Creación de recursos de investigación sobre lipedema (BRR)
28 de mayo de 2026 actualizado por: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
El lipedema es una enfermedad caracterizada por la acumulación de tejido adiposo subcutáneo en las extremidades inferiores de las mujeres que se acompaña de dolor somático y edema.
Es importante destacar que el lipedema comúnmente se diagnostica erróneamente como obesidad, aunque se estima que afecta a un 11% de las mujeres.
El diagnóstico clínico del lipedema requiere una formación especializada que no está ampliamente disponible en la mayoría de los principales centros médicos, y sigue existiendo una necesidad sustancial de herramientas objetivas para distinguir el lipedema de la obesidad.
Existe una necesidad crítica de definir marcadores moleculares específicos de enfermedades en la circulación o a nivel de tejido.
El propósito de este estudio es crear, gestionar y caracterizar un biodepósito de lipedema innovador.
El objetivo del biorrepositorio será comprender mejor los mecanismos de la enfermedad del lipedema y definir marcadores moleculares específicos de la enfermedad en la circulación o a nivel de tejido.
El propósito a largo plazo de nuestros estudios es ayudar con la prevención y el tratamiento temprano del lipedema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con o sin lipedema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con o sin lipedema
- Rango de edad = 18-80 años
- Los participantes con lipedema tienen un diagnóstico formal realizado por un médico utilizando los criterios del Apéndice A del protocolo.
- Femenino
Criterio de exclusión: Los voluntarios del grupo de lipedema o de control serán excluidos con lo siguiente:
- Embarazada o en periodo de lactancia
- Infección activa en cualquier parte del cuerpo o herida abierta en las extremidades inferiores o en lugares para mediciones de ultrasonido, bioimpedancia y dieléctrico tisular.
- Dispositivo implantado que funciona con baterías y que no se puede retirar para realizar mediciones de ultrasonido, exploración DXA, bioimpedancia y dieléctrico del tejido.
- Linfedema primario
- Diabetes, enfermedad renal, enfermedad de la tiroides o hipertensión no controladas
- Desregulación hormonal u otra condición clínica importante que afecte el estado hormonal según lo confirmen los coinvestigadores clínicos.
- Metástasis óseas
- Exploración con imágenes de contraste en los 7 días anteriores.
- Exploración de medicina nuclear en los 3 días anteriores.
- Fusión de la columna lumbar
- Pesar más de 500 lb (226,8 kg)
También quedan excluidos los sujetos incapaces de dar su consentimiento informado por escrito:
- Sujetos que tienen incapacidad para comunicarse con el investigador por cualquier motivo.
- Sujetos que no hablan inglés y que no pueden comunicarse a través de un traductor, o si no hay un traductor disponible
- Sujetos que no pueden adherirse a los protocolos experimentales por cualquier motivo.
- Sujetos que tienen una capacidad mental limitada para dar su consentimiento informado debido a una discapacidad mental, confusión o trastornos psiquiátricos.
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos
Participantes con lipedema
|
|
Control S
Participantes sin lipedema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediremos las concentraciones plasmáticas de CD8A.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Mediremos las concentraciones plasmáticas de proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediremos la prueba de caminata de 6 minutos.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
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Mediremos la prueba de velocidad de marcha de cuatro metros.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Mediremos la prueba de fuerza de agarre manual.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .