Uno studio di indagine per valutare l'accessibilità del dispositivo Nerivio a scuola

Si tratta di uno studio-indagine retrospettivo per valutare l'accessibilità, la preferenza e la frequenza degli adolescenti che utilizzano Nerivio da solo, in combinazione con farmaci farmacologici, o non lo utilizzano affatto, in ambito scolastico. Alla popolazione in studio sono prescritti utenti Nerivio, di età inferiore ai 18 anni, che hanno utilizzato il dispositivo Nerivio almeno una volta.

Gruppo di studio: i partecipanti verranno reclutati dal database degli utenti di Nerivio. Un messaggio di invito verrà inviato tramite e-mail e/o notifiche in-app agli utenti Nerivio che sono (1) di età inferiore a 18 anni e (2) trattati con Nerivio almeno una volta. Gli adolescenti che soddisfano questi criteri saranno invitati a rispondere a un questionario di screening per verificare l'idoneità.

Agli adolescenti ritenuti idonei verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. Se lo desiderano, verranno prima indirizzati a un modulo di consenso informato (e-ICF) che dovrà essere firmato dal genitore/tutore legale del partecipante. Una copia del modulo compilato verrà automaticamente inviata al genitore/tutore legale una volta compilato. Se il genitore/tutore legale acconsente tramite e-ICF alla partecipazione del figlio, seguirà un modulo di consenso elettronico che dovrà essere firmato dal paziente adolescente. Una copia del modulo di assenso verrà automaticamente inviata ai genitori e al paziente adolescente. Una volta firmati entrambi i moduli di consenso elettronico, il paziente adolescente verrà arruolato nello studio e verrà indirizzato al sondaggio dello studio.

Misure di esito primarie:

Percentuale di adolescenti che preferiscono trattare il mal di testa dovuto all'emicrania quando sono a scuola con Nerivio da solo, rispetto ad altre opzioni (combinazione, farmacologico, non trattamento a scuola).

Misure di esito secondarie:

1. - Distribuzione degli ostacoli agli adolescenti che segnalano la necessità di curare il loro mal di testa dovuto all'emicrania mentre erano a scuola, inclusa la necessità di lasciare la classe per il trattamento, la mancanza di disponibilità di trattamenti mentre erano a scuola e il ritardo nel trattamento del mal di testa.
2. - Distribuzione dei trattamenti utilizzati dagli adolescenti a scuola per curare l'emicrania prima che gli fosse prescritto Nerivio (agenti farmaceutici specifici o non curativi affatto) che riflette la convergenza verso l'uso di Nerivio a scuola.