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建立脂肪水肿研究资源 (BRR)

2026年5月28日更新者：Aaron W. Aday, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center

脂肪水肿是一种以女性下肢皮下脂肪组织堆积为特征，并伴有躯体疼痛和水肿的疾病。重要的是，脂肪水肿通常被误诊为肥胖，尽管据估计影响高达 11% 的女性。脂肪水肿的临床诊断需要专门的培训，而大多数主要医疗中心都没有广泛提供这种培训，并且仍然非常需要客观的工具来区分脂肪水肿和肥胖。迫切需要定义循环或组织水平疾病的特定分子标记。本研究的目的是创建、管理和表征一个创新的脂肪水肿生物库。生物样本库的目标是更好地了解脂肪水肿的疾病机制，并定义循环或组织水平疾病的特定分子标记。我们研究的长期目的是帮助预防和早期治疗脂肪水肿。

研究概览

地位

完全的

条件

脂肪水肿

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有脂肪水肿的参与者

描述

纳入标准：

有或没有脂肪水肿的参与者
年龄范围 = 18-80 岁
患有脂肪水肿的参与者由医生使用方案附录 A 中的标准进行正式诊断
女性

排除标准：脂肪水肿组或对照组的志愿者将被排除在外，具体情况如下：

怀孕或哺乳期
身体任何部位的活动性感染，或下肢的开放性伤口或超声、生物阻抗和组织介电测量的位置
植入的电池供电设备无法移除，用于超声、DXA 扫描、生物阻抗和组织介电测量
原发性淋巴水肿
未控制的糖尿病、肾脏疾病、甲状腺疾病或高血压
经临床共同研究者证实，激素失调或影响激素状态的其他重要临床状况
骨转移
过去 7 天内的造影扫描
过去 3 天内的核医学扫描
腰椎融合术
重量超过 500 磅（226.8 千克）

无法提供知情书面同意的受试者也被排除在外：

由于任何原因无法与研究人员沟通的受试者
无法通过翻译进行交流或没有翻译的非英语受试者
因任何原因不能遵守实验方案的受试者
由于精神残疾、精神错乱或精神障碍而导致知情同意能力有限的受试者
囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
案例患有脂肪水肿的参与者
控制无脂肪水肿的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
我们将测量 CD8A 的血浆浓度。大体时间：1天	1天
我们将测量高敏 C 反应蛋白的血浆浓度。大体时间：1天	1天

次要结果测量

结果测量	大体时间
我们将测量 6 分钟步行测试。大体时间：1天	1天
我们将测量四米步态速度测试。大体时间：1天	1天
我们将测量手部握力测试。大体时间：1天	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月23日

初级完成 (实际的)

2026年1月16日

研究完成 (实际的)

2026年1月16日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2023年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2026年5月1日