- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181409
진행성 만성 간질환 환자의 비장 경직도 측정을 사용한 비침습적 문맥고혈압 진단 및 모니터링: 전향적 코호트 연구
2026년 3월 10일 업데이트: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 관찰 연구의 목표는 진행성 만성 간 질환이 있는 개인의 문맥압 항진증 관련 합병증을 예측하는 데 있어 비침습적 도구의 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 진행성 만성 간질환 환자의 간대상부전의 유무와 발생을 예측하는 비침습적 검사(NIT)(LSM, SSM 포함)의 컷오프 값은 무엇입니까?
참가자는 연구 기간 동안 간 대상부전을 모니터링하기 위해 비침습적 테스트(LSM, SSM) 및 평가가 포함된 정기적인 연구 방문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amine Benmassaoud, MD
- 전화번호: 514-934-1934
- 이메일: amine.benmassaoud@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Geraci, BSc
- 전화번호: 34868 514-934-1934
- 이메일: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- 모병
- McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Amine Benmassaoud, MD
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: amine.benmassaoud@mcgill.ca
-
연락하다:
- Myriam Martel, MSc
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 만성 간질환(LSM ≥ 10kPa로 정의)이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행성 만성 간질환(LSM ≥ 10kPa로 정의)
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 경정맥 간내 문맥전신 션트
- 이전 간 이식
- 문맥-장간막계의 이상(문맥 혈전증, 비장 정맥 혈전증, 비장절제술, 문맥 해면체 변형, 문맥 대정맥 션트)
- 혈액학적 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄성도 검사 기법을 사용하여 진단된 문맥고혈압 환자 수
기간: 기준 시점
|
문맥압 항진증에 대한 간 및 비장 강성 측정의 진단 정확도를 평가할 것입니다
|
기준 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄성도 검사 기법을 이용한 간 관련 사건 고위험 환자 식별
기간: 5년
|
간 및 비장 강성 측정을 사용하여 간 관련 사건 발생 위험이 있는 환자를 식별할 것입니다
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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