腸灌流および切除マージンを術中の赤外線サーモグラフィーまたは従来の方法によって決定した場合の、結腸直腸手術を受ける患者における吻合部漏出率の比較

パイロットランダム化対照研究は、回腸結腸、結腸結腸、結腸直腸および結腸肛門吻合を伴う選択的開腹およびラップ補助結腸直腸手術を受ける成人患者に対して行われた。 同意がなかった患者、緊急手術、嚢胞手術を受けた患者、切除および吻合が行われなかった患者は除外した。

2021年8月から2022年11月までに手術を受けた43人の患者が、盲検化を行わない単純な無作為化によって検査群と対照群に割り当てられた。 腸間膜血行遮断術後の試験群では、執刀医が切除部位に印を付けた。 その後、赤外線熱画像処理 FLIR C2 ポータブル カメラをビデオ モードで使用して IRT を実行し、画像を虹色表示モードで表示しました。 対象となる腸部分は、標準的な手術室の温度と湿度で 6 ～ 12 インチの距離範囲から検査されました。 カラーマッピングとそれに対応する温度変化を使用して、腸の血管が形成された部分と血管が形成されていない部分を区別しました。 IRT ガイドによる切除ラインは、最大の温度「ジャンプ」が観察された場所に割り当てられました (3℃を超える変化と画面上の色の急激な変化に対応)。 IRT で決定された切除線は、従来の方法を使用して外科医によって決定された切除線の位置と比較されました。 IRT と外科医が決定した切除線との間の差が 1 cm を超える場合は、不一致として分類され、差が 1 cm 未満になるまでマージンが修正されました。 このプロセスを近位および遠位の切除縁で繰り返しました。 対照群では、切除線は従来の視覚的および触診的方法によって決定された。 両方のグループにおいて、腸切除後、外科医の希望に従って吻合が行われた。 方向転換ループ回腸瘻造設術は外科医の判断で行われました。 術後8週間までの吻合部漏出（AL）の発生が主要転帰として記録された。 AL は、以下の少なくとも 1 つとして定義されました (i) 身体検査で指摘された吻合部の欠陥。 (ii) 手術室で確認された吻合部の欠損。 (iii) 直腸鏡検査で見られる吻合部の欠損。 (iv) 吻合部の欠損および隣接する液体の集合、あるいは管腔外空間への直腸造影剤の滞留または血管外漏出のいずれかからなる漏出の放射線学的証拠。 (v) 腹部/骨盤ドレーンからの糞便排出などの漏れの臨床的証拠。 Clavien-Dindo スケールによる手術時間、失血、入院期間、30 日死亡率および術後合併症が二次転帰として測定されました。