Essai contrôlé randomisé en simple aveugle : comparaison de la qualité de vie chez des patients atteints d'acné vulgaire modérée sur la base de l'acné-QoL-INA utilisant un traitement standard avec et sans extraction de lésions d'acné
24 décembre 2023 mis à jour par: Christa Desire Gracia, Indonesia University
Cette étude comparera la qualité de vie entre 2 groupes, qui sont un groupe qui reçoit un traitement standard contre l'acné modérée en plus des extractions de lésions, et le deuxième groupe qui ne reçoit qu'un traitement standard contre l'acné modéré sans extractions de lésions.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La répartition des groupes sera randomisée.
Le résultat de l'étude est le score de qualité de vie basé sur le questionnaire Acne-QoL-INA.
La durée de l'étude est de 8 semaines, comprend une visite de référence et 2 suivis aux 4e et 8e semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué comme une acné vulgaire modérée
- Capable de lire et de parler en Indonésie
- Citoyen indonésien
- Signez le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Enceinte de femmes allaitantes
- Lésion d'acné vulgaire située uniquement à l'extérieur du visage
- Ressentir des symptômes du COVID-19
- Utilisation d'une crème contenant de l'acide rétinoïde ou du peroxyde de benzoyle au cours des 2 dernières semaines
- Consommez des antibiotiques oraux au cours du dernier mois
- Injecté avec un stéroïde intralésionnel ou ayant des lésions d'acné extraites au cours des 2 dernières semaines
- Avoir subi un peeling au laser ou chimique au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention
Thérapie standard et extraction des lésions
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La trétinoïne et le peroxyde de benzoyle ont été utilisés simultanément dans les deux groupes comme traitement standard.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Thérapie standard sans extraction de lésion
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La trétinoïne et le peroxyde de benzoyle ont été utilisés simultanément dans les deux groupes comme traitement standard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie
Délai: Toutes les 4 semaines, mesuré jusqu'à 8 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire Acne-QoL-INA
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Toutes les 4 semaines, mesuré jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement de l'acné
Délai: Toutes les 4 semaines, mesuré jusqu'à 8 semaines
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Classification Lehmann du classement de l'acné
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Toutes les 4 semaines, mesuré jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-05-0571
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .