Bygga lipödem forskningsresurser (BRR)
28 maj 2026 uppdaterad av: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lipödem är en sjukdom som kännetecknas av ansamling av subkutan fettvävnad i de nedre extremiteterna hos kvinnor som åtföljs av somatisk smärta och ödem.
Viktigt är att lipödem ofta feldiagnostiseras som fetma, även om det uppskattas påverka 11 % av kvinnorna.
Klinisk diagnos av lipödem kräver specialiserad utbildning som inte är allmänt tillgänglig på de flesta större vårdcentraler, och det finns fortfarande ett stort behov av objektiva verktyg för att skilja lipödem från fetma.
Det finns ett kritiskt behov av att definiera specifika molekylära markörer för sjukdom i cirkulation eller på vävnadsnivå.
Syftet med denna studie är att skapa, hantera och karakterisera ett innovativt lipödembioförråd.
Målet med bioförvaret kommer att vara att bättre förstå sjukdomsmekanismer för lipödem och att definiera specifika molekylära markörer för sjukdom i cirkulation eller på vävnadsnivå.
Det långsiktiga syftet med våra studier är att hjälpa till med förebyggande och tidig hantering av lipödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med eller utan lipödem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med eller utan lipödem
- Åldersintervall = 18-80 år
- Deltagare med lipödem har en formell diagnos av en läkare med hjälp av kriterierna i bilaga A till protokollet
- Kvinna
Uteslutningskriterier: Frivilliga i lipödem eller kontrollgruppen kommer att exkluderas med följande:
- Gravid eller ammar
- Aktiv infektion var som helst i kroppen, eller öppet sår på de nedre extremiteterna eller på platser för ultraljud, bioimpedans och vävnadsdielektriska mätningar
- Batteridriven enhet implanterad som inte kan tas bort för ultraljud, DXA-skanning, bioimpedans och vävnadsdielektriska mätningar
- Primärt lymfödem
- Okontrollerad diabetes, njursjukdom, sköldkörtelsjukdom eller högt blodtryck
- Hormonstörning eller annat signifikant kliniskt tillstånd som påverkar hormonstatus som bekräftats av kliniska medutredare
- Benmetastaser
- Kontrastbildsskanning under de senaste 7 dagarna
- Nukleärmedicinsk skanning under de senaste 3 dagarna
- Fusion av ländryggen
- Väg mer än 500 lb (226,8 kg)
Undantagna är också ämnen som inte kan ge informerat skriftligt samtycke:
- Försökspersoner som har en oförmåga att kommunicera med forskaren av någon anledning
- Ämnen som inte är engelsktalande som inte kan kommunicera genom en översättare, eller om en översättare inte är tillgänglig
- Försökspersoner som av någon anledning inte kan följa de experimentella protokollen
- Försökspersoner som har begränsad mental förmåga att ge informerat samtycke på grund av psykisk funktionsnedsättning, förvirring eller psykiatriska störningar
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Deltagare med lipödem
|
|
Kontroller
Deltagare utan lipödem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vi kommer att mäta plasmakoncentrationer av CD8A.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi kommer att mäta plasmakoncentrationer av högkänsligt C-reaktivt protein.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vi kommer att mäta 6 minuters gångtestet.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi kommer att mäta fyra meters gånghastighetstestet.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vi kommer att mäta handgreppets styrka.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 212427
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .