- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180577
학교에서 Nervio 장치의 접근성을 평가하기 위한 설문조사 연구
학교 환경에서 Nervio를 사용하여 청소년의 접근성, 선호도 및 빈도를 평가하기 위한 후향적 조사 연구
연구 개요
상세 설명
이는 학교 환경에서 Nervio를 단독으로, 약리학적 약물과 병용하여 사용하거나 전혀 사용하지 않는 청소년의 접근성, 선호도 및 빈도를 평가하기 위한 후향적 조사 연구입니다. 연구 모집단은 Nervio 장치를 한 번 이상 사용한 적이 있는 18세 미만의 Nervio 사용자로 처방되었습니다.
연구 그룹: 참가자는 Nervio의 사용자 데이터베이스에서 모집됩니다. (1) 18세 미만이고 (2) 한 번 이상 Nerevio 치료를 받은 Nervio 사용자에게 이메일 및/또는 앱 내 알림을 통해 초대 메시지가 전송됩니다. 이러한 기준을 충족하는 청소년은 자격을 확인하는 선별 설문지에 응답하도록 초대됩니다.
적격하다고 판단된 청소년에게는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 원하는 경우 먼저 참가자의 부모/법적 보호자가 서명할 사전 동의 양식(e-ICF)으로 이동하게 됩니다. 작성된 양식의 사본은 작성이 완료되면 부모/법적 보호자에게 자동으로 전송됩니다. 부모/법적 보호자가 e-ICF를 통해 자녀의 참여에 동의하는 경우 전자 동의 양식이 뒤따르며 청소년 환자의 서명이 필요합니다. 동의서 사본이 부모와 청소년 환자에게 자동으로 전송됩니다. 두 전자 동의서 모두에 서명하면 청소년 환자가 연구에 등록되고 연구 설문 조사로 이동됩니다.
일차 결과 측정:
학교에 있을 때 편두통으로 인한 두통 치료를 다른 옵션(병용, 약물, 학교에 있는 동안 치료하지 않음)에 비해 Nervio 단독 사용을 선호하는 청소년의 비율.
2차 결과 측정:
- - 치료를 위해 수업을 떠나야 하는 필요성, 학교에서 치료를 받을 수 없는 상황, 두통 치료를 위한 시간 지연 등을 포함하여 학교에서 편두통으로 인해 두통을 치료해야 한다고 보고한 청소년에게 장벽을 배포합니다.
- - 학교에서 네리비오 사용에 대한 융합을 반영하여, 네리비오 처방 전 학교에서 청소년들이 편두통 치료를 위해 사용하는 치료제(특정 약제 또는 전혀 치료하지 않는 약제)를 배포합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dagan Harris, PhD
- 전화번호: +972-73-3703649
- 이메일: daganh@theranica.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alit Stark-Inbar, PhD
- 전화번호: +972-73-3703649
- 이메일: Alitsi@theranica.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nervio 앱 등록 시 연령 18세 이하
- 네리비오로 최소 1회 치료함(≥30분/치료).
- 처음 네리비오를 처방받은 동안 초, 중, 중, 고등학교를 다녔습니다.
- 청소년이 동의서에 서명하고 연구 설문 조사에 참여하기 전에 부모/법적 보호자 동의서를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
청소년 Nervio 사용자
네리비오를 한 번 이상 사용한 편두통이 있는 청소년
|
Nervio는 편두통 치료를 위해 처방된 원격 전기 신경조절(REN) 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
학교에서의 Nervio 사용
기간: 일년
|
학교에 있을 때 편두통으로 인한 두통을 다른 옵션(병용, 약물, 학교에 있는 동안 치료하지 않음)에 비해 Nervio 단독으로 치료하는 것을 선호하는 청소년의 비율.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
학교에서의 편두통 치료의 한계
기간: 일년
|
치료를 위해 수업을 떠나야 하는 필요성, 학교에서 치료를 받을 수 없는 상황, 두통 치료를 위한 시간 지연을 포함하여 학교에서 편두통으로 인해 두통을 치료해야 할 필요성을 보고하는 청소년에게 장벽을 배포합니다.
|
일년
|
학교 중 편두통 치료 유형
기간: 일년
|
학교에서 네리비오 사용에 대한 융합을 반영하여, 네리비오 처방 전 편두통 치료를 위해 학교에서 청소년이 사용하는 치료제(특정 약제 또는 전혀 치료하지 않는 약물)의 분포.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alit Stark Inbar, PhD, Theranica Bio-Electronics Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 편두통에 대한 임상 시험
-
Kocaeli University완전한
-
Mahmoud Hussein Bahr모집하지 않고 적극적으로( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de Alicante완전한LASIK-Laser in Situ Keratomileusis 후 안구건조증
-
University Hospital, Brest모병
-
Assiut University완전한Assuit University Children Hospital에 입원한 Covid-19 어린이의 결과 평가이집트
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
-
Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
-
RWTH Aachen UniversityBayer완전한심방세동 또는 폐색전증 | 장기 경구 항응고 요법(OAT)의 필요성 | 기존 관상 동맥 또는 판막 석회화, 또는 둘 다 및 Agatston 점수 > 50 in 적어도 하나의 위치독일
네리비오에 대한 임상 시험
-
TheranicaRambam Health Care Campus; Northwell Health완전한