単盲検ランダム化対照試験: ニキビ病変の摘出を伴う標準治療と伴わない標準治療を用いた、Acne-QoL-INA に基づく中等度尋常性座瘡患者の生活の質の比較
2023年12月24日 更新者：Christa Desire Gracia、Indonesia University
この研究では、病変の摘出に加えて標準的な中等度の座瘡治療を受けるグループと、病変の摘出を行わずに標準の中等度の座瘡治療のみを受ける2番目のグループの生活の質を比較します。
調査の概要
詳細な説明
グループの割り当てはランダム化されます。
研究の結果は、Acne-QoL-INA アンケートに基づく生活の質スコアです。
研究期間は8週間で、ベースライン訪問と4週目と8週目の2回のフォローアップで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 臨床的には中等度の尋常性座瘡と診断されている
- インドネシア語の読み書きができる
- インドネシア国民
- 同意書に署名する
除外基準:
- 授乳中の女性の妊娠
- 尋常性座瘡病変が顔の外側にのみ存在する
- 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の症状を経験している
- 過去 2 週間以内にレチノイド酸含有クリームまたは過酸化ベンゾイルを使用した
- 過去 1 か月以内に経口抗生物質を摂取したことがある
- 過去 2 週間以内に病変内ステロイドを注射された、またはニキビ病変が摘出された
- 過去1ヶ月以内にレーザーまたはケミカルピーリングを受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
標準治療と病変摘出
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トレチノインと過酸化ベンゾイルは標準治療として両方のグループで同時に使用されました
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
病変摘出を行わない標準治療
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トレチノインと過酸化ベンゾイルは標準治療として両方のグループで同時に使用されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質スコア
時間枠：4週間ごと、8週間まで測定
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Acne-QoL-INAアンケートを使用して測定
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4週間ごと、8週間まで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニキビのグレード
時間枠：4週間ごと、8週間まで測定
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ニキビの等級のリーマン分類
|
4週間ごと、8週間まで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (実際)
2023年11月24日
研究の完了 (推定)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月24日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。