Porównanie częstości występowania nieszczelności zespolenia u pacjentów poddawanych operacji jelita grubego, gdy perfuzja jelita i margines resekcji określa się za pomocą śródoperacyjnej termografii w podczerwieni lub metodą konwencjonalną

Przeprowadzono pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne z udziałem dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego metodą otwartą i na kolanach z zespoleniem jelita krętego, okrężnicy, jelita grubego i odbytu. Wykluczono pacjentów, którzy nie wyrazili zgody, byli operowani w trybie pilnym, operacjami workowymi oraz u których nie wykonano resekcji i zespolenia.

43 pacjentów operowanych w okresie od sierpnia 2021 r. do listopada 2022 r. przydzielono do grupy badanej i kontrolnej w drodze prostej randomizacji bez zaślepiania. W grupie badanej po dewaskularyzacji krezki miejsce resekcji wyznaczał chirurg operujący. Następnie przeprowadzono IRT przy użyciu przenośnej kamery termowizyjnej na podczerwień FLIR C2 w trybie wideo, a obrazy oglądano w trybie wyświetlania kolorów tęczy. Interesujące odcinki jelita badano z odległości od 6 do 12 cali, w standardowej temperaturze i wilgotności na sali operacyjnej. Do rozgraniczenia unaczynionych i nieunaczynionych odcinków jelita wykorzystano mapowanie kolorów i odpowiadające im zmiany temperatury. Linię resekcji pod kontrolą IRT przypisano miejscu, w którym zaobserwowano największy „skok” temperatury (odpowiadający zmianie >3oC i gwałtownej zmianie koloru na ekranie). Linię resekcji wyznaczoną metodą IRT porównano z pozycją linii resekcji wyznaczoną przez chirurga metodą konwencjonalną. Różnica większa niż 1 cm między IRT a linią resekcji ustaloną przez chirurga została sklasyfikowana jako niezgodna i margines korygowano, aż różnica była mniejsza niż 1 cm. Procedurę powtórzono na bliższym i dalszym marginesie resekcji. W grupie kontrolnej linię resekcji określono konwencjonalną metodą wzrokową i palpacyjną. W obu grupach po resekcji jelita wykonano zespolenie zgodnie z preferencjami chirurga. Ileostomię z pętlą odwracającą wykonano według uznania chirurga. Jako główny punkt końcowy odnotowano wystąpienie nieszczelności zespolenia (AL) do 8 tygodni po operacji. AL zdefiniowano jako co najmniej jeden z następujących objawów: (i) Wada zespolenia stwierdzona w badaniu fizykalnym. (ii) Wada zespolenia potwierdzona na sali operacyjnej. (iii) Wada zespolenia widoczna w proktoskopii. (iv) Radiologiczne dowody przecieku obejmującego ubytek zespolenia i przylegający zbiór płynu, splot lub wynaczynienie środka kontrastowego z odbytnicy do przestrzeni poza światłem. (v) Kliniczne dowody wycieku, takie jak kałowa wydzielina z drenu jamy brzusznej/miednicy. Jako drugorzędne punkty końcowe mierzono czas operacji, utratę krwi, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność w ciągu 30 dni oraz powikłania pooperacyjne według skali Clavien-Dindo.