Lipedema-tutkimusresurssien rakentaminen (BRR)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lipedema on sairaus, jolle on ominaista ihonalaisen rasvakudoksen kerääntyminen naisten alaraajoihin, johon liittyy somaattista kipua ja turvotusta.
Tärkeää on, että lipödeema diagnosoidaan usein väärin liikalihavuudeksi, vaikka sen arvioidaan vaikuttavan suureen 11 prosenttiin naisista.
Lipedeeman kliininen diagnoosi vaatii erikoiskoulutusta, jota ei ole laajalti saatavilla useimmissa suurissa lääketieteellisissä keskuksissa, ja objektiivisille työkaluille on edelleen suuri tarve erottaa lipedeema liikalihavuudesta.
On kriittinen tarve määritellä sairauden spesifiset molekyylimarkkerit verenkierrossa tai kudostasolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda, hallita ja karakterisoida innovatiivinen lipedema-biovarasto.
Biovaraston tavoitteena on ymmärtää paremmin lipedeeman sairausmekanismeja ja määritellä spesifisiä molekyylimarkkereita verenkierrossa tai kudostasolla.
Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on auttaa lipedeeman ehkäisyssä ja varhaisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on lipödeema tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on lipödeema tai ei
- Ikähaarukka = 18-80 vuotta
- Lipedeemaa sairastavilla osallistujilla on lääkärin tekemä virallinen diagnoosi protokollan liitteessä A olevien kriteerien mukaisesti
- Nainen
Poissulkemiskriteerit: Lipedeema- tai kontrolliryhmän vapaaehtoiset suljetaan pois seuraavilla syillä:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aktiivinen infektio missä tahansa kehossa tai avohaava alaraajoissa tai ultraääni-, bioimpedanssi- ja kudosdielektristen mittausten paikoissa
- Akkukäyttöinen implantoitu laite, jota ei voida poistaa ultraääni-, DXA-skannaus-, bioimpedanssi- ja kudosten dielektrisyysmittauksia varten
- Primaarinen lymfaödeema
- Hallitsematon diabetes, munuaissairaus, kilpirauhassairaus tai verenpainetauti
- Hormonisäätelyhäiriö tai muu merkittävä kliininen tila, joka vaikuttaa hormonitilanteeseen, kuten kliiniset apututkijat ovat vahvistaneet
- Luun metastaasit
- Kontrastikuvaskannaus viimeisten 7 päivän aikana
- Ydinlääketieteen skannaus edellisten 3 päivän aikana
- Lannerangan fuusio
- Painaa yli 500 paunaa (226,8 kg)
Poissuljettuina ovat myös aiheet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta:
- Koehenkilöt, jotka eivät jostain syystä pysty kommunikoimaan tutkijan kanssa
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia ja eivät voi kommunikoida kääntäjän kautta tai jos kääntäjää ei ole saatavilla
- Koehenkilöt, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia
- Koehenkilöt, joilla on henkisen vamman, sekavuuden tai psykiatristen häiriöiden vuoksi rajoitettu henkinen kyky antaa tietoinen suostumus
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Osallistujat, joilla on lipedeema
|
|
Säätimet
Osallistujat ilman lipedeemaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamme CD8A:n plasmapitoisuudet.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Mittaamme erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet plasmassa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaamme 6 minuutin kävelytestin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Mittaamme neljän metrin kävelynopeustestin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Mittaamme käden otteen lujuustestin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .