使用脾硬度测量对晚期慢性肝病患者进行无创性诊断和监测门脉高压：一项前瞻性队列研究
2026年3月10日 更新者：Amine Benmassaoud、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
这项观察性研究的目的是评估非侵入性工具在预测晚期慢性肝病患者门静脉高压相关并发症方面的功效。 它旨在回答的主要问题是：
- 预测晚期慢性肝病患者肝功能失代偿的存在和发生的非侵入性检测 (NIT)（包括 LSM、SSM）的临界值是多少？
参与者将接受定期研究访问，包括非侵入性测试（LSM、SSM）和评估，以监测研究期间的肝功能失代偿情况。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amine Benmassaoud, MD
- 电话号码：514-934-1934
- 邮箱：amine.benmassaoud@mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Olivia Geraci, BSc
- 电话号码：34868 514-934-1934
- 邮箱：olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G1A4
- 招聘中
- McGill University Health Centre
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接触：
- Amine Benmassaoud, MD
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：amine.benmassaoud@mcgill.ca
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接触：
- Myriam Martel, MSc
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：myriam.martel@muhc.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有晚期慢性肝病的成人（定义为 LSM ≥ 10kPa）
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 晚期慢性肝病（定义为LSM≥10kPa）
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 经颈静脉肝内门体分流术
- 既往肝移植史
- 门肠系膜系统异常（门静脉血栓形成、脾静脉血栓形成、脾切除术、门静脉海绵状变性、门静脉分流术）
- 血液系统恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用弹性成像技术诊断的门静脉高压患者数量
大体时间：基线时
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我们将评估肝脏和脾脏硬度测量对门静脉高压症的诊断准确性
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用弹性成像技术识别肝相关事件高风险患者
大体时间：5年
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我们将使用肝脏和脾脏硬度测量来识别有发生肝脏相关事件风险的患者
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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