Opbygning af lipødemforskningsressourcer (BRR)
28. maj 2026 opdateret af: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lipødem er en sygdom, der er præget af subkutan fedtvævsophobning i underekstremiteterne hos kvinder, der er ledsaget af somatisk smerte og ødem.
Det er vigtigt, at lipødem ofte fejldiagnosticeres som fedme, selvom det anslås at påvirke 11 % af kvinderne.
Klinisk diagnosticering af lipødem kræver specialiseret træning, der ikke er almindeligt tilgængelig på de fleste større medicinske centre, og der er fortsat et betydeligt behov for objektive værktøjer til at skelne lipødem fra fedme.
Der er et kritisk behov for at definere specifikke molekylære markører for sygdom i kredsløbet eller på vævsniveau.
Formålet med denne undersøgelse er at skabe, styre og karakterisere et innovativt lipødem-biodepot.
Målet med biodepotet vil være at bedre forstå sygdomsmekanismer ved lipødem og at definere specifikke molekylære markører for sygdom i kredsløbet eller på vævsniveau.
Det langsigtede formål med vores undersøgelser er at hjælpe med forebyggelse og tidlig behandling af lipødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med eller uden lipødem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med eller uden lipødem
- Aldersspænd = 18-80 år
- Deltagere med lipødem har en formel diagnose af en læge ved hjælp af kriterierne i bilag A til protokol
- Kvinde
Eksklusionskriterier: Frivillige i lipødem- eller kontrolgruppen vil blive ekskluderet med følgende:
- Gravid eller ammende
- Aktiv infektion overalt i kroppen eller åbent sår på de nedre yderpunkter eller på steder til ultralyd, bioimpedans og dielektriske vævsmålinger
- Batteridrevet enhed implanteret, som ikke kan fjernes til ultralyd, DXA-scanning, bioimpedans og vævsdielektriske målinger
- Primært lymfødem
- Ukontrolleret diabetes, nyresygdom, skjoldbruskkirtelsygdom eller hypertension
- Hormondysregulering eller en anden signifikant klinisk tilstand, der påvirker hormonstatus, som bekræftet af kliniske medforskere
- Knoglemetastaser
- Kontrastbilledscanning i de foregående 7 dage
- Nuklearmedicinsk scanning i de foregående 3 dage
- Fusion af lændehvirvelsøjlen
- Vejer mere end 500 lb (226,8 kg)
Også udelukket er emner, der ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke:
- Forsøgspersoner, der af en eller anden grund har en manglende evne til at kommunikere med forskeren
- Emner, der ikke er engelsktalende, og som ikke kan kommunikere gennem en oversætter, eller hvis en oversætter ikke er tilgængelig
- Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke kan overholde de eksperimentelle protokoller
- Forsøgspersoner, der har begrænset mental evne til at give informeret samtykke på grund af psykisk handicap, forvirring eller psykiatriske lidelser
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Deltagere med lipødem
|
|
Kontrolelementer
Deltagere uden lipødem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle plasmakoncentrationer af CD8A.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi vil måle plasmakoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil måle 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi vil måle fire meter ganghastighedstesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi vil måle håndgrebsstyrketesten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .