Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą: porównanie jakości życia pacjentów z umiarkowanym trądzikiem pospolitym w oparciu o Acne-QoL-INA przy zastosowaniu standardowej terapii z ekstrakcją zmian trądzikowych i bez niej

24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christa Desire Gracia, Indonesia University
W tym badaniu porównana zostanie jakość życia pomiędzy 2 grupami, czyli grupą, która otrzymuje standardowe leczenie umiarkowanego trądziku oprócz ekstrakcji zmian, i drugą grupą, która otrzymuje jedynie standardowe leczenie umiarkowanego trądziku bez ekstrakcji zmian.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przydział grup będzie losowy. Wynikiem badania jest ocena jakości życia na podstawie kwestionariusza Acne-QoL-INA. Czas trwania badania wynosi 8 tygodni i obejmuje wizytę początkową oraz 2 wizyty kontrolne w 4. i 8. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowany jako umiarkowany trądzik pospolity
  • Potrafi czytać i mówić w Indonezji
  • Obywatel Indonezji
  • Podpisz formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężarne kobiety karmiące piersią
  • Zmiana trądzikowa pospolita zlokalizowana wyłącznie na zewnątrz twarzy
  • Występują objawy COVID-19
  • Stosowanie kremu zawierającego kwas retinoidowy lub nadtlenek benzoesu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • W ciągu ostatniego miesiąca zażywaj jakiekolwiek doustne antybiotyki
  • Wstrzyknięto do zmiany chorobowej steryd lub wycięto zmiany trądzikowe w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Wykonywanie peelingu laserowego lub chemicznego w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Standardowe leczenie i ekstrakcja zmian
Procedura: Ekstrakcja zmiany
Tretynoinę i nadtlenek benzoilu stosowano jednocześnie w obu grupach w ramach terapii standardowej
Inne nazwy:
  • Tretynoina
  • Nadtlenek benzoilu
Komparator placebo: Kontrola
Terapia standardowa bez ekstrakcji zmiany
Lek: Tretynoina
Tretynoinę i nadtlenek benzoilu stosowano jednocześnie w obu grupach w ramach terapii standardowej
Inne nazwy:
  • Nadtlenek benzoilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Jakości Życia
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie, mierząc do 8 tygodnia
Mierzono za pomocą kwestionariusza Acne-QoL-INA
Co 4 tygodnie, mierząc do 8 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja trądziku
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie, mierząc do 8 tygodnia
Klasyfikacja Lehmanna dotycząca stopniowania trądziku
Co 4 tygodnie, mierząc do 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-05-0571

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ekstrakcja zmiany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj