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多领域干预对社区老年人认知功能的影响

2024年1月1日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

随着老年人口的快速增长,成功老龄化的概念受到高度重视。 Depp 和 Jeste (2006) 将成功老龄化定义为不存在残疾/身体损伤、认知功能、生活满意度/幸福感、社会参与/生产力、疾病认知、长寿、自评健康、个性、环境/经济因素、以及自我认知的成功老龄化。 此外,世界卫生组织(2017)老年人综合护理(ICOPE)指南提出了与老年人心理社会功能相关的六项关键指标:认知功能、行动能力、营养、视力、听力和抑郁,作为评估健康状况的标准老化。

此外,影响老年认知能力下降的因素,如心血管、代谢、抑郁、社会心理、不健康饮食、吸烟和过量饮酒(Kivipelto 等,2018),应与促进成功老龄化的因素一起考虑,以加强老年人护理。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄≧60岁
  2. 初始 MMSE 分数 ≧ 20,能够遵循指示并执行任务
  3. 自我报告或护理人员报告的记忆或认知相关问题;
  4. 没有诊断出任何类型的痴呆症。

排除标准:

  1. 身体状况不稳定(例如,过去一年经历过心肌梗塞或心力衰竭、最近进行过心脏手术、严重哮喘、伴有其他神经系统疾病或关节畸形),导致参加运动训练不安全;
  2. 参与其他研究工作;
  3. 无法提供知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组[
行为:多领域干预 剂量:每周一次,每次 2 小时,持续 12 周。 每个多领域干预课程包括 1 小时的综合身体(平衡、力量和有氧运动)和认知(注意力、记忆、计算、视觉空间能力、处理速度和执行功能)训练以及 1 小时的危险因素预防和管理策略(营养、慢性病管理、口腔健康、跌倒预防和交通安全、心理社会因素和睡眠)。
“将运动认知训练与营养、慢性病管理、口腔健康、预防跌倒、交通安全、心理健康和睡眠相结合,增强改善老年人认知功能的有效性。”
无干预:控制组
等待 12 周(等待名单对照组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
MoCA 用于评估一般认知功能。 它检查了几个认知领域,总分为 30 分,数值越高表明认知功能越好。 MoCA 已被证明是评估中风患者整体认知功能的有效且有前景的工具。 MoCA 的心理测量特性对于脑血管疾病患者来说从良好到优秀。
干预 12 周后的基线
颜色试验测试 (CTT) 分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
CTT 用于访问执行功能。 对于第 1 部分,受访者使用铅笔按顺序快速连接编号为 1-25 的圆圈。 对于第二部分,受访者快速按顺序连接编号圆圈,但在粉色和黄色之间交替。 记录完成每次试验的时间长度,以及表明大脑功能障碍的性能定性特征,例如未遂事件、提示、数字顺序错误和颜色顺序错误。
干预 12 周后的基线
Stroop 测试的分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
参与者将在一致和不一致的条件下进行测试。 在一致的情况下,参赛者说出与所写颜色名称一致的单词的颜色墨水;而在不一致的情况下,参与者将命名颜色墨水与书面颜色名称不同。 将根据每种情况计算完成任务的时间。 更短的时间和更少的误差表明更好的抑制控制。
干预 12 周后的基线
韦克斯勒成人智力量表第三版(WAIS-III)数字符号替换测试(DSST)分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
DSST用于评估信息处理速度。 DSST 涉及由数字 1-9 组成的键,每个数字都与一个独特的、易于绘制的符号配对,例如“V”、“+”或“">”。 要求参与者在 120 秒的时间内将符号与数字匹配并将符号复制到空格中。 符号越正确,信息处理速度越快。
干预 12 周后的基线
韦克斯勒记忆量表第三版(WMS-III)空间跨度测试(SST)分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
SST 用于评估工作记忆。 参与者观看评估员点击一系列的块,并被要求按顺序或相反的顺序点击它。 更正确的反应表明更好的工作记忆。
干预 12 周后的基线
日常认知量表的分数变化 - 12 个项目 (ECog-12)
大体时间:干预 12 周后的基线
ECog-12 是作为老年人认知介导功能能力的知情者评级报告而开发的。 ECog-12 要求参与者将他们当前执行与日常记忆、语言、视觉空间能力和执行功能相关的认知介导的日常任务的能力与 10 年前执行相同任务的能力进行比较。 项目的评分范围为 1-4,其中 1 = 更好或没有变化,4 = 始终更差。 全局、执行和记忆 ECog-12 子域分数是通过对组成项目(项目总和/项目数量)进行平均来生成的,以维持 1 到 4 的范围(分数越高,反映自我报告的 SCD 越大) 。
干预 12 周后的基线
更改 Timed up and go (TUG) 的分数
大体时间:干预 12 周后的基线
TUG评估动态平衡能力和功能活动能力。 参与者将被要求从椅子上站起来,步行3米,转身,走回到椅子上,然后坐下。 完成 TUG 测试的时间已被证明是检测体弱老年人潜在跌倒的良好指标。 TUG 对认知障碍患者的重测可靠性非常出色。
干预 12 周后的基线
短期体力表现测试 (SPPB) 的变化分数
大体时间:干预 12 周后的基线
SPPB 是全球身体机能的客观评估工具。 SPPB是一组措施,综合了并排、半串联和串联站立(10秒)、以舒适速度进行4m步行测试和5次快速坐立的结果。 它已被用作可能残疾的预测工具,并可以帮助监测老年人的功能。 分数范围从 0(最差性能)到 12(最佳性能)。 SPPB 已被证明具有预测有效性,显示死亡率、入住疗养院和残疾的风险梯度。
干预 12 周后的基线
劳顿-布罗迪器乐日常生活量表(劳顿-布罗迪 IADL 量表)分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
劳顿-布罗迪 IADL 量表是一种自我报告问卷,用于评估个人进行工具性日常生活活动的能力,这些活动被认为比基本日常生活活动 (BADL) 更复杂、更面向社会。 该量表的结构是根据个人的独立程度为每项活动分配分数。 评分范围可以从 0 到最高分,总分越高表明独立性水平越高。
干预 12 周后的基线
15 项老年抑郁量表 (GDS-15) 评分变化
大体时间:干预 12 周后的基线
GDS-15 是一种自我报告量表,用于评估老年人的抑郁状态。 评分范围为0-15,5分或以上被视为抑郁症的可能指标。
干预 12 周后的基线
社区融入调查问卷 (CIQ) 分数变化
大体时间:干预 12 周后的基线
CIQ 旨在评估社会参与,包括家庭融合、社会融合和生产活动。 该工具由 15 个项目组成,可以通过自我报告或在熟悉个人健康状况和社交活动的家庭成员或护理人员的帮助下完成。
干预 12 周后的基线
世界卫生组织生活质量简述版(WHOQOL-BREF)台湾版评分变化
大体时间:干预 12 周后的基线
WHOQOL-BREF台湾版用于评估主观生活质量。 与标准 WHOQOL-BREF 问卷一样,WHOQOL-BREF 台湾版是由台湾 WHOQOL 长表简化而来。 对于跨文化比较,前 26 项与根据全球研究制定的标准 WHOQOL-BREF 相同。 除这 26 个项目外,应用 WHOQOL 小组提出的心理测量标准,从两个新方面各选择两个项目,使用来自相同 1,068 名受试者的数据形成 WHOQOL-BREF 台湾版本。 结果部分描述了国家项目的选择过程。 因此,台湾版 WHOQOL-BREF 包含 28 个项目,与标准 WHOQOL-BREF 属于相同的四个领域。 量表的管理和评分程序与 WHOQOL 长表相同,只是方面评分仅基于一项。
干预 12 周后的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月31日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202300820B0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多领域干预的临床试验

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