Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnosticando e monitorando hipertensão portal de forma não invasiva usando medição de rigidez do baço em pacientes com doença hepática crônica avançada: um estudo de coorte prospectivo

10 de março de 2026 atualizado por: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia de ferramentas não invasivas na previsão de complicações relacionadas à hipertensão portal em indivíduos com doença hepática crônica avançada. As principais questões que pretende responder são:

- quais são os valores de corte para testes não invasivos (NITs) (incluindo LSM, SSM) que predizem a presença e ocorrência de descompensação hepática em indivíduos com doença hepática crónica avançada?

Os participantes serão submetidos a visitas regulares de estudo envolvendo testes não invasivos (LSM, SSM) e avaliações para monitorar a descompensação hepática durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com doença hepática crônica avançada (definida como LSM ≥ 10kPa)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Doença hepática crônica avançada (definida como LSM ≥ 10kPa)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Shunt portossistêmico intra-hepático transjugular
  • transplante de fígado anterior
  • Anormalidade do sistema porto-mesentérico (trombose da veia porta, trombose da veia esplênica, esplenectomia, transformação cavernomatosa portal, shunts porto-cava)
  • Malignidade hematológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes diagnosticados com hipertensão portal utilizando técnicas de elastografia
Prazo: Na linha de base
Vamos avaliar a precisão diagnóstica das medições da rigidez hepática e esplénica para hipertensão portal
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de doentes com alto risco de eventos hepáticos utilizando técnicas de elastografia
Prazo: 5 anos
Vamos utilizar medições da rigidez do fígado e do baço para identificar pacientes com risco de desenvolver eventos relacionados com o fígado
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP-2022-8165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever