Diagnóstico y seguimiento de la hipertensión portal de forma no invasiva mediante la medición de la rigidez del bazo en pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada: un estudio de cohorte prospectivo
10 de marzo de 2026 actualizado por: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la eficacia de las herramientas no invasivas para predecir complicaciones relacionadas con la hipertensión portal en personas con enfermedad hepática crónica avanzada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los valores de corte para las pruebas no invasivas (NIT) (incluidas LSM, SSM) que predicen la presencia y aparición de descompensación hepática en personas con enfermedad hepática crónica avanzada?
Los participantes se someterán a visitas de estudio periódicas que incluirán pruebas no invasivas (LSM, SSM) y evaluaciones para controlar la descompensación hepática durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amine Benmassaoud, MD
- Número de teléfono: 514-934-1934
- Correo electrónico: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivia Geraci, BSc
- Número de teléfono: 34868 514-934-1934
- Correo electrónico: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
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Contacto:
- Amine Benmassaoud, MD
- Número de teléfono: 5149341934
- Correo electrónico: amine.benmassaoud@mcgill.ca
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Contacto:
- Myriam Martel, MSc
- Número de teléfono: 5149341934
- Correo electrónico: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con enfermedad hepática crónica avanzada (definida como LSM ≥ 10 kPa)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Enfermedad hepática crónica avanzada (definida como LSM ≥ 10 kPa)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Derivación portosistémica intrahepática transyugular
- trasplante de hígado previo
- Anomalía del sistema porto-mesentérico (trombosis de la vena porta, trombosis de la vena esplénica, esplenectomía, transformación cavernosa portal, derivaciones porto-cavas)
- malignidad hematológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes diagnosticados con hipertensión portal mediante técnicas de elastografía
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Evaluaremos la precisión diagnóstica de las mediciones de rigidez del hígado y del bazo para la hipertensión portal
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Al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de pacientes con alto riesgo de eventos hepáticos mediante técnicas de elastografía
Periodo de tiempo: 5 años
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Usaremos mediciones de rigidez del hígado y el bazo para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar eventos relacionados con el hígado
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-2022-8165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .