Bygging av lipødemforskningsressurser (BRR)
28. mai 2026 oppdatert av: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lipødem er en sykdom preget av opphopning av subkutan fettvev i underekstremitetene hos kvinner som er ledsaget av somatisk smerte og ødem.
Viktigere er at lipødem ofte blir feildiagnostisert som fedme, selv om det anslås å påvirke 11 % av kvinnene.
Klinisk diagnose av lipødem krever spesialisert opplæring som ikke er allment tilgjengelig ved de fleste store medisinske sentre, og det er fortsatt et betydelig behov for objektive verktøy for å skille lipødem fra fedme.
Det er et kritisk behov for å definere spesifikke molekylære markører for sykdom i sirkulasjon eller på vevsnivå.
Hensikten med denne studien er å skape, administrere og karakterisere et innovativt lipødem-biodepot.
Målet med biorepositoriet vil være å bedre forstå sykdomsmekanismer ved lipødem og å definere spesifikke molekylære markører for sykdom i sirkulasjon eller på vevsnivå.
Det langsiktige formålet med våre studier er å hjelpe til med forebygging og tidlig behandling av lipødem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med eller uten lipødem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med eller uten lipødem
- Aldersspenning = 18-80 år
- Deltakere med lipødem har en formell diagnose av en lege ved å bruke kriteriene i vedlegg A til protokollen
- Hunn
Eksklusjonskriterier: Frivillige i lipødem- eller kontrollgruppen vil bli ekskludert med følgende:
- Gravid eller ammende
- Aktiv infeksjon hvor som helst i kroppen, eller åpent sår på nedre ytterkanter eller på steder for ultralyd, bioimpedans og dielektriske vevsmålinger
- Batteridrevet enhet implantert som ikke kan fjernes for ultralyd, DXA-skanning, bioimpedans og dielektriske vevsmålinger
- Primært lymfødem
- Ukontrollert diabetes, nyresykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller hypertensjon
- Hormondysregulering eller en annen signifikant klinisk tilstand som påvirker hormonstatus som bekreftet av kliniske medetterforskere
- Benmetastaser
- Kontrastbildeskanning de siste 7 dagene
- Nukleærmedisinsk skanning de siste 3 dagene
- Fusjon av korsryggen
- Vei mer enn 500 lb (226,8 kg)
Ekskludert er også personer som ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke:
- Forsøkspersoner som har en manglende evne til å kommunisere med forskeren av en eller annen grunn
- Emner som ikke er engelsktalende som ikke kan kommunisere gjennom en oversetter, eller hvis en oversetter ikke er tilgjengelig
- Forsøkspersoner som av en eller annen grunn ikke kan følge de eksperimentelle protokollene
- Personer som har begrenset mental evne til å gi informert samtykke på grunn av psykisk funksjonshemming, forvirring eller psykiatriske lidelser
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Deltakere med lipødem
|
|
Kontroller
Deltakere uten lipødem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle plasmakonsentrasjoner av CD8A.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi vil måle plasmakonsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi skal måle 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi skal måle firemeters ganghastighetstesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi vil måle håndgrepsstyrketesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .