto-relatada) .
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações de Timed up and go (TUG)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O TUG avalia a capacidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade funcional. Os participantes deverão se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se. O tempo para completar o teste TUG tem se mostrado um bom indicador para detectar potenciais quedas em idosos frágeis. A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com comprometimento cognitivo é excelente.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações da bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O SPPB é uma ferramenta de avaliação objetiva da função física global. O SPPB é um conjunto de medidas que combina os resultados das posturas lado a lado, semi-tandem e tandem (10 s), e teste de caminhada de 4 m em velocidade confortável, e 5 de sentar para levantar rapidamente. Tem sido utilizado como ferramenta preditiva de possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em idosos. As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). O SPPB demonstrou ter validade preditiva mostrando um gradiente de risco de mortalidade, internação em lares de idosos e incapacidade.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton-Brody (Escala de AIVD de Lawton-Brody)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
A Escala de AIVD de Lawton-Brody é um questionário de autorrelato usado para avaliar a capacidade de um indivíduo realizar atividades instrumentais da vida diária, que são consideradas mais complexas e socialmente orientadas do que as atividades básicas da vida diária (ABVD). A escala está estruturada de forma a atribuir pontos para cada atividade com base no nível de independência do indivíduo. A pontuação pode variar de 0 a uma pontuação máxima, sendo que uma pontuação total mais elevada indica um nível mais elevado de independência.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
A GDS-15 é uma escala de autorrelato utilizada para avaliar o estado depressivo em idosos. A faixa de pontuação é de 0 a 15, e uma pontuação de 5 ou mais é considerada um possível indicador de depressão.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações do Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
O CIQ foi concebido para avaliar a participação social, incluindo a integração domiciliar, a integração social e a atividade produtiva. O instrumento é composto por 15 itens e pode ser preenchido por autorrelato ou com auxílio de familiar ou cuidador familiarizado com o estado de saúde e atividades sociais da pessoa.
linha de base, após a intervenção 12 semanas
Alterar pontuações da versão breve da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) Versão de Taiwan
Prazo: linha de base, após a intervenção 12 semanas
A versão Taiwan do WHOQOL-BREF é utilizada para avaliar a qualidade de vida subjetiva. Tal como acontece com os questionários padrão do WHOQOL-BREF, a versão do WHOQOL-BREF Taiwan é simplificada do formato longo do WHOQOL para Taiwan. Para comparação transcultural, os primeiros 26 itens são iguais ao padrão WHOQOL-BREF, que é desenvolvido a partir de estudos globais. Além dos 26 itens, aplicou os critérios psicométricos propostos pelo Grupo WHOQOL para selecionar mais dois itens de cada uma das duas novas facetas para formar a versão Taiwan do WHOQOL-BREF utilizando dados dos mesmos 1.068 sujeitos. O processo de seleção utilizado para itens nacionais está descrito na seção Resultados. Assim, a versão Taiwan do WHOQOL-BREF contém 28 itens classificados nos mesmos quatro domínios do WHOQOL-BREF padrão. A administração da escala e os procedimentos de pontuação são os mesmos do WHOQOL longo, exceto que a pontuação da faceta é baseada em apenas um item.
linha de base, após a intervenção 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202300820B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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