Diagnostic et surveillance de l'hypertension portale de manière non invasive à l'aide de la mesure de la rigidité de la rate chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée : une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité des outils non invasifs pour prédire les complications liées à l'hypertension portale chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique avancée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- quelles sont les valeurs seuils pour les tests non invasifs (NIT) (y compris LSM, SSM) qui prédisent la présence et l'apparition d'une décompensation hépatique chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique avancée ?
Les participants subiront des visites d'étude régulières impliquant des tests non invasifs (LSM, SSM) et des évaluations pour surveiller la décompensation hépatique au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amine Benmassaoud, MD
- Numéro de téléphone: 514-934-1934
- E-mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivia Geraci, BSc
- Numéro de téléphone: 34868 514-934-1934
- E-mail: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Maladie hépatique chronique avancée (définie comme LSM ≥ 10 kPa)
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
- transplantation hépatique antérieure
- Anomalie du système porto-mésentérique (thrombose de la veine porte, thrombose de la veine splénique, splénectomie, transformation cavernome porte, shunts porto-cave)
- Hémopathie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients diagnostiqués avec une hypertension portale à l'aide de techniques d'élastographie
Délai: Au départ
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Nous évaluerons l'exactitude du diagnostic de la raideur du foie et de la rate pour l'hypertension portale
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les patients à haut risque d'événements hépatiques à l'aide de techniques d'élastographie
Délai: 5 années
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Nous utiliserons la rigidité du foie et de la rate pour identifier les patients à risque de développer des événements liés au foie
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-2022-8165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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