Diagnozowanie i monitorowanie nadciśnienia portalowego za pomocą nieinwazyjnego pomiaru sztywności śledziony u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby: prospektywne badanie kohortowe
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności narzędzi nieinwazyjnych w przewidywaniu powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym u osób z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- jakie są wartości odcięcia dla testów nieinwazyjnych (NIT) (w tym LSM, SSM) pozwalających przewidzieć obecność i występowanie dekompensacji wątroby u osób z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby?
Uczestnicy będą poddawani regularnym wizytom badawczym obejmującym badania nieinwazyjne (LSM, SSM) oraz oceny mające na celu monitorowanie dekompensacji wątroby w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amine Benmassaoud, MD
- Numer telefonu: 514-934-1934
- E-mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivia Geraci, BSc
- Numer telefonu: 34868 514-934-1934
- E-mail: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Amine Benmassaoud, MD
- Numer telefonu: 5149341934
- E-mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Myriam Martel, MSc
- Numer telefonu: 5149341934
- E-mail: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (definiowaną jako LSM ≥ 10 kPa)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zaawansowana przewlekła choroba wątroby (definiowana jako LSM ≥ 10 kPa)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy
- poprzedni przeszczep wątroby
- Nieprawidłowości układu wrotno-krezkowego (zakrzepica żyły wrotnej, zakrzepica żyły śledzionowej, splenektomia, przekształcenie jamiste wrotne, zastawki wrotno-kawalne)
- Nowotwór hematologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem wrotnym przy użyciu technik elastografii
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ocenimy dokładność diagnostyczną pomiarów sztywności wątroby i śledziony w przypadku nadciśnienia wrotnego
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń związanych z wątrobą przy użyciu technik elastografii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykorzystamy pomiary sztywności wątroby i śledziony do zidentyfikowania pacjentów zagrożonych wystąpieniem zdarzeń związanych z wątrobą
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-2022-8165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .