進行性慢性肝疾患患者における脾臓硬さ測定を使用した門脈圧亢進症の非侵襲的診断とモニタリング：前向きコホート研究
2026年3月10日 更新者：Amine Benmassaoud、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この観察研究の目的は、進行性慢性肝疾患患者における門脈圧亢進症関連合併症の予測における非侵襲的ツールの有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 進行した慢性肝疾患患者における肝代償不全の存在と発生を予測する非侵襲的検査 (NIT) (LSM、SSM を含む) のカットオフ値はどれくらいですか?
参加者は、研究期間中、非侵襲的検査（LSM、SSM）および肝代償不全をモニタリングするための評価を含む定期的な研究訪問を受けます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amine Benmassaoud, MD
- 電話番号：514-934-1934
- メール：amine.benmassaoud@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivia Geraci, BSc
- 電話番号：34868 514-934-1934
- メール：olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
- 募集
- McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Amine Benmassaoud, MD
- 電話番号：5149341934
- メール：amine.benmassaoud@mcgill.ca
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コンタクト：
- Myriam Martel, MSc
- 電話番号：5149341934
- メール：myriam.martel@muhc.mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性慢性肝疾患のある成人（LSM ≥ 10kPaと定義）
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 進行性慢性肝疾患 (LSM ≥ 10kPa として定義)
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント
- 以前の肝移植
- 門脈腸間膜系の異常（門脈血栓症、脾静脈血栓症、脾臓摘出術、門脈海綿体腫性変形、門脈大静脈シャント）
- 血液悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾性イメージング技術を用いて門脈圧亢進症と診断された患者数
時間枠：ベースライン時
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門脈圧亢進症に対する肝臓および脾臓の硬度測定の診断精度を評価します
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾性波法を用いた肝臓関連イベントのハイリスク患者の特定
時間枠：5年
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肝臓および脾臓の硬さ測定を使用して、肝臓関連イベントを発症するリスクのある患者を特定します
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。