Aufbau von Forschungsressourcen zum Lipödem (BRR)
28. Mai 2026 aktualisiert von: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lipödem ist eine Krankheit, die durch eine Ansammlung von subkutanem Fettgewebe in den unteren Extremitäten von Frauen gekennzeichnet ist und mit somatischen Schmerzen und Ödemen einhergeht.
Wichtig ist, dass Lipödeme häufig fälschlicherweise als Fettleibigkeit diagnostiziert werden, obwohl schätzungsweise 11 % der Frauen davon betroffen sind.
Die klinische Diagnose von Lipödemen erfordert eine spezielle Ausbildung, die in den meisten großen medizinischen Zentren nicht allgemein verfügbar ist, und es besteht weiterhin ein erheblicher Bedarf an objektiven Instrumenten zur Unterscheidung von Lipödemen und Fettleibigkeit.
Es besteht ein dringender Bedarf, spezifische molekulare Krankheitsmarker im Blutkreislauf oder auf Gewebeebene zu definieren.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein innovatives Lipödem-Biorepositorium zu erstellen, zu verwalten und zu charakterisieren.
Ziel des Biorepositoriums wird es sein, die Krankheitsmechanismen des Lipödems besser zu verstehen und spezifische molekulare Krankheitsmarker im Blutkreislauf oder auf Gewebeebene zu definieren.
Der langfristige Zweck unserer Studien besteht darin, bei der Prävention und frühzeitigen Behandlung von Lipödemen zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit oder ohne Lipödem
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit oder ohne Lipödem
- Altersspanne = 18–80 Jahre
- Teilnehmer mit Lipödem erhalten eine formelle Diagnose durch einen Arzt anhand der Kriterien in Anhang A des Protokolls
- Weiblich
Ausschlusskriterien: Freiwillige in der Lipödem- oder Kontrollgruppe werden wie folgt ausgeschlossen:
- Schwanger oder stillend
- Aktive Infektion irgendwo im Körper oder offene Wunde an den unteren Extremitäten oder an Stellen für Ultraschall-, Bioimpedanz- und Gewebedielektrizitätsmessungen
- Implantiertes batteriebetriebenes Gerät, das für Ultraschall-, DXA-Scan-, Bioimpedanz- und Gewebedielektrizitätsmessungen nicht entfernt werden kann
- Primäres Lymphödem
- Unkontrollierter Diabetes, Nierenerkrankung, Schilddrüsenerkrankung oder Bluthochdruck
- Hormondysregulation oder ein anderer signifikanter klinischer Zustand, der den Hormonstatus beeinflusst, wie von klinischen Co-Ermittlern bestätigt
- Knochenmetastasen
- Kontrastmittelscan in den letzten 7 Tagen
- Nuklearmedizinischer Scan in den letzten 3 Tagen
- Fusion der Lendenwirbelsäule
- Wiegen Sie mehr als 500 lb (226,8 kg)
Ebenfalls ausgeschlossen sind Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen:
- Probanden, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, mit dem Forscher zu kommunizieren
- Personen, die kein Englisch sprechen und nicht über einen Übersetzer kommunizieren können oder bei denen kein Übersetzer verfügbar ist
- Probanden, die sich aus irgendeinem Grund nicht an die Versuchsprotokolle halten können
- Probanden, die aufgrund geistiger Behinderung, Verwirrung oder psychiatrischer Störungen nur über eine eingeschränkte geistige Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung verfügen
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fälle
Teilnehmer mit Lipödem
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Kontrollen
Teilnehmer ohne Lipödem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wir werden die Plasmakonzentrationen von CD8A messen.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Wir werden die Plasmakonzentrationen des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins messen.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wir messen den 6-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Wir messen den Vier-Meter-Ganggeschwindigkeitstest.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Wir werden den Handgriffkrafttest messen.
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212427
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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