Costruire risorse per la ricerca sul lipedema (BRR)
28 maggio 2026 aggiornato da: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Il lipedema è una malattia caratterizzata dall'accumulo di tessuto adiposo sottocutaneo negli arti inferiori delle donne, accompagnato da dolore somatico ed edema.
È importante sottolineare che il lipedema viene comunemente diagnosticato erroneamente come obesità, sebbene si stima che colpisca circa l’11% delle donne.
La diagnosi clinica del lipedema richiede una formazione specializzata non ampiamente disponibile nella maggior parte dei principali centri medici e rimane una sostanziale necessità di strumenti oggettivi per distinguere il lipedema dall'obesità.
Esiste la necessità fondamentale di definire marcatori molecolari specifici della malattia in circolazione o a livello tissutale.
Lo scopo di questo studio è creare, gestire e caratterizzare un innovativo biorepository di lipedema.
L'obiettivo del biorepository sarà quello di comprendere meglio i meccanismi patologici del lipedema e di definire marcatori molecolari specifici della malattia in circolazione o a livello tissutale.
Lo scopo a lungo termine dei nostri studi è quello di aiutare nella prevenzione e nella gestione precoce del lipedema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con o senza lipedema
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con o senza lipedema
- Fascia d'età = 18-80 anni
- I partecipanti con lipedema ricevono una diagnosi formale da un medico utilizzando i criteri nell'Appendice A del protocollo
- Femmina
Criteri di esclusione: i volontari nel lipedema o nel gruppo di controllo saranno esclusi con quanto segue:
- Incinta o allattamento
- Infezione attiva in qualsiasi parte del corpo o ferita aperta sugli arti inferiori o in punti per misurazioni di ultrasuoni, bioimpedenza e dielettrici tissutali
- Dispositivo impiantato a batteria che non può essere rimosso per misurazioni di ecografia, scansione DXA, bioimpedenza e dielettrico tissutale
- Linfedema primario
- Diabete non controllato, malattie renali, malattie della tiroide o ipertensione
- Disregolazione ormonale o altra condizione clinica significativa che influenza lo stato ormonale come confermato da co-investigatori clinici
- Metastasi ossee
- Scansione con contrasto nei 7 giorni precedenti
- Scansione di medicina nucleare nei 3 giorni precedenti
- Fusione della colonna lombare
- Pesare più di 500 libbre (226,8 kg)
Sono inoltre esclusi i soggetti incapaci di prestare il consenso informato scritto:
- Soggetti che hanno l'impossibilità di comunicare con il ricercatore per qualsiasi motivo
- Soggetti che non parlano inglese e che non possono comunicare tramite un traduttore o se un traduttore non è disponibile
- Soggetti che per qualsiasi motivo non possono aderire ai protocolli sperimentali
- Soggetti che hanno capacità mentale limitata nel fornire il consenso informato a causa di disabilità mentale, confusione o disturbi psichiatrici
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Casi
Partecipanti con lipedema
|
|
Controlli
Partecipanti senza lipedema
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misureremo le concentrazioni plasmatiche di CD8A.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Misureremo le concentrazioni plasmatiche della proteina C-reattiva ad alta sensibilità.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misureremo il test del cammino di 6 minuti.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Misureremo il test della velocità dell'andatura di quattro metri.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Misureremo il test di forza della presa della mano.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .