学校における Nerivio デバイスのアクセシビリティを評価するための調査研究

これは、学校環境でネリビオを単独で使用する場合、薬物療法と組み合わせて使用​​する場合、またはまったく使用しない場合の、青少年の利用しやすさ、好み、頻度を評価するための遡及的調査研究です。 研究対象者は、Nerivio デバイスを少なくとも 1 回使用したことがある 18 歳未満の Nerivio 処方ユーザーです。

勉強会：参加者はNerivioのユーザーデータベースから募集されます。 招待メッセージは、(1) 18 歳未満で、(2) Nerivio で少なくとも 1 回治療を受けた Nerivio ユーザーに、電子メールおよび/またはアプリ内通知を介して送信されます。 これらの基準を満たす青少年は、資格を確認するためのスクリーニングアンケートに回答するよう求められます。

資格があると判断された青少年には、研究に参加する機会が提供されます。 参加者が希望する場合は、まずインフォームド・コンセント・フォーム (e-ICF) に案内され、参加者の親/法定後見人が署名します。 記入済みのフォームのコピーは、完了時に親/法的保護者に自動的に送信されます。 親/法定後見人が e-ICF 経由で子供の参加に同意した場合、電子同意フォームが作成され、思春期の患者が署名する必要があります。 同意書のコピーは、両親と思春期の患者に自動的に送信されます。 両方の電子同意書に署名すると、青年患者は研究に登録され、研究調査に案内されます。

主な結果の尺度:

他の選択肢（併用、医薬品、在学中に治療しない）と比較して、学校にいるときに片頭痛による頭痛の治療をネリビオ単独で行うことを好む青少年の割合。

副次的結果の測定:

1. - 片頭痛による頭痛の治療の必要性を学校に報告している青少年に対する障壁の分布。これには、治療のために授業を休む必要があること、在学中に治療が受けられないこと、頭痛の治療に時間がかかることなどが挙げられます。
2. - 学校でのネリビオ使用の収束を反映して、ネリビオを処方される前に学校で青少年が偏頭痛の治療に使用する治療法（特定の医薬品、またはまったく治療しない）の配布。