Průzkumná studie k posouzení dostupnosti zařízení Nerivio ve škole

Jedná se o retrospektivní průzkumovou studii, která má posoudit dostupnost, preference a frekvenci dospívajících, kteří ve školním prostředí užívají přípravek Nerivio samotný, v kombinaci s farmakologickými léky, nebo vůbec ne. Populace studie je předepsána uživatelům Nerivia mladším 18 let, kteří alespoň jednou použili zařízení Nerivio.

Studijní skupina: Účastníci budou rekrutováni z databáze uživatelů Nerivio. Uživatelům Nerivia, kteří jsou (1) mladší 18 let a (2) byli alespoň jednou léčeni Nerivio, bude zaslána pozvánka prostřednictvím e-mailů a/nebo oznámení v aplikaci. Dospívající, kteří splňují tato kritéria, budou vyzváni, aby odpověděli na screeningový dotazník ověřující způsobilost.

Dospívajícím, kteří budou shledáni způsobilými, bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Pokud budou chtít, budou nejprve přesměrováni na formulář informovaného souhlasu (e-ICF), který podepíše rodič/zákonný zástupce účastníka. Kopie vyplněného formuláře bude po vyplnění automaticky odeslána rodiči/zákonnému zástupci. Pokud rodič/zákonný zástupce souhlasí prostřednictvím e-ICF s účastí svého dítěte, následuje elektronický formulář souhlasu, který musí být mladistvým pacientem podepsán. Kopie souhlasného formuláře bude automaticky zaslána rodičům a dospívajícímu pacientovi. Jakmile budou podepsány oba elektronické formuláře souhlasu, bude dospívající pacient zařazen do studie a bude přesměrován na průzkum studie.

Primární měřítka výsledku:

Procento dospívajících, kteří preferují léčbu bolestí hlavy v důsledku migrény, když jsou ve škole samotným Nerivio, ve srovnání s jinými možnostmi (kombinace, farmacie, neléčení ve škole).

Sekundární výsledná opatření:

1. - Rozdělení překážek dospívajícím, kteří hlásí nutnost léčit své bolesti hlavy v důsledku migrény ve škole, včetně potřeby opustit třídu kvůli léčbě, nedostupnosti léčby ve škole a zpoždění léčby bolestí hlavy.
2. - Distribuce léčby používané dospívajícími ve škole k léčbě migrénových bolestí hlavy předtím, než jim byl předepsán Nerivio (specifická farmaceutická činidla, nebo neléčí vůbec), odrážející konvergenci k používání Nerivia ve škole.