Diagnostisera och övervaka portalhögt blodtryck Icke-invasivt med hjälp av mjältstyvhetsmätning hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom: en prospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att bedöma icke-invasiva verktygs effektivitet för att förutsäga portal hypertoni-relaterade komplikationer hos individer med avancerad kronisk leversjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- vilka är gränsvärdena för icke-invasiva tester (NIT) (inklusive LSM, SSM) som förutsäger förekomst och förekomst av leverdekompensation hos individer med avancerad kronisk leversjukdom?
Deltagarna kommer att genomgå regelbundna studiebesök som involverar icke-invasiva tester (LSM, SSM) och bedömningar för att övervaka leverdekompensation under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amine Benmassaoud, MD
- Telefonnummer: 514-934-1934
- E-post: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivia Geraci, BSc
- Telefonnummer: 34868 514-934-1934
- E-post: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Avancerad kronisk leversjukdom (definierad som LSM ≥ 10kPa)
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt
- tidigare levertransplantation
- Abnormitet i det porto-mesenteriska systemet (portalventrombos, mjältventrombos, splenektomi, porto-cavernomatös transformation, porto-caval shunts)
- Hematologisk malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som diagnostiserats med portal hypertoni med hjälp av elastografitekniker
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vi kommer att bedöma den diagnostiska noggrannheten av lever- och mjältstelhet för portal hypertoni
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera patienter med hög risk för leverrelaterade händelser med hjälp av elastografitekniker
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att använda stelhet i lever och mjälte för att identifiera patienter som riskerar att utveckla leverrelaterade händelser
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-2022-8165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .