Eine Umfragestudie zur Bewertung der Zugänglichkeit des Nerivio-Geräts in der Schule

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Umfragestudie zur Beurteilung der Zugänglichkeit, Präferenz und Häufigkeit von Jugendlichen, die Nerivio allein, in Kombination mit pharmakologischen Medikamenten oder überhaupt nicht im schulischen Umfeld verwenden. Die Studienpopulation besteht aus verschriebenen Nerivio-Benutzern unter 18 Jahren, die das Nerivio-Gerät mindestens einmal verwendet haben.

Studiengruppe: Die Teilnehmer werden aus der Benutzerdatenbank von Nerivio rekrutiert. Eine Einladungsnachricht wird per E-Mail und/oder In-App-Benachrichtigung an Nerivio-Benutzer gesendet, die (1) unter 18 Jahre alt sind und (2) mindestens einmal mit Nerivio behandelt wurden. Jugendliche, die diese Kriterien erfüllen, werden eingeladen, einen Screening-Fragebogen zur Überprüfung der Eignung zu beantworten.

Jugendlichen, die sich als geeignet erweisen, wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen. Wenn sie dazu bereit sind, werden sie zunächst zu einem Einverständniserklärungsformular (e-ICF) weitergeleitet, das von den Eltern/Erziehungsberechtigten des Teilnehmers unterzeichnet werden muss. Eine Kopie des ausgefüllten Formulars wird nach dem Ausfüllen automatisch an den Elternteil/Erziehungsberechtigten gesendet. Wenn der Elternteil/Erziehungsberechtigte der Teilnahme seines Kindes über das e-ICF zustimmt, folgt ein elektronisches Einverständnisformular, das vom jugendlichen Patienten unterschrieben werden muss. Den Eltern und dem jugendlichen Patienten wird automatisch eine Kopie des Einverständnisformulars zugesandt. Sobald beide elektronischen Einverständniserklärungen unterschrieben sind, wird der jugendliche Patient in die Studie aufgenommen und zur Studienumfrage weitergeleitet.

Primäre Ergebnismaße:

Prozentsatz der Jugendlichen, die es vorziehen, Kopfschmerzen aufgrund von Migräne in der Schule mit Nerivio allein zu behandeln, im Vergleich zu anderen Optionen (Kombination, Arzneimittel, keine Behandlung während der Schule).

Sekundäre Ergebnismaße:

1. - Verteilung der Hindernisse für Jugendliche, die berichten, dass ihre Kopfschmerzen aufgrund von Migräne in der Schule behandelt werden müssen, einschließlich der Notwendigkeit, die Klasse für die Behandlung zu verlassen, der mangelnden Verfügbarkeit von Behandlungen während der Schulzeit und der Zeitverzögerung bei der Behandlung von Kopfschmerzen.
2. - Verteilung der Behandlungen, die Jugendliche in der Schule zur Behandlung von Migränekopfschmerzen verwenden, bevor ihnen Nerivio verschrieben wird (bestimmte Arzneimittel oder überhaupt keine Behandlung), was die Konvergenz zur Verwendung von Nerivio in der Schule widerspiegelt.