Construindo Recursos de Pesquisa sobre Lipedema (BRR)
28 de maio de 2026 atualizado por: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
O lipedema é uma doença caracterizada pelo acúmulo de tecido adiposo subcutâneo nas extremidades inferiores das mulheres, acompanhado de dor somática e edema.
É importante ressaltar que o lipedema é comumente diagnosticado erroneamente como obesidade, embora se estime que afete 11% das mulheres.
O diagnóstico clínico do lipedema requer formação especializada, não amplamente disponível na maioria dos principais centros médicos, e continua a existir uma necessidade substancial de ferramentas objetivas para distinguir o lipedema da obesidade.
Existe uma necessidade crítica de definir marcadores moleculares específicos de doenças em circulação ou ao nível dos tecidos.
O objetivo deste estudo é criar, gerenciar e caracterizar um biorrepositório inovador de lipedema.
O objetivo do biorrepositório será compreender melhor os mecanismos da doença do lipedema e definir marcadores moleculares específicos da doença na circulação ou no nível do tecido.
O objetivo a longo prazo dos nossos estudos é ajudar na prevenção e no tratamento precoce do lipedema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com ou sem lipedema
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com ou sem lipedema
- Faixa etária = 18 a 80 anos
- Os participantes com lipedema têm um diagnóstico formal por um médico usando os critérios do Apêndice A do protocolo
- Fêmea
Critério de exclusão: Serão excluídos os voluntários do grupo lipedema ou controle com o seguinte:
- Grávida ou amamentando
- Infecção ativa em qualquer parte do corpo ou ferida aberta nas extremidades inferiores ou em locais para ultrassom, bioimpedância e medições dielétricas de tecidos
- Dispositivo implantado operado por bateria que não pode ser removido para ultrassom, exame DXA, bioimpedância e medições dielétricas de tecidos
- Linfedema primário
- Diabetes não controlado, doença renal, doença da tireoide ou hipertensão
- Desregulação hormonal ou outra condição clínica significativa que afete o status hormonal, conforme confirmado pelos co-investigadores clínicos
- Metástases ósseas
- Exame de imagem com contraste nos últimos 7 dias
- Exame de medicina nuclear nos últimos 3 dias
- Fusão da coluna lombar
- Pesar mais de 500 lb (226,8 kg)
Também estão excluídos os sujeitos incapazes de dar consentimento informado por escrito:
- Sujeitos que não conseguem se comunicar com o pesquisador por qualquer motivo
- Sujeitos que não falam inglês e que não conseguem se comunicar por meio de um tradutor ou se um tradutor não estiver disponível
- Sujeitos que não conseguem aderir aos protocolos experimentais por qualquer motivo
- Indivíduos com capacidade mental limitada para dar consentimento informado devido a deficiência mental, confusão ou transtornos psiquiátricos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos
Participantes com lipedema
|
|
Controles
Participantes sem lipedema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mediremos as concentrações plasmáticas de CD8A.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Mediremos as concentrações plasmáticas de proteína C reativa de alta sensibilidade.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mediremos o teste de caminhada de 6 minutos.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Mediremos o teste de velocidade da marcha de quatro metros.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Mediremos o teste de força de preensão manual.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .