Nicht-invasive Diagnose und Überwachung von portaler Hypertonie mithilfe der Messung der Milzsteifheit bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung: eine prospektive Kohortenstudie
10. März 2026 aktualisiert von: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit nicht-invasiver Instrumente bei der Vorhersage von Komplikationen im Zusammenhang mit portaler Hypertonie bei Personen mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Was sind die Grenzwerte für nicht-invasive Tests (NITs) (einschließlich LSM, SSM), die das Vorhandensein und Auftreten einer Leberdekompensation bei Personen mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung vorhersagen?
Die Teilnehmer werden regelmäßigen Studienbesuchen unterzogen, die nicht-invasive Tests (LSM, SSM) und Beurteilungen zur Überwachung der Leberdekompensation während des Studienzeitraums umfassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amine Benmassaoud, MD
- Telefonnummer: 514-934-1934
- E-Mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivia Geraci, BSc
- Telefonnummer: 34868 514-934-1934
- E-Mail: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Studienorte
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- Rekrutierung
- McGill University Health Centre
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Kontakt:
- Amine Benmassaoud, MD
- Telefonnummer: 5149341934
- E-Mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
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Kontakt:
- Myriam Martel, MSc
- Telefonnummer: 5149341934
- E-Mail: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung (definiert als LSM ≥ 10 kPa)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung (definiert als LSM ≥ 10 kPa)
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt
- vorherige Lebertransplantation
- Anomalie des portomesenterialen Systems (Pfortaderthrombose, Milzvenenthrombose, Splenektomie, portale kavernomatöse Transformation, portokavale Shunts)
- Hämatologische Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die mit Elastographie-Techniken mit portaler Hypertonie diagnostiziert wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Wir werden die diagnostische Genauigkeit der Leber- und Milzsteifigkeitsmessungen für portale Hypertonie bewerten
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für leberbezogene Ereignisse mittels Elastographie-Techniken
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wir werden Leber- und Milzsteifigkeitsmessungen verwenden, um Patienten mit einem Risiko für leberbezogene Ereignisse zu identifizieren
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-2022-8165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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