Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multidomæneintervention på kognitiv funktion hos ældre i samfundet

1. januar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

I betragtning af den hurtige vækst i den ældre befolkning er begrebet vellykket aldring højt respekteret. Depp og Jeste (2006) definerer vellykket aldring som fravær af handicap/fysisk svækkelse, kognitiv funktion, livstilfredshed/velvære, socialt engagement/produktivitet, sygdomsopfattelse, lang levetid, selvvurderet helbred, personlighed, miljø/økonomiske faktorer, og selvopfattet vellykket aldring. Derudover foreslår Verdenssundhedsorganisationens (2017) retningslinjer for Integrated Care for Older People (ICOPE) seks nøgleindikatorer relateret til ældre voksnes psykosociale funktionsevne: kognitiv funktion, mobilitet, ernæring, syn, hørelse og depression, der tjener som kriterier for vurdering af sundhed. aldring.

Desuden bør faktorer, der påvirker kognitivt fald i alderdommen, såsom kardiovaskulær, metabolisk, depressiv, psykosocial, usund kost, rygning og overdrevent alkoholforbrug (Kivipelto et al., 2018), overvejes sammen med faktorer, der fremmer vellykket aldring for at forbedre ældreplejen .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≧ 60
  2. En indledende MMSE scorer ≧ 20, evne til at følge instruktioner og udføre opgaver
  3. Selvrapporteret eller plejer-rapporteret hukommelse eller kognitiv-relaterede problemer;
  4. Ingen diagnose af nogen form for demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have ustabile medicinske tilstande (f.eks. at have oplevet et myokardieinfarkt eller hjertesvigt inden for det seneste år, nylig hjerteoperation, svær astma, ledsagende andre neurologiske lidelser eller leddeformiteter), der gør deltagelse i træningstræning usikker;
  2. Deltagelse i andre forskningsstudier;
  3. Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe[
Adfærdsmæssig: multidomæne-intervention. Dosering: en 2-timers session en gang om ugen i 12 uger. Hver multidomæne-interventionssession inkluderer 1 times kombineret fysisk (balance, styrke og aerobe øvelser) og kognitiv (opmærksomhed, hukommelse, beregning, visuel-spatial evne, behandlingshastighed og eksekutiv funktion) træning og 1 times risikofaktorforebyggelse og styringsstrategier ( ernæring, behandling af kroniske sygdomme, oral sundhed, faldforebyggelse og transportsikkerhed, psykosociale faktorer og søvn).
Adfærdsmæssigt: multidomæne intervention
"Integration af kognitiv træning med ernæring, håndtering af kroniske sygdomme, oral sundhed, faldforebyggelse, trafiksikkerhed, psykosocialt velvære og søvn for at øge effektiviteten af ​​at forbedre kognitiv funktion i det ældre samfund."
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Venter i 12 uger (kontrolgruppe på venteliste)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
MoCA bruges til at vurdere generelle kognitive funktioner. Den undersøger flere kognitive domæner med en samlet score på 30 og højere værdier indikerer bedre kognitive funktioner. MoCA har vist sig at være et gyldigt og lovende værktøj til at evaluere den globale kognitive funktion hos patienter med slagtilfælde. De psykometriske egenskaber ved MoCA er gode til fremragende for patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Color Trials Test (CTT)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
CTT bruges til at få adgang til den udøvende funktion. Til del 1 bruger respondenten en blyant til hurtigt at forbinde cirkler nummereret 1-25 i rækkefølge. For del 2 forbinder respondenten hurtigt nummererede cirkler i rækkefølge, men skifter mellem pink og gul. Hvor lang tid det tager at gennemføre hvert forsøg, registreres sammen med kvalitative præstationstræk, der indikerer hjernedysfunktion, såsom næsten-ulykker, prompter, nummerrækkefølgefejl og farvesekvensfejl.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
Deltagerne vil blive testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstand vil deltageren navngive farveblæk i et ord, som er i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; hvorimod i den inkongruente tilstand, vil deltageren navngive farven blækket adskiller sig fra det skrevne farvenavn. Tiden til at fuldføre opgaven vil blive beregnet for hver betingelse. Kortere tid og mindre fejl indikerer bedre hæmmende kontrol.
baseline, efter interventionen 12 uger
Ændre score for ciffersymbolsubstitutionstest (DSST) af Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
DSST bruges til at vurdere informationsbehandlingshastigheden. DSST involverer en nøgle bestående af tallene 1-9, hver parret med et unikt symbol, der er let at tegne, såsom et "V", "+" eller ">". Deltageren bliver bedt om at matche symboler med tal og kopiere symbolerne til mellemrum inden for en tidsramme på 120 sekunder. Mere korrekte symboler indikerer bedre informationsbehandlingshastighed.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Spatial span-test (SST) af Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
SST bruges til at vurdere arbejdshukommelsen. Deltagerne ser bedømmeren trykke på en sekvens af blokke og bliver bedt om at trykke på den i rækkefølge eller omvendt rækkefølge. Flere korrekte svar indikerer bedre arbejdshukommelse.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Everyday Cognition-skalaen-12 elementer (ECog-12)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
ECog-12 er udviklet som en informantvurderet rapport om kognitivt medierede funktionelle evner hos ældre voksne. ECog-12 beder deltagerne om at vurdere deres nuværende evne til at udføre kognitivt medierede daglige opgaver relateret til hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale evner og eksekutive funktioner sammenlignet med deres evne til at udføre den samme opgave for 10 år siden. Elementer vurderes på en skala fra 1-4, med 1 = Bedre eller ingen ændring og 4 = Konsekvent meget dårligere. De globale, executive og memory ECog-12-underdomænescores genereres ved at tage et gennemsnit over komponentelementerne (summen af ​​elementer/antal af elementer) for at opretholde et interval på 1 til 4 (med højere score, der afspejler større selvrapporteret SCD) .
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
TUG vurderer den dynamiske balanceevne og funktionelle mobilitet. Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere hos svage ældre. Test-gentest reliabiliteten af ​​TUG på personer med kognitiv svækkelse er fremragende.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
SPPB er et objektivt vurderingsværktøj til global fysisk funktion. SPPB er en gruppe af målinger, der kombinerer resultaterne af side-by-side, semi-tandem og tandem stands (10 s), og 4 m gangtest ved en behagelig hastighed, og 5 sidder hurtigt til at stå. Det er blevet brugt som et prædiktivt værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion hos ældre mennesker. Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation). SPPB har vist sig at have prædiktiv validitet, der viser en gradient af risiko for dødelighed, plejehjemsindlæggelse og handicap.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-Brody IADL Scale)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
Lawton-Brody IADL-skalaen er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons evne til at udføre instrumentelle dagligdagsaktiviteter, som anses for at være mere komplekse og socialt orienterede end grundlæggende daglige aktiviteter (BADL'er). Skalaen er opbygget på en måde, der tildeler point for hver aktivitet baseret på den enkeltes grad af selvstændighed. Scoringen kan variere fra 0 til en maksimal score, hvor en højere total score indikerer et højere niveau af uafhængighed.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift score for 15-elements geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
GDS-15 er en selvrapporteringsskala, der bruges til at evaluere depressiv tilstand hos ældre individer. Scoreintervallet er 0-15, og en score på 5 eller højere tages som en mulig indikator for depression.
baseline, efter interventionen 12 uger
Ændre score for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
CIQ er designet til at vurdere social deltagelse, herunder integration i hjemmet, social integration og produktiv aktivitet. Instrumentet består af 15 punkter og kan udfyldes ved egenrapportering eller med bistand fra et familiemedlem eller pårørende, der er bekendt med personens helbredstilstand og sociale aktiviteter.
baseline, efter interventionen 12 uger
Skift scores af World Health Organization Quality of Life-brief-version (WHOQOL-BREF) Taiwan-version
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
WHOQOL-BREF Taiwan-versionen bruges til at få adgang til subjektiv livskvalitet. Som med standard WHOQOL-BREF-spørgeskemaer er WHOQOL-BREF Taiwan-versionen forenklet fra den lange WHOQOL-formular for Taiwan. Til tværkulturel sammenligning er de første 26 emner de samme som standarden WHOQOL-BREF, som er udviklet ud fra globale undersøgelser. Ud over de 26 elementer, anvendte de psykometriske kriterier foreslået af WHOQOL-gruppen for at vælge yderligere to elementer fra hver af de to nye facetter for at danne WHOQOL-BREF Taiwan-versionen ved hjælp af data fra de samme 1.068 forsøgspersoner. Udvælgelsesprocessen, der anvendes til nationale poster, er beskrevet i afsnittet Resultater. WHOQOL-BREF Taiwan-versionen indeholder således 28 genstande klassificeret i de samme fire domæner som standard WHOQOL-BREF. Skalaadministration og scoringsprocedurer er de samme som for den lange WHOQOL-form, bortset fra at facetscoren kun er baseret på ét element.
baseline, efter interventionen 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202300820B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multidomæne intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner