Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multidomeneintervensjon på kognitiv funksjon hos eldre som bor i lokalsamfunnet

1. januar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Gitt den raske veksten av den eldre befolkningen, er konseptet vellykket aldring høyt ansett. Depp og Jeste (2006) definerer vellykket aldring som fravær av funksjonshemming/fysisk svikt, kognitiv funksjon, livstilfredshet/velvære, sosialt engasjement/produktivitet, sykdomsoppfatning, lang levetid, selvvurdert helse, personlighet, miljø/økonomiske faktorer, og selvopplevd vellykket aldring. I tillegg foreslår Verdens helseorganisasjons (2017) retningslinjer for integrert omsorg for eldre (ICOPE) seks nøkkelindikatorer relatert til eldre voksnes psykososiale funksjon: kognitiv funksjon, mobilitet, ernæring, syn, hørsel og depresjon, som fungerer som kriterier for å vurdere sunnhet. aldring.

Videre bør faktorer som påvirker kognitiv nedgang i alderdom, som kardiovaskulær, metabolsk, depressiv, psykososialt, usunt kosthold, røyking og overdreven alkoholforbruk (Kivipelto et al., 2018), vurderes sammen med faktorer som fremmer vellykket aldring for å forbedre eldreomsorgen. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≧ 60
  2. En første MMSE scorer ≧ 20, evne til å følge instruksjoner og utføre oppgaver
  3. Selvrapportert eller omsorgsgiver-rapportert hukommelse eller kognitiv-relaterte problemer;
  4. Ingen diagnose av noen form for demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ustabile medisinske tilstander (f.eks. har hatt hjerteinfarkt eller hjertesvikt det siste året, nylig hjerteoperasjon, alvorlig astma, ledsagende andre nevrologiske lidelser eller ledddeformiteter) som gjør deltakelse i treningstrening usikker;
  2. Delta i andre forskningsstudier;
  3. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe[
Adferd: multidomene intervensjon Dosering: en 2-timers økt en gang i uken i 12 uker. Hver multidomene intervensjonsøkt inkluderer 1 time med kombinert fysisk (balanse, styrke og aerobe øvelser) og kognitiv (oppmerksomhet, hukommelse, beregning, visuell-romlig evne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon) trening og 1 time med risikofaktorforebygging og styringsstrategier ( ernæring, behandling av kroniske sykdommer, munnhelse, fallforebygging og transportsikkerhet, psykososiale faktorer og søvn).
Atferdsmessig: multidomene intervensjon
"Integrere kognitiv trening med ernæring, behandling av kroniske sykdommer, oral helse, fallforebygging, trafikksikkerhet, psykososialt velvære og søvn for å øke effektiviteten av å forbedre kognitiv funksjon i eldresamfunnet."
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Venter i 12 uker (kontrollgruppe på venteliste)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
MoCA brukes til å vurdere generelle kognitive funksjoner. Den undersøker flere kognitive domener med en total score på 30 og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner. MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med hjerneslag. De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for Color Trials Test (CTT)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
CTT brukes for å få tilgang til den utøvende funksjonen. For del 1 bruker respondenten en blyant for raskt å koble sammen sirkler nummerert 1-25 i rekkefølge. For del 2 kobler respondenten raskt sammen nummererte sirkler i rekkefølge, men veksler mellom rosa og gul. Hvor lang tid det tar å fullføre hver utprøving registreres, sammen med kvalitative funksjoner for ytelse som indikerer hjernedysfunksjon, som nestenulykker, meldinger, nummersekvensfeil og fargesekvensfeil.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
Deltakerne vil bli testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargeblekk til et ord som stemmer overens med det skrevne fargenavnet; mens i den inkongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargen blekket skiller seg fra det skrevne fargenavnet. Tiden for å fullføre oppgaven vil bli beregnet for hver tilstand. Kortere tid og mindre feil indikerer bedre hemmende kontroll.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre poengsummen for Digit Symbol Substitution test (DSST) av Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition (WAIS-III)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
DSST brukes til å vurdere informasjonsbehandlingshastigheten. DSST involverer en nøkkel som består av tallene 1-9, hver paret med et unikt symbol som er lett å tegne, for eksempel en "V", "+" eller ">". Deltakeren blir bedt om å matche symboler med tall og kopiere symbolene til mellomrom innen en 120-sekunders tidsramme. Mer korrekte symboler indikerer bedre informasjonsbehandlingshastighet.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for Spatial span-test (SST) av Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
SST brukes til å vurdere arbeidsminne. Deltakerne ser på at assessoren trykker på en sekvens av blokker og blir bedt om å trykke på den i rekkefølge eller omvendt rekkefølge. Mer korrekte svar indikerer bedre arbeidsminne.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre poengsummen til Everyday Cognition-skalaen-12 elementer (ECog-12)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
ECog-12 er utviklet som en informantvurdert rapport om kognitivt medierte funksjonsevner hos eldre voksne. ECog-12 ber deltakerne vurdere deres nåværende evne til å utføre kognitivt medierte daglige oppgaver relatert til hverdagsminne, språk, visuospatiale evner og eksekutive funksjoner sammenlignet med deres evne til å gjøre den samme oppgaven for 10 år siden. Elementer er vurdert på en skala fra 1-4, med 1 = Bedre eller ingen endring og 4 = Konsekvent mye dårligere. De globale, utøvende og minne ECog-12 subdomene-skårene genereres ved å beregne gjennomsnitt over komponentelementene (summen av elementer/antall elementer) for å opprettholde et område på 1 til 4 (med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert SCD) .
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
TUG vurderer dynamisk balanseevne og funksjonell mobilitet. Deltakerne må reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden for å fullføre TUG-testen har vist seg å være en god indikator for å oppdage potensielle fallere hos skrøpelige eldre. Test-retest-påliteligheten til TUG på personer med kognitiv svikt er utmerket.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
SPPB er et objektivt vurderingsverktøy for global fysisk funksjon. SPPB er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av side-ved-side-, semi-tandem- og tandem-stand (10 s), og 4 m gangtest i en behagelig hastighet, og 5 sitter raskt å stå. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). SPPB har vist seg å ha prediktiv validitet som viser en gradient av risiko for dødelighet, innleggelse i sykehjem og funksjonshemming.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-Brody IADL Scale)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
Lawton-Brody IADL-skalaen er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å vurdere et individs evne til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, som anses som mer komplekse og sosialt orienterte enn grunnleggende daglige aktiviteter (BADL). Skalaen er strukturert på en måte som tildeler poeng for hver aktivitet basert på den enkeltes grad av selvstendighet. Poengsummen kan variere fra 0 til en maksimal poengsum, med en høyere totalscore som indikerer et høyere nivå av uavhengighet.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre poengsummen for 15-elements geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
GDS-15 er en selvrapporteringsskala som brukes til å evaluere depressiv tilstand hos eldre individer. Poengområdet er 0-15, og en score på 5 eller høyere tas som en mulig indikator på depresjon.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
CIQ er designet for å vurdere sosial deltakelse, inkludert hjemmeintegrasjon, sosial integrering og produktiv aktivitet. Instrumentet består av 15 punkter og kan gjennomføres ved egenmelding eller med bistand fra et familiemedlem eller omsorgsperson som er kjent med personens helsetilstand og sosiale aktiviteter.
baseline, etter intervensjonen 12 uker
Endre score for World Health Organization Quality of Life-brief-versjon (WHOQOL-BREF) Taiwan-versjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen brukes for å få tilgang til subjektiv livskvalitet. Som med standard WHOQOL-BREF-spørreskjemaer, er WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen forenklet fra den lange WHOQOL-formen for Taiwan. For tverrkulturell sammenligning er de første 26 elementene de samme som standarden WHOQOL-BREF, som er utviklet fra globale studier. I tillegg til de 26 elementene, brukte de psykometriske kriteriene foreslått av WHOQOL-gruppen for å velge ytterligere to elementer fra hver av de to nye fasettene for å danne WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen ved å bruke data fra de samme 1068 forsøkspersonene. Utvelgelsesprosessen som brukes for nasjonale poster er beskrevet i resultatdelen. Dermed inneholder WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen 28 elementer klassifisert i de samme fire domenene som standard WHOQOL-BREF. Skalaadministrasjonen og skåringsprosedyrene er de samme som for den lange WHOQOL-formen, bortsett fra at fasettpoengsummen er basert på kun ett element.
baseline, etter intervensjonen 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202300820B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere