Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en monitoring van portale hypertensie op niet-invasieve wijze met behulp van miltstijfheidsmetingen bij patiënten met gevorderde chronische leverziekte: een prospectieve cohortstudie

10 maart 2026 bijgewerkt door: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Het doel van deze observationele studie is het beoordelen van de werkzaamheid van niet-invasieve hulpmiddelen bij het voorspellen van portale hypertensie-gerelateerde complicaties bij personen met gevorderde chronische leverziekte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

- wat zijn de grenswaarden voor niet-invasieve tests (NIT's) (waaronder LSM, SSM) die de aanwezigheid en het optreden van leverdecompensatie voorspellen bij personen met gevorderde chronische leverziekte?

Deelnemers zullen regelmatig studiebezoeken ondergaan met niet-invasieve tests (LSM, SSM) en beoordelingen om de leverdecompensatie gedurende de onderzoeksperiode te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met gevorderde chronische leverziekte (gedefinieerd als LSM ≥ 10 kPa)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven 18 jaar oud
  • Gevorderde chronische leverziekte (gedefinieerd als LSM ≥ 10 kPa)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt
  • eerdere levertransplantatie
  • Afwijking van het portomesenteriale systeem (poortadertrombose, miltveneuze trombose, splenectomie, portale cavernomateuze transformatie, porto-cavale shunts)
  • Hematologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten bij wie portale hypertensie is vastgesteld met behulp van elastografietechnieken
Tijdsspanne: Bij aanvang
We zullen de diagnostische nauwkeurigheid van lever- en miltstijfheidsmetingen voor portale hypertensie beoordelen
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het identificeren van patiënten met een hoog risico op levergerelateerde gebeurtenissen met behulp van elastografietechnieken
Tijdsspanne: 5 jaar
We zullen lever- en miltstijfheidsmetingen gebruiken om patiënten te identificeren die risico lopen op levergerelateerde gebeurtenissen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-2022-8165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren