Влияние многодоменного вмешательства на когнитивные функции пожилых людей, проживающих в сообществе
1 января 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Учитывая быстрый рост численности пожилого населения, концепция успешного старения высоко ценится. Депп и Джесте (2006) определяют успешное старение как отсутствие инвалидности/физических нарушений, когнитивных функций, удовлетворенности жизнью/благополучия, социальной активности/производительности, восприятия болезней, долголетия, самооценки здоровья, личности, факторов окружающей среды/экономики, и самооценка успешного старения. Кроме того, рекомендации Всемирной организации здравоохранения (2017 г.) по комплексному уходу за пожилыми людьми (ICOPE) предлагают шесть ключевых показателей, связанных с психосоциальным функционированием пожилых людей: когнитивные функции, подвижность, питание, зрение, слух и депрессия, служащие критериями для оценки здоровья. старение.
Кроме того, для улучшения ухода за пожилыми людьми следует учитывать факторы, влияющие на снижение когнитивных функций в пожилом возрасте, такие как сердечно-сосудистые, метаболические, депрессивные, психосоциальные, нездоровое питание, курение и чрезмерное употребление алкоголя (Kivipelto et al., 2018), наряду с факторами, способствующими успешному старению. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching-yi Wu, ScD
- Номер телефона: 5761 #886-3-2118800
- Электронная почта: cywu@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Контакт:
- Ching-Yi WU, ScD
- Номер телефона: 5761 +886-3-2118800
- Электронная почта: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ≧ 60
- Начальный балл MMSE ≧ 20, способность следовать инструкциям и выполнять задачи.
- Проблемы с памятью или когнитивными способностями, о которых сообщают сами люди или лица, осуществляющие уход;
- Отсутствие диагноза какого-либо типа деменции.
Критерий исключения:
- Наличие нестабильных заболеваний (например, перенесенного в течение последнего года инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, недавней операции на сердце, тяжелой астмы, сопутствующих других неврологических расстройств или деформаций суставов), которые делают участие в физических упражнениях небезопасным;
- Участие в других научных исследованиях;
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства[
Поведенческий: многодоменное вмешательство. Дозировка: 2-часовой сеанс один раз в неделю в течение 12 недель.
Каждый многодоменный сеанс вмешательства включает 1 час комбинированной физической (баланс, силовые и аэробные упражнения) и когнитивной (внимание, память, расчет, зрительно-пространственные способности, скорость обработки данных и исполнительные функции) тренировки и 1 час стратегий предотвращения и управления факторами риска ( питание, лечение хронических заболеваний, здоровье полости рта, предотвращение падений и безопасность транспортировки, психосоциальные факторы и сон).
|
«Интеграция когнитивных упражнений с питанием, лечением хронических заболеваний, здоровьем полости рта, предотвращением падений, безопасностью дорожного движения, психосоциальным благополучием и сном для повышения эффективности улучшения когнитивных функций в сообществе пожилых людей».
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Ожидание 12 недель (контрольная группа списка ожидания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
MoCA используется для оценки общих когнитивных функций.
Он исследует несколько когнитивных областей с общим баллом 30, и более высокие значения указывают на лучшие когнитивные функции.
Было показано, что MoCA является действенным и многообещающим инструментом для оценки глобальных когнитивных функций у пациентов с инсультом.
Психометрические свойства МоСА от хороших до превосходных для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение результатов теста Color Trials (CTT)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
CTT используется для доступа к исполнительной функции.
В части 1 респондент с помощью карандаша быстро соединяет по порядку круги с номерами от 1 до 25.
В части 2 респондент быстро соединяет пронумерованные кружки по порядку, но чередует розовые и желтые кружки.
Записывается продолжительность времени, необходимого для завершения каждого испытания, а также качественные характеристики производительности, указывающие на дисфункцию мозга, такие как промахи, подсказки, ошибки последовательности чисел и ошибки последовательности цветов.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение результатов теста Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Участники будут протестированы в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях.
В конгруэнтном состоянии участник называет цвет чернил слова, соответствующего написанному названию цвета; тогда как в несоответствующем состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета.
Время выполнения задания будет рассчитано для каждого условия.
Более короткое время и меньшая ошибка указывают на лучший тормозной контроль.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение результатов теста замены символов цифр (DSST) шкалы интеллекта взрослых Векслера, третье издание (WAIS-III)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
DSST используется для оценки скорости обработки информации.
DSST включает в себя ключ, состоящий из цифр 1–9, каждая из которых соединена с уникальным, легко рисуемым символом, например «V», «+» или «>».
Участника просят сопоставить символы с числами и скопировать символы в пробелы в течение 120 секунд.
Более правильные символы указывают на лучшую скорость обработки информации.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение результатов теста пространственного охвата (SST) шкалы памяти Векслера, третье издание (WMS-III)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
SST используется для оценки рабочей памяти.
Участники наблюдают, как эксперт нажимает на последовательность блоков, и их просят нажимать на них по порядку или в обратном порядке.
Более правильные ответы указывают на лучшую рабочую память.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение показателей шкалы повседневного познания – 12 пунктов (ECog-12)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
ECog-12 разработан как оцениваемый информантами отчет о когнитивно-опосредованных функциональных способностях у пожилых людей.
ECog-12 просит участников оценить свою текущую способность выполнять когнитивно-опосредованные повседневные задачи, связанные с повседневной памятью, языком, зрительно-пространственными способностями и исполнительными функциями, по сравнению с их способностью выполнять ту же задачу 10 лет назад.
Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4, где 1 = лучше или нет изменений, а 4 = значительно хуже.
Глобальные, исполнительные и запоминающие оценки поддоменов ECog-12 генерируются путем усреднения по составляющим элементам (сумма элементов/количество элементов) для поддержания диапазона от 1 до 4 (при этом более высокие оценки отражают более высокий уровень SCD, о котором сообщают сами пользователи). .
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменить результаты игры Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и функциональную подвижность.
Участникам необходимо будет встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Было доказано, что время прохождения теста TUG является хорошим индикатором для выявления потенциальных падений у ослабленных пожилых людей.
Надежность повторного тестирования TUG на людях с когнитивными нарушениями превосходна.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение оценок батареи коротких физических показателей (SPB)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
SPPB — это инструмент объективной оценки глобальных физических функций.
СППБ — группа мероприятий, объединяющая результаты стояков бок о бок, полутандема и тандема (10 с), теста ходьбы на 4 м с комфортной скоростью и быстрого сидения на 5 м.
Он использовался в качестве инструмента прогнозирования возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей.
Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
Было показано, что SPPB обладает прогностической достоверностью, показывая градиент риска смертности, госпитализации в дома престарелых и инвалидности.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение показателей по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди (шкала Лоутона-Броди IADL)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Шкала Лоутона-Броди IADL представляет собой анкету для самооценки, используемую для оценки способности человека выполнять инструментальную повседневную деятельность, которая считается более сложной и социально ориентированной, чем базовая повседневная деятельность (BADL).
Шкала построена таким образом, что баллы присваиваются за каждое действие в зависимости от уровня независимости человека.
Оценка может варьироваться от 0 до максимального балла, причем более высокий общий балл указывает на более высокий уровень независимости.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение показателей гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов (GDS-15)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
GDS-15 — это шкала самооценки, используемая для оценки депрессивного состояния у пожилых людей.
Диапазон баллов составляет 0–15, а балл 5 и выше считается возможным показателем депрессии.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменить баллы анкеты по интеграции сообщества (CIQ)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
CIQ предназначен для оценки социального участия, включая домашнюю интеграцию, социальную интеграцию и производственную деятельность.
Инструмент состоит из 15 пунктов и может быть заполнен самостоятельно или с помощью члена семьи или лица, осуществляющего уход, знакомого с состоянием здоровья человека и его социальной деятельностью.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение показателей качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая версия (WHOQOL-BREF) Тайваньская версия
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Тайваньская версия WHOQOL-BREF используется для оценки субъективного качества жизни.
Как и стандартные опросники WHOQOL-BREF, версия WHOQOL-BREF для Тайваня упрощена по сравнению с длинной формой WHOQOL для Тайваня.
Для межкультурного сравнения первые 26 пунктов соответствуют стандартному WHOQOL-BREF, разработанному на основе глобальных исследований.
В дополнение к 26 пунктам мы применили психометрические критерии, предложенные группой WHOQOL, чтобы выбрать еще два пункта из каждого из двух новых аспектов и сформировать тайваньскую версию WHOQOL-BREF с использованием данных тех же 1068 субъектов.
Процесс отбора национальных товаров описан в разделе «Результаты».
Таким образом, тайваньская версия WHOQOL-BREF содержит 28 элементов, отнесенных к тем же четырем доменам, что и стандартный WHOQOL-BREF.
Процедуры администрирования шкалы и выставления оценок такие же, как и для полной формы WHOQOL, за исключением того, что оценка аспектов основана только на одном пункте.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202300820B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .