Diagnosticering og overvågning af portalhypertension Non-invasivt ved hjælp af miltstivhedsmåling hos patienter med avanceret kronisk leversygdom: en prospektiv kohorteundersøgelse
10. marts 2026 opdateret af: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere ikke-invasive værktøjers effektivitet til at forudsige portal hypertension-relaterede komplikationer hos personer med fremskreden kronisk leversygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- hvad er grænseværdierne for ikke-invasive tests (NIT'er) (inklusive LSM, SSM), der forudsiger tilstedeværelsen og forekomsten af leverdekompensation hos personer med fremskreden kronisk leversygdom?
Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelsesbesøg, der involverer ikke-invasive tests (LSM, SSM) og vurderinger for at overvåge leverdekompensation i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amine Benmassaoud, MD
- Telefonnummer: 514-934-1934
- E-mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivia Geraci, BSc
- Telefonnummer: 34868 514-934-1934
- E-mail: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Amine Benmassaoud, MD
- Telefonnummer: 5149341934
- E-mail: amine.benmassaoud@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Myriam Martel, MSc
- Telefonnummer: 5149341934
- E-mail: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med fremskreden kronisk leversygdom (defineret som LSM ≥ 10kPa)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Avanceret kronisk leversygdom (defineret som LSM ≥ 10kPa)
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
- tidligere levertransplantation
- Abnormitet i det porto-mesenteriske system (portalvenetrombose, miltvenetrombose, splenektomi, portalkavernomatøs transformation, porto-caval shunts)
- Hæmatologisk malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter diagnosticeret med portal hypertension ved brug af elastografiteknikker
Tidsramme: Ved baseline
|
Vi vil vurdere den diagnostiske nøjagtighed af lever- og miltstivhedsmålinger for portale hypertension
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificering af patienter med høj risiko for leverrelaterede hændelser ved hjælp af elastografiteknikker
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil bruge lever- og miltstivhedsmålinger til at identificere patienter med risiko for at udvikle leverrelaterede hændelser
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-2022-8165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .