脂肪浮腫研究リソースの構築 (BRR)
2026年5月28日 更新者：Aaron W. Aday, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
脂肪浮腫は、女性の下肢に皮下脂肪組織が蓄積し、体性疼痛や浮腫を伴う疾患です。
重要なのは、脂肪浮腫は女性の 11% 以上が罹患していると推定されているにもかかわらず、一般に肥満と誤診されることです。
脂肪浮腫の臨床診断には、ほとんどの主要な医療センターでは広く受けられていない専門的なトレーニングが必要であり、脂肪浮腫と肥満を区別するための客観的なツールが依然として大幅に必要とされています。
循環または組織レベルでの疾患の特定の分子マーカーを定義することが非常に必要です。
この研究の目的は、革新的な脂肪浮腫バイオリポジトリを作成、管理、特性評価することです。
バイオリポジトリの目標は、脂肪浮腫の疾患メカニズムをより深く理解し、循環または組織レベルでの疾患の特定の分子マーカーを定義することです。
私たちの研究の長期的な目的は、脂肪浮腫の予防と早期管理に役立つことです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂肪浮腫の有無にかかわらず参加者
説明
包含基準:
- 脂肪浮腫の有無にかかわらず参加者
- 年齢層 = 18 ～ 80 歳
- 脂肪浮腫の参加者は、プロトコールの付録 A の基準を使用して医師による正式な診断を受けています。
- 女性
除外基準: 脂肪浮腫または対照群のボランティアは、以下の場合に除外されます。
- 妊娠中または授乳中の方
- 体内のどこかの活動性感染、下肢の開いた傷、または超音波、生体インピーダンス、組織誘電体測定の場所での活動性感染
- 電池式の装置が埋め込まれており、超音波、DXA スキャン、生体インピーダンス、組織誘電体の測定のために取り外すことはできません
- 原発性リンパ浮腫
- コントロールされていない糖尿病、腎臓病、甲状腺疾患、または高血圧
- 臨床共同研究者によって確認された、ホルモン調節不全またはホルモン状態に影響を与える別の重大な臨床状態
- 骨転移
- 過去 7 日間の造影検査
- 過去 3 日間の核医学スキャン
- 腰椎固定術
- 体重が 500 ポンド (226.8 kg) を超える
また、書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者も除外されます。
- 何らかの理由により研究者とコミュニケーションをとることができない被験者
- 英語を話さない被験者で、通訳を介して意思疎通ができない場合、または通訳が利用できない場合
- 何らかの理由で実験プロトコルを遵守できない被験者
- 精神障害、錯乱、または精神疾患によりインフォームドコンセントを与える精神的能力が制限されている被験者
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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事例
脂肪浮腫のある参加者
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コントロール
脂肪浮腫のない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中のCD8A濃度を測定します。
時間枠：1日
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1日
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高感度C反応性タンパク質の血漿中濃度を測定します。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間の歩行テストを計測します。
時間枠：1日
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1日
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4メートル歩行速度測定を行います。
時間枠：1日
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1日
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ハンド握力テストを測定いたします。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (実際)
2026年1月16日
研究の完了 (実際)
2026年1月16日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 212427
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。