Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering og overvåking av portalhypertensjon ikke-invasivt ved bruk av miltstivhetsmåling hos pasienter med avansert kronisk leversykdom: en prospektiv kohortstudie

10. mars 2026 oppdatert av: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere ikke-invasive verktøys effektivitet i å forutsi portal hypertensjon-relaterte komplikasjoner hos personer med avansert kronisk leversykdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

- hva er grenseverdiene for ikke-invasive tester (NIT) (inkludert LSM, SSM) som forutsier tilstedeværelse og forekomst av leverdekompensasjon hos personer med avansert kronisk leversykdom?

Deltakerne vil gjennomgå regelmessige studiebesøk som involverer ikke-invasive tester (LSM, SSM) og vurderinger for å overvåke leverdekompensasjon over studieperioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med avansert kronisk leversykdom (definert som LSM ≥ 10kPa)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Avansert kronisk leversykdom (definert som LSM ≥ 10kPa)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt
  • tidligere levertransplantasjon
  • Abnormitet i det porto-mesenteriske systemet (portalvenetrombose, miltvenetrombose, splenektomi, portalkavernomatøs transformasjon, porto-caval shunts)
  • Hematologisk malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter diagnostisert med portal hypertensjon ved bruk av elastografiteknikk
Tidsramme: Ved baseline
Vi vil vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av lever- og miltstivhetsmålinger for portal hypertensjon
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av pasienter med høy risiko for leverrelaterte hendelser ved bruk av elastografiteknikk
Tidsramme: 5 år
Vi vil bruke målinger av lever- og miltstivhet for å identifisere pasienter i risiko for å utvikle leverrelaterte hendelser
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-2022-8165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere