Диагностика и мониторинг портальной гипертензии неинвазивным способом с использованием измерения жесткости селезенки у пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием печени: проспективное когортное исследование
10 марта 2026 г. обновлено: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Целью этого обсервационного исследования является оценка эффективности неинвазивных инструментов в прогнозировании осложнений, связанных с портальной гипертензией, у людей с поздними стадиями хронического заболевания печени. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- каковы пороговые значения для неинвазивных тестов (НИТ) (включая LSM, SSM), которые прогнозируют наличие и возникновение печеночной декомпенсации у лиц с запущенным хроническим заболеванием печени?
Участники будут проходить регулярные учебные визиты с использованием неинвазивных тестов (LSM, SSM) и обследований для мониторинга декомпенсации печени в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amine Benmassaoud, MD
- Номер телефона: 514-934-1934
- Электронная почта: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivia Geraci, BSc
- Номер телефона: 34868 514-934-1934
- Электронная почта: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Amine Benmassaoud, MD
- Номер телефона: 5149341934
- Электронная почта: amine.benmassaoud@mcgill.ca
-
Контакт:
- Myriam Martel, MSc
- Номер телефона: 5149341934
- Электронная почта: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с запущенным хроническим заболеванием печени (определяемым как LSM ≥ 10 кПа)
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Прогрессирующее хроническое заболевание печени (определяемое как LSM ≥ 10 кПа)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт
- предыдущая трансплантация печени
- Пороки развития порто-мезентериальной системы (тромбоз воротной вены, тромбоз селезеночной вены, спленэктомия, портальная каверноматозная трансформация, портокавальные шунты)
- Гематологические злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с диагностированной портальной гипертензией с использованием методик эластографии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Мы оценим диагностическую точность измерений жесткости печени и селезенки для портальной гипертензии
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление пациентов с высоким риском печеночных осложнений с использованием методов эластографии
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы будем использовать измерения жесткости печени и селезенки для выявления пациентов с риском развития событий, связанных с печенью.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-2022-8165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .