Créer des ressources de recherche sur le lipœdème (BRR)
28 mai 2026 mis à jour par: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Le lipœdème est une maladie caractérisée par une accumulation de tissu adipeux sous-cutané dans les membres inférieurs des femmes, accompagnée de douleurs somatiques et d'œdèmes.
Il est important de noter que le lipœdème est souvent diagnostiqué à tort comme une obésité, même si on estime qu'il touche 11 % des femmes.
Le diagnostic clinique du lipœdème nécessite une formation spécialisée qui n'est pas largement disponible dans la plupart des grands centres médicaux, et il reste un besoin important d'outils objectifs pour distinguer le lipœdème de l'obésité.
Il existe un besoin crucial de définir des marqueurs moléculaires spécifiques de la maladie en circulation ou au niveau tissulaire.
Le but de cette étude est de créer, gérer et caractériser un bioréférentiel innovant de lipœdème.
L'objectif du biodépôt sera de mieux comprendre les mécanismes pathologiques du lipœdème et de définir des marqueurs moléculaires spécifiques de la maladie dans la circulation ou au niveau tissulaire.
L'objectif à long terme de nos études est d'aider à la prévention et à la prise en charge précoce du lipœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec ou sans lipœdème
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec ou sans lipœdème
- Tranche d'âge = 18-80 ans
- Les participants atteints de lipœdème reçoivent un diagnostic formel d'un médecin utilisant les critères de l'annexe A du protocole.
- Femelle
Critère d'exclusion : Les volontaires du lipœdème ou du groupe témoin seront exclus avec les éléments suivants :
- Enceinte ou allaitante
- Infection active n'importe où dans le corps, ou plaie ouverte sur les membres inférieurs ou à des endroits pour les mesures par ultrasons, bioimpédance et diélectrique tissulaire
- Dispositif fonctionnant sur batterie implanté qui ne peut pas être retiré pour les mesures par ultrasons, scan DXA, bioimpédance et diélectrique tissulaire
- Lymphœdème primaire
- Diabète non contrôlé, maladie rénale, maladie thyroïdienne ou hypertension
- Dérégulation hormonale ou autre condition clinique significative affectant le statut hormonal confirmée par les co-investigateurs cliniques
- Métastases osseuses
- Scanner d'imagerie de contraste au cours des 7 jours précédents
- Scan de médecine nucléaire au cours des 3 jours précédents
- Fusion de la colonne lombaire
- Peser plus de 500 lb (226,8 kg)
Sont également exclus les sujets incapables de donner un consentement écrit éclairé :
- Sujets incapables de communiquer avec le chercheur pour quelque raison que ce soit
- Sujets non anglophones qui ne peuvent pas communiquer via un traducteur, ou si un traducteur n'est pas disponible
- Sujets qui ne peuvent adhérer aux protocoles expérimentaux pour quelque raison que ce soit
- Sujets ayant une capacité mentale limitée à donner un consentement éclairé en raison d'un handicap mental, d'une confusion ou de troubles psychiatriques
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas
Participants atteints de lipœdème
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Contrôles
Participants sans lipœdème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nous mesurerons les concentrations plasmatiques de CD8A.
Délai: Un jour
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Un jour
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Nous mesurerons les concentrations plasmatiques de protéine C-réactive à haute sensibilité.
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nous mesurerons le test de marche de 6 minutes.
Délai: Un jour
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Un jour
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Nous mesurerons le test de vitesse de marche sur quatre mètres.
Délai: Un jour
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Un jour
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Nous mesurerons le test de force de préhension de la main.
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .