Portaalin hypertension diagnosointi ja seuranta ei-invasiivisesti käyttämällä pernan jäykkyyden mittausta potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus: tuleva kohorttitutkimus
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisten työkalujen tehokkuutta portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat non-invasiivisten testien (NIT) raja-arvot (mukaan lukien LSM, SSM), jotka ennustavat maksan vajaatoiminnan esiintymisen ja esiintymisen henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus?
Osallistujat käyvät säännöllisesti opintovierailuilla, joihin sisältyy ei-invasiivisia testejä (LSM, SSM) ja arviointeja maksan dekompensaation seuraamiseksi tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amine Benmassaoud, MD
- Puhelinnumero: 514-934-1934
- Sähköposti: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivia Geraci, BSc
- Puhelinnumero: 34868 514-934-1934
- Sähköposti: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Amine Benmassaoud, MD
- Puhelinnumero: 5149341934
- Sähköposti: amine.benmassaoud@mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam Martel, MSc
- Puhelinnumero: 5149341934
- Sähköposti: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (määritelty LSM ≥ 10 kPa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (määritelty LSM:ksi ≥ 10 kPa)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
- aikaisempi maksansiirto
- Porto-suoliliepeen järjestelmän poikkeavuus (portaalilaskimotukos, pernan laskimotromboosi, splenektomia, portaalin paisuvainen transformaatio, porto-caval-shuntit)
- Hematologinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu portaali hypertensio elastografiatekniikoilla
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
|
Arvioimme maksan ja pernan jäykkyysmittauksien diagnostista tarkkuutta portaaliylipaineessa
|
Alkumittauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin potilaiden tunnistaminen maksaan liittyvien tapahtumien varalta elastografiatekniikoilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytämme maksan ja pernan jäykkyyden mittauksia tunnistaaksemme potilaat, jotka ovat vaarassa sairastua maksaan liittyviin tapahtumiin
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-2022-8165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .