Portaalin hypertension diagnosointi ja seuranta ei-invasiivisesti käyttämällä pernan jäykkyyden mittausta potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus: tuleva kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisten työkalujen tehokkuutta portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat non-invasiivisten testien (NIT) raja-arvot (mukaan lukien LSM, SSM), jotka ennustavat maksan vajaatoiminnan esiintymisen ja esiintymisen henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus?
Osallistujat käyvät säännöllisesti opintovierailuilla, joihin sisältyy ei-invasiivisia testejä (LSM, SSM) ja arviointeja maksan dekompensaation seuraamiseksi tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amine Benmassaoud, MD
- Puhelinnumero: 514-934-1934
- Sähköposti: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivia Geraci, BSc
- Puhelinnumero: 34868 514-934-1934
- Sähköposti: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (määritelty LSM:ksi ≥ 10 kPa)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
- aikaisempi maksansiirto
- Porto-suoliliepeen järjestelmän poikkeavuus (portaalilaskimotukos, pernan laskimotromboosi, splenektomia, portaalin paisuvainen transformaatio, porto-caval-shuntit)
- Hematologinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu portaalihypertensio elastografiatekniikoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioimme maksan ja pernan jäykkyyden diagnostisen tarkkuuden portaaliverenpainetaudin varalta
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri maksaan liittyvien tapahtumien riski, käyttämällä elastografiatekniikoita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytämme maksan ja pernan jäykkyyttä tunnistaaksemme potilaat, joilla on riski saada maksaan liittyviä tapahtumia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-2022-8165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .