Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van multidomeininterventie op de cognitieve functie bij thuiswonende ouderen

1 januari 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Gezien de snelle groei van de oudere bevolking staat het concept van succesvol ouder worden hoog aangeschreven. Depp en Jeste (2006) definiëren succesvol ouder worden als de afwezigheid van beperkingen/lichamelijke beperkingen, cognitief functioneren, levenstevredenheid/welzijn, sociale betrokkenheid/productiviteit, ziekteperceptie, een lang leven, zelfgerapporteerde gezondheid, persoonlijkheid, omgevings-/economische factoren, en zelf waargenomen succesvol ouder worden. Bovendien stellen de Integrated Care for Older People (ICOPE)-richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (2017) zes sleutelindicatoren voor die verband houden met het psychosociaal functioneren van ouderen: cognitief functioneren, mobiliteit, voeding, gezichtsvermogen, gehoor en depressie, die dienen als criteria voor het beoordelen van een gezonde gezondheid. veroudering.

Bovendien moeten factoren die de cognitieve achteruitgang op oudere leeftijd beïnvloeden, zoals cardiovasculaire, metabolische, depressieve, psychosociale, ongezonde voeding, roken en overmatig alcoholgebruik (Kivipelto et al., 2018), in aanmerking worden genomen naast factoren die succesvol ouder worden bevorderen om de ouderenzorg te verbeteren. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≧ 60
  2. Een initiële MMSE scoort ≧ 20, vermogen om instructies te volgen en taken uit te voeren
  3. Zelfgerapporteerde of door verzorgers gerapporteerde geheugen- of cognitieve problemen;
  4. Geen diagnose van enige vorm van dementie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Als u instabiele medische aandoeningen heeft (bijvoorbeeld een hartinfarct of hartfalen in het afgelopen jaar, een recente hartoperatie, ernstige astma, begeleidende andere neurologische aandoeningen of gewrichtsmisvormingen) die deelname aan oefentraining onveilig maken;
  2. Deelnemen aan andere onderzoeken;
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep[
Gedrag: multidomeininterventie Dosering: één keer per week een sessie van 2 uur gedurende 12 weken. Elke interventiesessie met meerdere domeinen omvat 1 uur gecombineerde fysieke (balans-, kracht- en aërobe oefeningen) en cognitieve (aandacht, geheugen, rekenen, visueel-ruimtelijk vermogen, verwerkingssnelheid en executieve functies) training en 1 uur preventie- en beheerstrategieën voor risicofactoren ( voeding, beheer van chronische ziekten, mondgezondheid, valpreventie en transportveiligheid, psychosociale factoren en slaap).
Gedragsmatig: multidomein interventie
"Het integreren van cognitieve training met voeding, het beheer van chronische ziekten, mondgezondheid, valpreventie, verkeersveiligheid, psychosociaal welzijn en slaap om de effectiviteit van het verbeteren van de cognitieve functie bij ouderen te vergroten."
Geen tussenkomst: controlegroep
12 weken wachten (wachtlijstcontrolegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De MoCA wordt gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen. Het onderzoekt verschillende cognitieve domeinen met een totaalscore van 30 en hogere waarden duiden op betere cognitieve functies. Er is aangetoond dat de MoCA een valide en veelbelovend instrument is om de globale cognitieve functie bij patiënten met een beroerte te evalueren. De psychometrische eigenschappen van MoCA zijn goed tot uitstekend voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
baseline, na de interventie 12 weken
Scores van Color Trials Test (CTT) wijzigen
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De CTT wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de uitvoerende functie. Voor deel 1 gebruikt de respondent een potlood om snel de cirkels genummerd 1-25 met elkaar te verbinden. Voor deel 2 verbindt de respondent genummerde cirkels snel achter elkaar, maar afwisselend roze en geel. De tijdsduur voor het voltooien van elke proef wordt geregistreerd, samen met kwalitatieve kenmerken van de prestaties die indicatief zijn voor hersendisfunctie, zoals bijna-ongevallen, aanwijzingen, fouten in de nummerreeks en fouten in de kleurvolgorde.
baseline, na de interventie 12 weken
Wijzig de scores van de Stroop-test
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De deelnemers worden getest onder congruente en incongruente omstandigheden. In de congruente toestand noemt de deelnemer de kleurinkt van een woord dat consistent is met de geschreven kleurnaam; terwijl in de incongruente toestand de deelnemer de kleurinkt anders zal noemen dan de geschreven kleurnaam. Voor elke voorwaarde wordt de tijd berekend die nodig is om de taak te voltooien. Een kortere tijd en minder fouten duiden op een betere remmende controle.
baseline, na de interventie 12 weken
Verander scores van Digit symbol substitution test (DSST) van Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De DSST wordt gebruikt om de snelheid van informatieverwerking te beoordelen. De DSST omvat een sleutel die bestaat uit de cijfers 1-9, elk gecombineerd met een uniek, gemakkelijk te tekenen symbool zoals een "V", "+" of ">". De deelnemer wordt gevraagd om symbolen aan cijfers te koppelen en de symbolen binnen een tijdsbestek van 120 seconden naar spaties te kopiëren. Correctere symbolen duiden op een betere snelheid van informatieverwerking.
baseline, na de interventie 12 weken
Verander scores van Spatial span test (SST) van Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De SST wordt gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen. Deelnemers zien hoe de beoordelaar een reeks blokken tikt en wordt gevraagd deze in volgorde of in omgekeerde volgorde aan te raken. Meer correcte antwoorden duiden op een beter werkgeheugen.
baseline, na de interventie 12 weken
Verander scores van de Everyday Cognition-schalen - 12 items (ECog-12)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De ECog-12 is ontwikkeld als een door informanten beoordeeld rapport over cognitief gemedieerde functionele vaardigheden bij oudere volwassenen. De ECog-12 vraagt ​​deelnemers om hun huidige vermogen te beoordelen om cognitief gemedieerde dagelijkse taken uit te voeren die verband houden met het dagelijkse geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en executieve functies, vergeleken met hun vermogen om dezelfde taak 10 jaar geleden uit te voeren. Items worden beoordeeld op een schaal van 1-4, waarbij 1 = beter of geen verandering en 4 = consistent veel slechter. De globale, uitvoerende en geheugen-ECog-12-subdomeinscores worden gegenereerd door het middelen van de samenstellende items (som van items/aantal items) om een ​​bereik van 1 tot 4 te behouden (waarbij hogere scores een grotere zelfgerapporteerde SCD weerspiegelen) .
baseline, na de interventie 12 weken
Scores van Timed up and go (TUG) wijzigen
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De TUG beoordeelt het dynamisch evenwichtsvermogen en de functionele mobiliteit. De deelnemers moeten opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten. De tijd die nodig is om de TUG-test af te ronden blijkt een goede indicator te zijn voor het opsporen van potentiële valpartijen bij kwetsbare ouderen. De test-hertestbetrouwbaarheid van TUG bij personen met cognitieve stoornissen is uitstekend.
baseline, na de interventie 12 weken
Wijzig scores van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De SPPB is een objectief beoordelingsinstrument voor het globale fysieke functioneren. De SPPB is een groep metingen die de resultaten combineert van de side-by-side, semi-tandem en tandemstand (10 s), en de 4 m looptest met een comfortabele snelheid, en 5 snel van zitten naar staan. Het is gebruikt als voorspellend hulpmiddel voor mogelijke invaliditeit en kan helpen bij het monitoren van het functioneren bij ouderen. De scores variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie). Er is aangetoond dat de SPPB een voorspellende waarde heeft die een gradiënt van risico op sterfte, verpleeghuisopname en invaliditeit laat zien.
baseline, na de interventie 12 weken
Verander scores van de Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (Lawton-Brody IADL Scale)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De Lawton-Brody IADL-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen van een individu te beoordelen om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, die als complexer en sociaal georiënteerder worden beschouwd dan de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL's). De schaal is zo gestructureerd dat punten worden toegekend aan elke activiteit op basis van de mate van onafhankelijkheid van het individu. De score kan variëren van 0 tot een maximale score, waarbij een hogere totaalscore een hoger niveau van onafhankelijkheid aangeeft.
baseline, na de interventie 12 weken
Verander de scores van de geriatrische depressieschaal met 15 items (GDS-15)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De GDS-15 is een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de depressieve toestand bij ouderen te evalueren. Het scorebereik loopt van 0-15, en een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een mogelijke indicator voor depressie.
baseline, na de interventie 12 weken
Wijzig de scores van de Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De CIQ is ontworpen om sociale participatie te beoordelen, inclusief thuisintegratie, sociale integratie en productieve activiteit. Het instrument bestaat uit 15 items en kan worden ingevuld door zelfrapportage of met de hulp van een familielid of verzorger die bekend is met de gezondheidstoestand en sociale activiteiten van de persoon.
baseline, na de interventie 12 weken
Wijzig de scores van de versie van de Quality of Life-brief van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF), Taiwanese versie
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
De WHOQOL-BREF Taiwan-versie wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de subjectieve kwaliteit van leven. Net als bij de standaard WHOQOL-BREF-vragenlijsten, is de WHOQOL-BREF Taiwan-versie vereenvoudigd ten opzichte van het lange WHOQOL-formulier voor Taiwan. Voor interculturele vergelijking zijn de eerste 26 items hetzelfde als de standaard WHOQOL-BREF, die is ontwikkeld op basis van mondiale onderzoeken. Naast de 26 items werden de door de WHOQOL Groep voorgestelde psychometrische criteria toegepast om nog twee items uit elk van de twee nieuwe facetten te selecteren om de WHOQOL-BREF Taiwan-versie te vormen met behulp van gegevens van dezelfde 1.068 proefpersonen. Het selectieproces voor nationale items wordt beschreven in de sectie Resultaten. De WHOQOL-BREF Taiwan-versie bevat dus 28 items die zijn geclassificeerd in dezelfde vier domeinen als de standaard WHOQOL-BREF. De schaaladministratie en scoreprocedures zijn hetzelfde als voor het lange WHOQOL-formulier, behalve dat de facetscore op slechts één item is gebaseerd.
baseline, na de interventie 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202300820B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren