Diagnosi e monitoraggio dell'ipertensione portale in modo non invasivo utilizzando la misurazione della rigidità della milza in pazienti con malattia epatica cronica avanzata: uno studio prospettico di coorte
10 marzo 2026 aggiornato da: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia degli strumenti non invasivi nel predire le complicanze legate all'ipertensione portale in soggetti con malattia epatica cronica avanzata. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- quali sono i valori soglia per i test non invasivi (NIT) (inclusi LSM, SSM) che predicono la presenza e l'insorgenza di scompenso epatico in soggetti con malattia epatica cronica avanzata?
I partecipanti saranno sottoposti a visite di studio regolari che prevedono test non invasivi (LSM, SSM) e valutazioni per monitorare lo scompenso epatico durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amine Benmassaoud, MD
- Numero di telefono: 514-934-1934
- Email: amine.benmassaoud@mcgill.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivia Geraci, BSc
- Numero di telefono: 34868 514-934-1934
- Email: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
- Reclutamento
- McGill University Health Centre
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Contatto:
- Amine Benmassaoud, MD
- Numero di telefono: 5149341934
- Email: amine.benmassaoud@mcgill.ca
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Contatto:
- Myriam Martel, MSc
- Numero di telefono: 5149341934
- Email: myriam.martel@muhc.mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con malattia epatica cronica avanzata (definita come LSM ≥ 10 kPa)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Malattia epatica cronica avanzata (definita come LSM ≥ 10 kPa)
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Shunt portosistemico intraepatico transgiugulare
- precedente trapianto di fegato
- Anomalie del sistema porto-mesenterico (trombosi della vena porta, trombosi della vena splenica, splenectomia, trasformazione cavernomatosa portale, shunt porto-cavale)
- Tumori ematologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti diagnosticati con ipertensione portale mediante tecniche di elastografia
Lasso di tempo: Al basale
|
Valuteremo l'accuratezza diagnostica delle misurazioni della rigidità epatica e splenica per l'ipertensione portale
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Al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei pazienti ad alto rischio di eventi epatici mediante tecniche di elastografia
Lasso di tempo: 5 anni
|
Utilizzeremo le misurazioni della rigidità del fegato e della milza per identificare i pazienti a rischio di sviluppare eventi correlati al fegato
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-2022-8165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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